1、“.....维护正常社会秩序,确保人体饮食和用药械安全有效,促进食品医药经济的健康发展,制定本方案。第条本预案根据食品安全法药品管理法医疗器械监督管理条例突发公共卫生事件应急条例麻醉药品和行为依法进行查处协助指挥机构组织应急预案的实施对已确认发生严重不良反应并决定采取停止销售使用等紧急控制措施的药品或医疗器械组织部署市场向区指挥机构汇报事件情况,提出处置建议和应急措施。办公室传达指挥机构的各项指令,协助指挥机构组织实施应急预案负责通讯交通工具经费和后勤保障工作负责向上级应急指挥机构提供新闻信息。负责有关应急处置文件新闻稿的审核,负责提供法律法规支持第章监测预警与报告第十条食品药发事件,协助医疗卫生部门做好医疗救治工作对有证据证明可能危害人体健康的食品药品和医疗器械及有关证据材料......”。

2、“.....第条下设机构与职责食品安全协调监察股协调辖区内有关部门承担食品保健品化妆品安全监测与评价工作收集汇兑上报辖区内食品保健品化妆品安全信息,分析预测食品安全评估和预防可能发生的食品安全风险。药品器械监督股对药品不良事的由相应职能部门进行查处,对违反药品管理法和医疗器械监督管理条例等法律法规的药品或医疗器械生产经营企业,医疗卫生机构,由区食品药品监督管理局依法进行处罚,构成犯罪的,移交司法机关处理协助有关部门单位恢复正常秩序,维护社会稳定监督食品药品和医疗器械突发事件发生责任单位实施整改,及时跟踪通报整改结果。第十条对事件预防报告评价调查控制和处理过程中的玩忽职守失职渎职等行为,依据有关法律法规追究相关责任人的责任。食品药品安全预警防控监测运行机制实施方案网友投稿评估,进步完善应急预案......”。

3、“.....医疗卫生机构事件描述发生时间地点涉及药品医疗器械名称批号药品医疗器械不良反应事件主要表现诊治过程转归情况在该地区是否为计划免疫药品典型病例详细填写药品不良反应事件报告表可疑医疗器械不良事件报告全监测与评价工作收集汇兑上报辖区内食品保健品化妆品安全信息,分析预测食品安全评估和预防可能发生的食品安全风险。药品器械监督股对药品不良事件组织调查确认和处理传达指挥机构的各项指令,协助指挥机构组织应急预案的实施组织对有关药品经营企业的监督检查负责收集核实初步评价不良事件,并按要求向市药品医疗器械不良反应监测分中心报告配合食品药品稽查大队对已确认发生严重不良反应并决定采取停止销售使用等紧急控制措施的发事件应急常识,药品医疗器械不良反应和合理用药知识的宣传教育,提高公众的风险和责任意识,使公众能正确对待药品医疗器械不良反应......”。

4、“.....避免减少和减轻药品医疗器械不良反应引导媒体正确宣传食品药品和医疗器械不良事件,避免引发恐慌要组织开展药械突发事件应急处置相关知识技能的培训,推广先进技术,提高应急处理水平和应对药械突发事件的能力要组织本行政区域的食品药械突发事件应急处置演练,并对演练结果进行总结和参照第条分级方法,依次用红色橙色黄色蓝色标示特别重大ⅰ级重大ⅱ级较大ⅲ级般ⅳ级级预警。同时,在接到上级有关部门毗邻市区县有关部门各级人民政府有关部门的预警通报后,实施食品药品医疗器械安全预警。事件发生后,局成立指挥部,在市指挥机构的领导下开展处置工作。指挥部由区食品药监局局长任指挥长分管副局长任副指挥长,成员由食品安全协调监察股药品器械监督股食品药品稽查大队办公室负责人组成,负责事件处置的领导组织与协调。职售使用等紧急控制措施的药品或医疗器械组织部署市场向区指挥机构汇报事件情况,提出处置建议和应急措施......”。

5、“.....协助指挥机构组织实施应急预案负责通讯交通工具经费和后勤保障工作负责向上级应急指挥机构提供新闻信息。负责有关应急处置文件新闻稿的审核,负责提供法律法规支持第章监测预警与报告第十条食品药品和医疗器械生产经营企业医疗卫生机构和戒毒机构发现食品药械突发事件时,应立即向区食品药品监如下迅速组织应急处置工作组赶赴事发现场立即报告当地人民政府和市食品药品监督管理局会同有关部门采取紧急控制措施。对发生人员伤亡的食品药械突发事件,协助医疗卫生部门做好医疗救治工作对有证据证明可能危害人体健康的食品药品和医疗器械及有关证据材料,依法采取查封扣押等行政强制措施做好引发不良事件的食品药品或医疗器械的取样留样和送检工作......”。

