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(定稿)脑血疏口服液产业化项目可行性建议书(最终定稿) (定稿)脑血疏口服液产业化项目可行性建议书(最终定稿)

格式:word 上传:2022-06-25 16:41:51

《(定稿)脑血疏口服液产业化项目可行性建议书(最终定稿)》修改意见稿

1、“.....脑血疏口服液由黄芪水蛭石菖蒲牛膝牡丹皮大黄川芎七味药组成,具有益气活血的功效,用于轻中度出血性中风病急性期及恢复早期,是目前我国唯批准的脑出血治疗药物。北京天坛医院和北医三院的临床试验研究表明,脑血疏口服液可显著促进脑内血肿吸收,减轻脑水肿,降低致死率,降低致残率,治疗出血性中风总有效率为。年月......”

2、“.....大规模的神经内科临床医生调研表明,脑血疏口服液充分满足了临床上脑出血缺乏治疗药物的需求,已逐步获得非常好的市场响应。年月,沃华医药启动了大规模多中心随机对照的脑血疏口服液临床再评价试验研究,分别由首都医科大学宣武医院首都医科大学安贞医院北京朝阳医院等五家三甲医院承担。同期,沃华医药也启动了脑血疏口服液的药物经济学评价研究......”

3、“.....脑血疏口服液也成为了我国第个开展药物经济学评价研究的中药产品。脑血疏口服液组方突破了传统的治疗出血性中风用止血药的观点,为脑出血的非手术治疗提供了新的途径,在学术上具有创新性,首次提出益气活血化瘀法治疗出血性中风气虚血瘀症,为用传统医药治疗重大疾病提供了可借鉴的思路。沃华医药现有口服液生产线是公司以前的旧生产线......”

4、“.....用于产品的试制及推广。由于脑血疏口服液市场需求量增大,为了使该产品尽快现代化规模化标准化生产生产,满足脑中风用药市场的需求,因此沃华医药拟在公司综合制剂车间新建年国内领先水平的设计生产能力达万支的脑血疏口服液新生产线,提升脑血疏口服液的生产能力和生产技术装备水平,这对于推动传统医药制备和生产工艺改造,提升我国制药工艺水平都具有十分重要的作用......”

5、“.....依法办理土地征用手续。项目受影响人本项目的受害人群体主要确定为在厂区周围居住或生活的群体。在项目的建设和生产中,只要严格执行国家有关的废水废渣噪声等方面的污染物排放标准加强管理,这部分群体是可以接受项目建设的。其他利益相关者该项目的其他利益相关者群体确定为建设单位设计单位咨询单位施工单位及国家和地方政府这群体......”

6、“.....对带动地方经济的发展起着积极的作用,故政府对本项目是积极支持的建设单位是直接收益者,对项目的态度无疑也持积极态度设计单位咨询单位施工单位由于本项目的建设,它们会因承担相应的工作而取得病死率高致残率高复发率高的四高特点,为威胁人类生存的重大疾病之,是继癌症冠心病之后的第三大死亡原因。近十年来,随着我国人口老龄化以及行为社会环境因素的影响......”

7、“.....且年轻化趋势日渐显著。据统计,我国现有脑血管病患者多万人,且每年新发生脑卒中患者近万人,因脑卒中死亡万人在存活者中,约遗留不同程度的功能障碍,重度致残率达以上,约的患者日常生活不能自理,可能在年内复发。脑中风后遗症严重影响着老年人口的健康状况生活质量,给国家和人民带来了沉重的经济负担。而且,伴随着世界人口老龄化趋势......”

8、“.....据计算,我国老龄人口将于年达到顶峰,平均每个人中就有位老年人。因此,个日益庞大的脑中风高危人群将对我国的医疗保障体系国家财政构成严重的挑战。对于缺血性脑中风,临床治疗药物种类非常繁多,而对于出血性脑中风,国内外尚没有脑出血的治疗药物,临床上仅采用常规的对症治疗,即降低颅内压控制血压控制情绪和营养神经等,严重者手术治疗......”

9、“.....但回顾性文献研究表明,对于出血量在的患者手术和保守治疗的效果未出现明显差异。近些年来,微创技术和立体定向血肿吸除术虽然避免了以往开颅手术对人体的创伤,但尚未有权威性报道证实其优于保守治疗。故此,寻求有效的脑出血治疗药物仍是挽救患者生命降低残障程度的最重要途径。传统上,医生习惯上会考虑适当应用止血药物来治疗脑出血,而近年来越来越多的学术研究表明......”

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