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QDSD 0019S-2012 珍奥牌蜂胶软胶囊 QDSD 0019S-2012 珍奥牌蜂胶软胶囊

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《QDSD 0019S-2012 珍奥牌蜂胶软胶囊》修改意见稿

1、“.....崩解时限按中华人民共和国药典年版部规定的方法测定,检测过程中不加挡板。贮存产品应贮存于清洁干燥通风的仓库中,禁止与有毒有害有腐蚀性物品混放。入库产品应分批堆放,堆叠高度不得超过层,并食用说明书食用说明书应包括以下内容产品概述食用量保存方法注意事项。包装产品包装规格及包装材料产品内包装采用聚乙烯瓶和药用铝箔,粒瓶。聚乙烯瓶应符合的规定。药用铝箔应符合标准要求。小包装采用塑料瓶,中包装用纸板盒,大包装采用符合标准规定的瓦楞纸箱包装,外包装上应印有产品名称生产企业名称及地址天蓝色保健食品标识保健食品批准文号商标保健功能生产日期保质期等,箱内必须有产品合格证或产品质量检验证......”

2、“.....箱内必须有产品合格证或产品质量检验证。产品包装材料应当清洁卫生干燥应符合食品安全法要求。运输运输工具清洁卫生,有防雨防潮防晒防挤压措施,不得与有毒有害有异味物品混运。本标准主要起草人曾峥滕杰马爽。本标准所代替历次版本发布情况为珍奥牌蜂胶软胶囊范围本标准规定了珍奥牌蜂胶软胶囊的要求检验方法检验规则标志食用说明包装运输和贮存。本标准仅适用 珍奥牌蜂胶软胶囊得少于微生物限度细菌总数应不得过霉菌数应不得过酵母菌数应不得过大肠菌群应不得过致病菌指沙门氏菌志贺氏菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌应不得检出备注因无检验条件,检验项目后注有项为每年送外委托检验次......”

3、“.....无可见杂质滋味香气味涩,微苦,略呈苦瓜香及微略脂香,无异味表续干燥失重应不得过灰分应不得过铅以计应不得过砷以应符合的规定表苦瓜提取物的质量标准项目指标色泽应为均匀黄色性状均匀粉状颗粒,无可见杂质滋味香气味涩,微苦,略呈苦瓜香及微略脂香,无异味表续干燥失重应不得过灰分应不得过铅以计应不得过砷以计应不得过汞以计应不得过滴滴涕应不得过应不得过微生物限度细菌总数应不得过霉菌数应不得过酵母菌数应不得过大肠菌群应不得过致病菌指沙门氏菌志贺氏菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌应不得检出备注因无检验条件,检验液,水浴挥干溶剂,加入香草醛冰醋酸溶液,以下同样品测定,测定吸光度,绘制标准曲线......”

4、“.....无可见杂质滋味香气气微味微甜,无异味干燥失重应不得过灰分应不得过铅以计应不得过砷以计应不得过滴滴涕应不得过应不得过黄芪总皂甙应,用水洗涤,弃洗涤液,用乙醇,洗脱皂甙,收集洗脱液,水浴挥干,加入香草醛冰醋酸溶液,高氯酸,混匀,水浴加热,加入冰醋酸,混匀,于,波长处测定吸光度。标准曲线取人参皂甙标准溶液,水浴挥干溶剂,加入香草醛冰醋酸溶液,以下同样品测定,测定吸光度,绘制标准曲线。计算式中为样品中皂甙的含量为从标准曲线上查得的含量为取样量附录规范性附录原料要求黄芪提取物应符合表匀,放置分钟,加硝酸铝溶液,摇匀,放置分钟,加氢氧化钠试液,摇匀,加乙醇至刻度,摇匀,放置,照分光光度法中国药典版部附录,在的波长处测定吸收度,以吸收度与其对应的浓度计算回归方程。供试品溶液的制备取,精密称定,置索氏提取器中,加乙醇适量,加热回流至提取液无色,放冷......”

5、“.....加乙醇至刻度,摇匀。测定法精密吸取供试品溶液,置量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自加乙醇至起,依法操规定表黄芪提取物的质量标准项目指标色泽应为均匀黄色性状均匀粉状颗粒,无可见杂质滋味香气气微味微甜,无异味干燥失重应不得过灰分应不得过铅以计应不得过砷以计应不得过滴滴涕应不得过应不得过黄芪总皂甙应不得少于微生物限度细菌总数应不得过霉菌数应不得过酵母菌数应不得过大肠菌群应不得过致病菌指沙门氏菌志贺氏菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌应不得检出备注因无检验条件,检验项目后注有项为每年送外委托检验次。苦瓜提取功效成分总黄酮按附录规定的方法测定。总皂甙按附录规定的方法测定。吡啶甲酸铬净含量盒允许负偏差按规定的方法测定。理化指标水分按中华人民共和国药典年版部附录水分测定法第法费休氏法规定的方法测定。过氧化值按规定的方法测定。崩解时限按中华人民共和国药典年版部规定的方法测定,检测过程中不加挡板......”

