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疫苗流通预防管理制度精选范文 疫苗流通预防管理制度精选范文

格式:word 上传:2022-06-27 00:15:34

《疫苗流通预防管理制度精选范文》修改意见稿

1、“.....乡级医疗卫生机构应当将第类疫苗分发到承担预防接种工作的村医疗卫生机构。医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第类疫苗分发第类疫苗,不得收取任何费用。传染病暴发流行时,县级以上地方人民政府或者其卫生主管部门需要采取应急接种措施的,设区的市级以上疾病预防控制机构可以直接向接种单位分发第类疫苗。第十条疫苗生产忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。第十条疾病预防控制机构和接种单位及其医疗卫生人员发现预防接种异常反应疑似预防接种异常反应或者接到相关报告的,应当依照预防接种工作规范及时处理,并立即报告所在地的县级人民政府卫生主管部门药品监督管理部门。接到报告的卫生主管部门药品监督管理部门应当立即组织调查处理......”

2、“.....分别逐级上报至国务院卫生主管部门和药品监督管理部门。第十条预防接种异常反应争议发生后,接种单位或者受种方可以请求接种单位所在地的县级人民政府卫生主管部门处理。因预防接种导致受种者死亡严重残疾或者群体性疑似预防接种异常反应,接种单位或者受种方请求县级人民政府卫生主管部的疫苗,并处违法持有的疫苗货值金额倍以上倍以下的罚款有违法所得的,没收违法所得。第十条单位和个人违反本条例规定,给受种者人身财产造成损害的,依法承担民事责任。第十条以发生预防接种异常反应为由,寻衅滋事,扰乱接种单位的正常医疗秩序和预防接种异常反应鉴定工作的,依法给予治安管理处罚构成犯罪的,依法追究刑事责任。第章附则第十条本条例中下列用语的含义国家免疫规划,是指按照国家或者省自治区直辖市确定的疫苗品种免疫程序或者接种方案,在人群中有计划地进行预防接种,以预防和控制特定传染病的发生和流行......”

3、“.....是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存运输冷藏设施设备。般反应,是指在免疫接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只会造成过性生理功能障碍的反应,主要有发热和局部红肿,同时可能伴有全身不适倦怠食欲由药品监督管理部门责令改正,给予警告,对所储存运输的疫苗予以销毁疾病预防控制机构接种单位拒不改正的,由卫生主管部门对主要负责人直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告降级的处分造成严重后果的,由卫生主管部门对主要负责人直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予撤职开除的处分,并吊销接种单位的接种资格疫苗生产企业疫苗批发企业拒不改正的,由药品监督管理部门依法责令停产停业整顿,并处元以上万元以下的罚款造成严重后果的,依法吊销疫苗生产资格疫苗经营资格。第十条违反本条例规定发布接种第类疫苗的建议信息的......”

4、“.....给予警告有违法所得的,没收违法所得,并处违法所得倍以上倍以下的罚款构成犯罪的,依法追究刑事责任。第十条未经卫生主管部门依法指定擅自从事接种疫苗流通预防管理制度精选范文院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。第十条疫苗生产企业疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章疫苗批发企业经营进口疫苗的,还应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章。疾病预防控制机构接种单位在接收或者购进疫苗时,应当向疫苗生产企业疫苗批发企业索取前款规定的证明文件,并保存至超过疫苗有效期年备查。第十条疫苗生产企业疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期年备查。疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定......”

5、“.....并保存至超过疫苗有效期年备查。第条经县级人民政府卫生主管部门依照本条例规定指定的医疗卫生机构以下称接种单位,承担预防接种工作。县级引起的接种后般反应因疫苗质量不合格给受种者造成的损害因接种单位违反预防接种工作规范免疫程序疫苗使用指导原则接种方案给受种者造成的损害受种者在接种时正处于种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。第十条疾病预防控制机构和接种单位及其医疗卫生人员发现预防接种异常反应疑似预防接种异常反应或者接到相关报告的,应当依照预防接种工作规范及时处理,并立即报告所在地的县级人民政府卫生主管部门药品监督管理部门......”

6、“.....第十条县级以上地方人民政府卫生主管部门药品监督管理部门应当将在本行政区域内发生的预使用计划将第类疫苗分发到接种单位和乡级医疗卫生机构。乡级医疗卫生机构应当将第类疫苗分发到承担预防接种工作的村医疗卫生机构。医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第类疫苗分发第类疫苗,不得收取任何费用。传染病暴发流行时,县级以上地方人民政府或者其卫生主管部门需要采取应急接种措施的,设区的市级以上疾病预防控制机构可以直接向接种单位分发第类疫苗。第十条疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构接种单位疫苗批发企业销售本企业生产的第类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构接种单位其他疫苗批发企业销售第类疫苗。县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第类疫苗设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第类疫苗......”

7、“.....保证疫苗质量。疫苗储存运输管理规范由国级卫生主管部门报告接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封扣押等措施。第十条县级以上人民政府卫生主管部门在各自职责范围内履行下列监督检查职责对医疗卫生机构实施国家免疫规划的情况进行监督检查对疾病预防控制机构开展与预防接种相关的宣传培训技术指导等工作进行监督检查对医疗卫生机构分发和购买疫苗的情况进行监督检查。卫生主管部门应当主要通过对医疗卫生机构依照本条例规定所作的疫苗分发储存运输和接种等记录进行检查,履行监督管理职责必要时,可以进行现场监督检查。卫生主管部门对监督检查情况应当予以记录,发现违法行为的,应当责令有关单位立即改正。第十条卫生主管部门药品监督管理部门的工作人员依法履行监督检查职责时,不得少于人,并出示证明文件对被检查人的商业秘密应当保密。第十条卫生主管部门药品监督管理部门发现疫苗......”

8、“.....第十条疫苗生产企业疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定,建立真实完整的购销记录,并保存至超过疫苗有效期年备查。疾病预防控制机构应当依照国务院卫生主管部门的规定,建立真实完整的购进分发供应记录,并保存至超过疫苗有效期年备查。因接种第类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的,补偿费用由省自治区直辖市人民政府财政部门在预防接种工作经费中安排。因接种第类疫苗引起预防接种异常反应需要对受种者予以补偿的,补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。预防接种异常反应具体补偿办法由省自治区直辖市人民政府制定。第十条因疫苗质量不合格给受种者造成损害的,依照药品管理法的有关规定处理因接种单位违反预防接种工作规范免疫程序疫苗使用指导原则接种方案给受种者造成损害的,依照医疗事故处理条例的有关规量问题和预防接种异常反应以及其他情况时......”

9、“.....第十条任何单位和个人有权向卫生主管部门药品监督管理部门举报违反本条例规定的行为,有权向本级人民政府上级人民政府有关部门举报卫生主管部门药品监督管理部门未依法履行监督管理职责的情况。接到举报的有关人民政府卫生主管部门药品监督管理部门对有关举报应当及时核实处理。第十条县级以上人民政府负责疫苗和有关物资的储备,以备调用。第十条各级财政安排用于预防接种的经费应当专款专用,任何单位和个人不得挪用挤占。有关单位和个人使用用于预防接种的经费应当依法接受审计机关的审计监督。第章预防接种异常反应的处理第十条预防接种异常反应,是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。第十条下列情形不属于预防接种异常反应因疫苗本身特疫苗生产企业疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位臵......”

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