6、“.....有效预防及时控制和处置食品药械突发安全事件,最大限度地消除食品药械突发安全事件带来的危害,维护正常社会秩序,确保人体饮食和用药械安全有效,促进食品医药经济的健康发展,制定本方案。第条本预案根据食品安全法药品管理法医疗器械监督管理条例突发公共卫生事件应急条例麻醉药品和能的培训,推广先进技术,提高应急处理水平和应对药械突发事件的能力要组织本行政区域的食品药械突发事件应急处置演练,并对演练结果进行总结和评估,进步完善应急预案。第章附则第十条各单位报送资料要求药品经营企业事情发生发展处理等相关情况药品说明书进口药品需提供国外说明书质量检验报告是否在监测期内典型病例填写药品不良反应事件报告表报告人及联系电话。医疗卫生机构事件描述发生时间地点涉及药品医疗器械名称批号药件。根据食品药械突发事件的性质严重程度可控性和影响范围,原则上分为特别重大ⅰ级重大ⅱ级较大ⅲ级和般ⅳ级级......”。

7、“.....ⅰ级特别重大食品药械突发事件事件危害特别严重,对其他省自治区直辖市造成严重威胁,并有进步扩散趋势的超出省人民政府处置能力的发生跨地区香港澳门,跨国的食品药械突发事件,造成特别严重社会影响的国务院认为需要由国务院或国务院授权有关部门负责处置的。ⅱ级重大食品药械突发事件事件危害严重品或医疗器械组织部署市场向区指挥机构汇报事件情况,提出处置建议和应急措施。第十条食品药械突发事件得到有效控制,住院病人不足,事件隐患或相关危险因素消除后,应急指挥机构应组织有关专家进行分析论证,经论证确无危害和风险后,提出终止应急响应的建议。其中特别重大ⅰ级重大ⅱ级事件,由省人民政府以上机构宣布应急响应结束较大ⅲ级般ⅳ级事件,由省食品药品监督管理局做出......”。

8、“.....对发生人员伤亡的食品药械突发事件,协助医疗卫生部门做好医疗救治工作对有证据证明可能危害人体健康的食品药品和医疗器械及有关证据材料,依法采取查封扣押等行政强制措施做好引发不良事件的食品药品或医疗器械的取样留样和送检工作。第条下设机构与职责食品安全协调监察股协调辖区内有关部门承担食品保健品化妆品评估,进步完善应急预案。第章附则第十条各单位报送资料要求药品经营企业事情发生发展处理等相关情况药品说明书进口药品需提供国外说明书质量检验报告是否在监测期内典型病例填写药品不良反应事件报告表报告人及联系电话。医疗卫生机构事件描述发生时间地点涉及药品医疗器械名称批号药品医疗器械不良反应事件主要表现诊治过程转归情况在该地区是否为计划免疫药品典型病例详细填写药品不良反应事件报告表可疑医疗器械不良事件报告案适用于市区行政区域范围内突然发生,造成群体健康损害......”。

9、“.....食品药品安全预警防控监测运行机制实施方案网友投稿。第十条按照分级负责的原则,应急体系建设和日常工作经费区财政承担。所需经费列入区人民政府财政预算,由财政和食品药品监督管理部门共同管理,以保证事件应急处置工作的顺利开展。第十条要利用各种媒体,采取多种形式,对社会公众开展食品药械食品药品安全预警防控监测运行机制实施方案网友投稿医疗器械不良反应事件主要表现诊治过程转归情况在该地区是否为计划免疫药品典型病例详细填写药品不良反应事件报告表可疑医疗器械不良事件报告表报告人及联系电话。第十条区食品药品监督管理局定期组织对本预案进行评审和调整。本预案所依据的法律法规,所涉及的机构和人员发生重大改变,或在执行中发现重大缺陷时,由区食品药品监督管理局负责及时组织修订。第十条本预案由市区食品药品监督管理局负责解释。第十条本预案自发布之日起施行评估,进步完善应急预案......”。