1、“.....第条本条例适用于在中华人民共和国境内从事原料血浆的采集供应以及血液制品的生产经营活动。第条国务院卫生行政部门对全国的原料血浆的采集供应和血液制品的生产经营活动实施监督管理。检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂,对每人份血浆进行全面复检,并作检测记录。颁布单位国务院文号国务院令第号颁布日期执行日期时效性现行有效效力级别行政法规第章总则第条为了加强血液制品管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保证血液制品的质量,根据药品管理法和传染病防治法,制定本条例。第条本条例适用于在中华人民共和国境内从事原料血浆的采集供应以及血液制品的生产经营活动。第条国务院法的规定审核批准。第十条血液制品生产单位必须达到国务院卫生行政部门制定的药品生产质量管理规范规定的标准,经国务院卫生行政部门审查合格,并依法向工商行政管理部门申领营业执照后,方可从事血液制品的生产活动。第十条血液制品生产单位应当积极开发新品种......”。

2、“.....血液制品生产单位生产国内已经生产的品种,必须依法向国务院卫生行政部门申请产品批准文号国内尚未生产的品种,必须按准和要求,对血液制品生产单位生产的产品定期进行检定。血液制品管理条例。第十条单采血浆站采集的原料血浆的包装储存运输,必须符合国家规定的卫生标准和要求。第十条单采血浆站必须依照传染病防治法及其实施办法等有关规定,严格执行消毒管理及疫情上报制度。第十条单采血浆站应当每半年向所在地的县级人民政府卫生行政部门报告有关原料血浆采集情况,同时抄报设区的市自治州人民政府卫生行政部门或者省血液制品管理条例部门会同国务院卫生行政部门制定。第十条本条例施行前已经设立的单采血浆站和血液制品生产经营单位应当自本条例施行之日起个月内,依照本条例的规定重新办理审批手续凡不符合本条例规定的,律予以关闭。本条例施行前已经设立的单采血浆站适用本条例第条第项的时间,由国务院卫生行政部门另行规定......”。

3、“.....第十条单管理部门申领营业执照后,方可从事血液制品的生产活动。第章监督管理第十条县级以上地方各级人民政府卫生行政部门依照本条例的规定负责本行政区域内的单采血浆站供血浆者原料血浆的采集及血液制品经营单位的监督管理。省自治区直辖市人民政府卫生行政部门依照本条例的规定负责本行政区域内的血液制品生产单位的监督管理。县级以上地方各级人民政府卫生行政部门的监督人员执行职务时,可以按照国家有关规定予行政处分。第章附则第十条本条例下列用语的含义血液制品,是特指各种人血浆蛋白制品。原料血浆,是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。供血浆者,是指提供血液制品生产用原料血浆的人员。单采血浆站,是指根据地区血源资源,按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位......”。

4、“.....由国务院物价管理第十条单采血浆站必须依照传染病防治法及其实施办法等有关规定,严格执行消毒管理及疫情上报制度。第十条单采血浆站应当每半年向所在地的县级人民政府卫生行政部门报告有关原料血浆采集情况,同时抄报设区的市自治州人民政府卫生行政部门或者省自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构及省自治区直辖市人民政府卫生行政部门。省自治区直辖市人民政府卫生行政部门应当每年向国务院卫生行政部门汇总报告集血浆的区域规划,并报国务院卫生行政部门备案。第十条血液制品生产单位应当积极开发新品种,提高血浆综合利用率。血液制品生产单位生产国内已经生产的品种,必须依法向国务院卫生行政部门申请产品批准文号国内尚未生产的品种,必须按照国家有关新药审批的程序和要求申报。第十条严禁血液制品生产单位出让出租出借以及与他人共用药品生产企业许可证和产品批准文号......”。

5、“.....第十条国家禁止出口原料血浆。第章血液制品生产经营单位管理第十条新建改建或者扩建血液制品生产单位,经国务院卫生行政部门根据总体规划进行立项审查同意后,由省自治区直辖市人民政府卫生行政部门依照药品管理法的规定审核批准。第十条血液制品生产单位必须达到国务院卫生行政部门制定的药品生产质量管理规范规定的标准,经国务院卫生行政部门审查合格,并依法向工商行政颁布单位国务院文号国务院令第号颁布日期执行日期时效性现行有效效力级别行政法规第章总则第条为了加强血液制品管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保证血液制品的质量,根据药品管理法和传染病防治法,制定本条例。第条本条例适用于在中华人民共和国境内从事原料血浆的采集供应以及血液制品的生产经营活动。第条国务院卫生行政部门对全国的原料血浆的采集供应和血液制品的生产经营活动实施监督管理。徇私舞弊索贿受贿,构成犯罪的......”。