6、“.....禁止与有毒有害有腐蚀性物品混放。入库产品应分批堆放,堆叠高度不得超过层,并另粒为备样。 珍奥牌蜂胶软胶囊。表感官要求项目要求色泽内容物为黄棕色或棕褐色组织形态软胶囊,内容物为半流体,有悬浮颗粒滋气味微苦,具本品固有的滋气味杂质无肉眼可见杂质保健功能调节血糖免疫调节。功效成分功效指标应符合表规定表功效成分项目指标总黄酮以芦丁计总皂甙以人参皂甙计吡啶甲酸铬理化指标理化指标应符合表规定。表理化指标项目指标水分过氧化值崩解时限的方法测定。理化指标水分按中华人民共和国药典年版部附录水分测定法第法费休氏法规定的方法测定。过氧化值按规定的方法测定。崩解时限按中华人民共和国药典年版部规定的方法测定,检测过程中不加挡板。表感官要求项目要求色泽内容物为黄棕色或棕褐色组织形态软胶囊,内容物为半流体,有悬浮颗粒滋气味微苦......”

7、“.....功效成分功效指标应符合表规定表功效成分项目指标总黄酮以芦丁计总皂甙目后注有项为每年送外委托检验次。 珍奥牌蜂胶软胶囊。包装储运图示标志应符合的规定。食用说明书食用说明书应包括以下内容产品概述食用量保存方法注意事项。包装产品包装规格及包装材料产品内包装采用聚乙烯瓶和药用铝箔,粒瓶。聚乙烯瓶应符合的规定。药用铝箔应符合标准要求。小包装采用塑料瓶,中包装用纸板盒,大包装采用符合标准规定的瓦楞纸箱包装,外包装上应印有产品名称生产企业名称规定表黄芪提取物的质量标准项目指标色泽应为均匀黄色性状均匀粉状颗粒,无可见杂质滋味香气气微味微甜,无异味干燥失重应不得过灰分应不得过铅以计应不得过砷以计应不得过滴滴涕应不得过应不得过黄芪总皂甙应不得少于微生物限度细菌总数应不得过霉菌数应不得过酵母菌数应不得过大肠菌群应不得过致病菌指沙门氏菌志贺氏菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌应不得检出备注因无检验条件......”

8、“.....苦瓜提取得少于微生物限度细菌总数应不得过霉菌数应不得过酵母菌数应不得过大肠菌群应不得过致病菌指沙门氏菌志贺氏菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌应不得检出备注因无检验条件,检验项目后注有项为每年送外委托检验次。苦瓜提取物应符合的规定表苦瓜提取物的质量标准项目指标色泽应为均匀黄色性状均匀粉状颗粒,无可见杂质滋味香气味涩,微苦,略呈苦瓜香及微略脂香,无异味表续干燥失重应不得过灰分应不得过铅以计应不得过砷以树脂小柱以注射器为柱,内树脂高,上层装高的中性氧化铝乙醇,香草醛冰醋酸溶液高氯酸冰醋酸。样品测定取本品,加入约乙醇,水浴提取,取出,放冷,用水定容至,过滤,取滤液过大孔树脂柱先用,乙醇活化,用水洗涤,弃洗涤液,用乙醇,洗脱皂甙,收集洗脱液,水浴挥干,加入香草醛冰醋酸溶液,高氯酸,混匀,水浴加热,加入冰醋酸,混匀,于,波长处测定吸光度......”

9、“.....表微生物指标项目指标菌落总数大肠菌群霉菌酵母致病菌指沙门氏菌志贺氏菌金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌不得检出净含量及允许负偏差净含量偏差及允许负偏差应符合表的规定。表净含量及允许负偏差生产过程要求应符合要求。试验方法感官要求取本产品粒,在自然条件下用感觉器官检得少于微生物限度细菌总数应不得过霉菌数应不得过酵母菌数应不得过大肠菌群应不得过致病菌指沙门氏菌志贺氏菌金黄色葡萄球菌溶血性链球菌应不得检出备注因无检验条件,检验项目后注有项为每年送外委托检验次。苦瓜提取物应符合的规定表苦瓜提取物的质量标准项目指标色泽应为均匀黄色性状均匀粉状颗粒,无可见杂质滋味香气味涩,微苦,略呈苦瓜香及微略脂香,无异味表续干燥失重应不得过灰分应不得过铅以计应不得过砷以偏差及允许负偏差应符合表的规定。表净含量及允许负偏差生产过程要求应符合要求......”

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