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食品监督管理方案精选范文 食品监督管理方案精选范文

格式:word 上传:2022-06-27 00:12:54

《食品监督管理方案精选范文》修改意见稿

1、“.....委托生产药品委托生产符合规定委托生产或受托生产药品质量状况。组织实施在动员部署阶段,各县市食品药品监督管理局结超方式经营超范围经营出租借柜台行为,以及采购渠道购销凭证是否合法等,严厉查处进货渠道混乱购销记录不完备等违规行为。对企业自查发现的般性问题,责令其限期整改对违法违规的,要依法从重处理问题严重的,责令其停业整顿,直至依法收回证书,吊销药品经营许可证。要结合诚信建设,推进日常监管的制度化建设。进步开展药品安全信用体系建设试点,完成药品信用信息档案建设,初步建立流通领域药品安全信用分类管理制度。同时通过开展药品质量诚信店评选和创建诚信条街等活动,进步增强企业诚信经营和质量责任意识,规范药品经营。强化医疗器械经营的监管。要做好辖区内医疗器械经营企业许可证申请的受理工作,规范医疗的类产品进行清理......”

2、“.....要清理已注册不符合新发布的强制性国家行业标准的产品,各县市食品药品监督管理局应密切关注医疗器械标准化信息,对新发布的强制性国家行业标准应认真抓好标准的贯彻实施工作,对已注册的产品要督促企业按规定时限达到新标准的指标要求,达不到新标准要求的,应予以清理。要核查产品注册登记表说明书产品标识的内容,进步规范产品注册登记表说明书产品标识的内容。深入开展中药材中药饮片的专项整治。严厉打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片行为。开展疫苗流通的专项监督检查。重点检查运输贮藏条件以及设施设备是否符合经营要求,对达不到要求的限期停械经营企业开展监督检查。重点打击无证经营超范围经营,经营无注册证产品和从非法渠道道入医疗器械的行为对擅自降低经营条件......”

3、“.....充分利用现有农村医药卫生资源,将农村药品两网建设与新型农村合作医疗紧密结合,与万村千乡市场工程紧密结合。结合农村药品两网建设示范县工作,促进药品供应网络建设的深入发展,鼓励有条件的药品经营企业在农村偏远地区设臵药柜,销售质量有保证农民用得起的常用药品大力开展对乡村药品经营者的培训加强对农村药品监督协管员和信息员的培训,提高其工作能力,充分发挥社会食品监督管理方案精选范文况进行检查,加大对企业的跟踪检查力度,并适时组织有关部门对各地的工作情况开展联合督查。着眼长效机制,完善内部管理在工作方案实施过程中,各级食品药品监管局要坚持标本兼治,着力治本的原则,积极探索建立维护药品市场秩序,保障公众用药安全的长效机制。完善药品医疗器械监管规章制度,完善药品应急体系建设,增强应对突发事件的能力。大力推动药品信用体系建设,完善药品生产经营信用管理制度在专项行动中锻炼干部队伍......”

4、“.....努力建设成为公正廉洁执法如山的监管部门。食品监督管理方案精选范文。物料管理原料辅料的使用及产品放行情况物料验收抽合法委托生产相关证明文件产品注册证明文件等资料是否齐全产品说明书标签和包装标识是否与产品注册界定内容致进口产品是否使用中文说明书和中文标识。开展药品包装标签说明书的专项检查。纠正标识不用中文不标注通用名称或通用名称与商品名称用字比例不符合要求所标注的适应症或功能主治超出规定范围等问题。加强日常监管工作。要规范药品经营行为,全面开展对批发企业和零售企业的检查,重点检查药品批发企业是否有超方式经营超范围经营挂靠经营等行为药品零售企业是否有超方式经营超范围经营出租借柜台行为,以及采购渠道购销凭证是否合法等,严厉查处进货渠道混乱购销记录不完备等违规行为。对企业自查发现的般性问题,嫌犯罪的......”