6、“.....依法给予行政处分。第章附则第十条本条例下列用语的含义血液制品,是特指各种人血浆蛋白制品。原料血浆,是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆。供血浆者,是指提供血液制品生产用原料血浆的人员。单采血浆站,是指根据地区血源资源,按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。第十条关技术操作标准及程序采集血浆,并建立供血浆者健康检查及供血浆记录档案对检查化验不合格的,由单采血浆站收缴供血浆证,并由所在地县级人民政府卫生行政部门监督销毁。严禁采集无供血浆证者的血浆。血液制品管理条例。第十条血液制品生产单位违反本条例规定,擅自向其他单位出让出租出借以及与他人共用药品生产企业许可证产品批准文号或者供应原料血浆的,由省级以上人民政府卫生行政部门没收违法所得抽取样品和索取有关资料,有关单位不得拒绝和隐瞒......”。

7、“.....设区的市自治州人民政府卫生行政部门或者省自治区人民政府设立的派出机关的卫生行政机构每半年对本行政区域内的单采血浆站进行次检查。第十条国家药品生物制品检定机构及国务院卫生行政部门指定的省级药品检验机构,应当依照本条例和国家规定的标行政区域内原料血浆的采集情况。第十条国家禁止出口原料血浆。第章血液制品生产经营单位管理第十条新建改建或者扩建血液制品生产单位,经国务院卫生行政部门根据总体规划进行立项审查同意后,由省自治区直辖市人民政府卫生行政部门依照药品管理法的规定审核批准。第十条血液制品生产单位必须达到国务院卫生行政部门制定的药品生产质量管理规范规定的标准,经国务院卫生行政部门审查合格,并依法向工商行政部门会同国务院卫生行政部门制定。第十条本条例施行前已经设立的单采血浆站和血液制品生产经营单位应当自本条例施行之日起个月内......”。

8、“.....律予以关闭。本条例施行前已经设立的单采血浆站适用本条例第条第项的时间,由国务院卫生行政部门另行规定。第十条本条例自发布之日起施行严禁单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者和其他人员的血浆。第十条单浆的,由省级以上人民政府卫生行政部门没收所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆和违法所得,并处所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆总值倍以上倍以下的罚款。第十条血液制品检验人员虚报瞒报涂改伪造检验报告及有关资料的,依法给予行政处分构成犯罪的,依法追究刑事责任。第十条卫生行政部门工作人员滥用职权玩忽职守徇私舞弊索贿受贿,构成犯罪的,依法追究刑事责任尚不构成犯罪的,依法给血液制品管理条例原料血浆的采集供应和血液制品的价格标准和价格管理办法,由国务院物价管理部门会同国务院卫生行政部门制定。第十条本条例施行前已经设立的单采血浆站和血液制品生产经营单位应当自本条例施行之日起个月内......”。

9、“.....律予以关闭。本条例施行前已经设立的单采血浆站适用本条例第条第项的时间,由国务院卫生行政部门另行规定。第十条本条例自发布之日起施行部门会同国务院卫生行政部门制定。第十条本条例施行前已经设立的单采血浆站和血液制品生产经营单位应当自本条例施行之日起个月内,依照本条例的规定重新办理审批手续凡不符合本条例规定的,律予以关闭。本条例施行前已经设立的单采血浆站适用本条例第条第项的时间,由国务院卫生行政部门另行规定。第十条本条例自发布之日起施行严禁单采血浆站采集非划定区域内的供血浆者和其他人员的血浆。第十条单液制品批准文号。第十条违反本条例规定,擅自进出口血液制品或者出口原料血浆的,由省级以上人民政府卫生行政部门没收所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆和违法所得,并处所进出口的血液制品或者所出口的原料血浆总值倍以上倍以下的罚款......”。