5、“.....要及时逐级报告至省局,强化执法监督和层级监督,严肃查处有法不依执法不严和违法不究等行为,坚决排除地方部门保护主义,确保政令畅通。对滥用职权玩忽职守徇私舞弊索贿受贿的监管人员,坚决依法依纪严肃处理。强化监管责任,加强督促检查在工作方案实施过程中,各级食品药品监管局要建立药品安全责任制和责任追究制。实行把手负总责,领导班子成员责任明确,辖区内的重点地区重点企业重点品种和重点环节的监管责任落实到具体部门和具体人员。制订具体的逐级考核办法,开展对本地区本部门工作情况的督促检查和绩效评估,确保专项行动抓出实效。市局将对各地工作,加强督促检查在工作方案实施过程中,各级食品药品监管局要建立药品安全责任制和责任追究制。实行把手负总责,领导班子成员责任明确,辖区内的重点地区重点企业重点品种和重点环节的监管责任落实到具体部门和具体人员......”

6、“.....开展对本地区本部门工作情况的督促检查和绩效评估,确保专项行动抓出实效。市局将对各地工作情况进行检查,加大对企业的跟踪检查力度,并适时组织有关部门对各地的工作情况开展联合督查。着眼长效机制,完善内部管理在工作方案实施过程中,各级食品药品监管局要坚持标本兼治,着力治本的原则,积极探索建立维护药品市场秩序,保障公众用药安全的长效机制。完善药品医疗器械监管规章制度流通领域专项整治情况进行抽查。在总结阶段,年月,各县市食品药品监督管理局将整顿和规范药品流通秩序工作总结报市局。工作要求各级药品监管局要坚决贯彻落实国务院省政府的部署和国家食品药品监管局的要求,认真执行本工作方案,加强领导,精心组织,扎实推进,务求实效。在政府统领导下,做好牵头协调工作在工作方案实施过程中,各级食品药品监管局要在当地政府的领导下,积极做好牵头工作,与发展改革卫生工商公安监察新闻宣传等部门密切配合......”

7、“.....建立部门间的信息沟通和工作协调机制,提高协同作战能力牵头组织对专项行动的督查,及时掌握工作动态加强宣传组织工作,形成全社会广泛支持和完善药品应急体系建设,增强应对突发事件的能力。大力推动药品信用体系建设,完善药品生产经营信用管理制度在专项行动中锻炼干部队伍,提高干部队伍的政治素质和依法行政能力自觉维护药品监管的权威性和公正性,努力建设成为公正廉洁执法如山的监管部门。食品监督管理方案精选范文。深入开展中药材中药饮片的专项整治。严厉打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片行为。开展疫苗流通的专项监督检查。重点检查运输贮藏条件以及设施设备是否符合经营要求,对达不到要求的限期停业整改。严厉打击违法生产经营疫苗行为,严肃查处疫苗制假售假案件。开展橡胶避孕套产品市场专项检查......”

8、“.....其验证能确保不合格物料及不合格产品不放行。生产管理所有药品均按照法定标准生产工艺组织生产物料平衡偏差处理及不合格品处理情况。药品销售及不良反应报告销售记录应全面准确反映每批药品的去向,必要时能够追查并及时收回全部产品退回产品及收回产品的处理程序及其执行情况药品不良反应报告及其执行情况。自检与整改企业自检执行情况接受检查跟踪检查的次数及发现缺陷的整改落实情况。委托生产药品委托生产符合规定委托生产或受托生产药品质量状况。组织实施在动员部署阶段,各县市食品药品监督管理局结网建设。食品监督管理方案精选范文。强化医疗器械生产企业监管。严格按照福建省食品药品监督管理局医疗器械生产企业日常监督检查的工作要求的规定,加强对医疗器械生产企业的监督检查,规范现场检查行为,提高现场检查工作的质量与效果,切实保证医疗器械产品质量......”

9、“.....组织对全市已通过药品认真的企业进行全面检查。通过跟踪检查监督抽查和飞行检查等方式,重点检查药品生产企业和医疗机构制剂室的以下环节和内容关键岗位人员企业负责人质量保证和质量控制部门负责人及其工作人员药品生产及物料管理负责人的专业学历资历培训情况及其履行职责的实际能力。质量保证部门按,加强对医疗器械生产企业的监督检查,规范现场检查行为,提高现场检查工作的质量与效果,切实保证医疗器械产品质量。工作措施加强药品生产企业和医疗机构制剂室动态监督检查,组织对全市已通过药品认真的企业进行全面检查。通过跟踪检查监督抽查和飞行检查等方式,重点检查药品生产企业和医疗机构制剂室的以下环节和内容关键岗位人员企业负责人质量保证和质量控制部门负责人及其工作人员药品生产及物料管理负责人的专业学历资历培训情况及其履行职责的实际能力......”

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