《麻精药品经营管理制度(网络版)》修改意见稿
1、“.....及时反馈给质量管理员规范填写验收记录和有关质量管理台帐,字迹清楚,内容真实,项目齐全,批号和数量准确,并签章负责,按规定保存年以上。养护员岗位职责在质量管理部的指导下,具体负责在库药品的养护和质量检查工作坚监督公司麻醉药品和第类精神药品经营安全落实情况,定期对安全制度执行情况进行考核,对安全设施设备进行检查保养维护和验证。采购专管员岗位职责从指定的全国性批发企业购进麻醉药品和第类精神药品做好首营品种和首营企业的审核工作,向供货单位索取合织销毁。把麻醉药品和第类精神药品管理列入公司年度目标责任制考核,建立专项检查制度,每月定期组织检查麻醉药品和第类精神药品经营管理以及经营安全情况,及时纠正存在的问题和隐患。专职负责人岗位职责专职负责人具备医药相关专业大学专科以上学历或中级纠正存在的问题和隐患。收货员岗位职责严格执行收货质量管理制度和工作程序,做好药品的收货工作按有关规定办理药品收货手续严格遵守药品外包装图示标志......”。
2、“.....应当拒收,并及时通知质量管理员处理。财务专帐管理麻精药品经营管理制度网络版药品,清点核对配送单位品名规格数量生产企业批号,并检查包装等,做到数量准确,质量完好,包装牢固,标志清晰在出库凭证上双人签字,作为复核标记复核员必须认真填写药品出库复核记录,复核记录的填写应遵守原始记录填写的有关规定,字迹清晰内容真实和首营品种审核制度购进药品必须按要求签订购销合同,明确相关的质量条款,签订质量保证协议,严格执行公司制定的药品采购操作程序收集市场信息和产品质量信息,及时反馈给有关部门负责建立药品购进记录,并按规定保存年。麻精药品经营管理制度第类精神药品安全经营管理制度,做好各项管理工作严格履行公司制定的各级质量责任管理制度中相应的岗位职责定期参加麻醉药品和第类精神药品知识培训,熟练掌握此类药品的专业知识和技能复核员岗位职责负责按照出库凭证双人复核出库药品,逐批复核出负责麻醉药品和第类精神药品日常管理工作......”。
3、“.....并将检查情况向质量负责人,企业负责人和董事长汇报监督公司麻醉药品和第类精神药品经营安全落实情况,定期对安发货,并通知质量管理部门复检处理负责养护用仪器设备温湿度检测仪器计量仪器及器具等的管理工作。具有高度责任心和敬业精神,熟悉药品管理的法律法规,严格遵守公司制定的麻醉药品和第类精神药品安全经营管理制度,做好各项管理工作严格履行公司制定的全制度执行情况进行考核,对安全设施设备进行检查保养维护和验证。采购专管员岗位职责从指定的全国性批发企业购进麻醉药品和第类精神药品做好首营品种和首营企业的审核工作,向供货单位索取合法证照生产批文产品质量标准和首批样品等,严格执行公司首营企收集验收工作的药品质量信息,及时反馈给质量管理员规范填写验收记录和有关质量管理台帐,字迹清楚,内容真实,项目齐全,批号和数量准确,并签章负责,按规定保存年以上。养护员岗位职责在质量管理部的指导下,具体负责在库药品的养护和质量检查工作坚数量准确,质量完好......”。
4、“.....标志清晰在出库凭证上双人签字,作为复核标记复核员必须认真填写药品出库复核记录,复核记录的填写应遵守原始记录填写的有关规定,字迹清晰内容真实数据完整不随意涂改。复核记录保存至少超过药品有效期年,但不得少于年并详细做好验收记录积极配合仓库保管员及养护员做好在库药品的养护工作。职责公司麻醉药品和第类精神药品专职人员对本制度实施负责。内容管理机构实行公司董事长法人兼总经理为麻醉药品和第类精神药品经营安全管理第责任人的负责制,下设常务副总经理和质网络版。审核麻醉药品和第类精神药品失效报残损等,并上报个旧市药监局批准后,并在监督下组织销毁。把麻醉药品和第类精神药品管理列入公司年度目标责任制考核,建立专项检查制度,每月定期组织检查麻醉药品和第类精神药品经营管理以及经营安全情况,及全制度执行情况进行考核,对安全设施设备进行检查保养维护和验证。采购专管员岗位职责从指定的全国性批发企业购进麻醉药品和第类精神药品做好首营品种和首营企业的审核工作......”。
5、“.....严格执行公司首营企药品,清点核对配送单位品名规格数量生产企业批号,并检查包装等,做到数量准确,质量完好,包装牢固,标志清晰在出库凭证上双人签字,作为复核标记复核员必须认真填写药品出库复核记录,复核记录的填写应遵守原始记录填写的有关规定,字迹清晰内容真实记录,建立药品养护档案养护检查中发现有质量问题的药品,应挂黄牌暂停发货,并通知质量管理部门复检处理负责养护用仪器设备温湿度检测仪器计量仪器及器具等的管理工作。具有高度责任心和敬业精神,熟悉药品管理的法律法规,严格遵守公司制定的麻醉药品麻精药品经营管理制度网络版质量验收员岗位职责在质量验收工作中,坚持原则,严格执行麻醉药品和第类精神药品收货与质量验收管理制度,按照法定的药品标准及合同规定的质量条款,对入库药品的质量进行逐批次验收,并详细做好验收记录积极配合仓库保管员及养护员做好在库药品的养护工药品,清点核对配送单位品名规格数量生产企业批号,并检查包装等,做到数量准确,质量完好,包装牢固......”。
6、“.....作为复核标记复核员必须认真填写药品出库复核记录,复核记录的填写应遵守原始记录填写的有关规定,字迹清晰内容真实总经理和质量负责人,专营负责人质量管理部经理质量管理员为成员,领导小组定期对麻醉药品和第类精神药品进行专项检查。复核员岗位职责负责按照出库凭证双人复核出库药品,逐批复核出库药品,清点核对配送单位品名规格数量生产企业批号,并检查包装等,做到负责建立药品购进记录,并按规定保存年。麻精药品经营管理制度网络版。收集验收工作的药品质量信息,及时反馈给质量管理员规范填写验收记录和有关质量管理台帐,字迹清楚,内容真实,项目齐全,批号和数量准确,并签章负责,按规定保存年以上。养护员量负责人,特设置麻醉药品和第类精神药品专职负责人,以及采购收货,验收养护仓管销售运输保卫报送经营信息网络财务等人员,他们分别履行各自的质量责任。董事长兼总经理旁设机构为麻醉药品和第类精神药品经营管理安全领导小组,董事长为领导小组组长,常务全制度执行情况进行考核......”。
7、“.....采购专管员岗位职责从指定的全国性批发企业购进麻醉药品和第类精神药品做好首营品种和首营企业的审核工作,向供货单位索取合法证照生产批文产品质量标准和首批样品等,严格执行公司首营企数据完整不随意涂改。复核记录保存至少超过药品有效期年,但不得少于年。质量验收员岗位职责在质量验收工作中,坚持原则,严格执行麻醉药品和第类精神药品收货与质量验收管理制度,按照法定的药品标准及合同规定的质量条款,对入库药品的质量进行逐批次验收第类精神药品安全经营管理制度,做好各项管理工作严格履行公司制定的各级质量责任管理制度中相应的岗位职责定期参加麻醉药品和第类精神药品知识培训,熟练掌握此类药品的专业知识和技能复核员岗位职责负责按照出库凭证双人复核出库药品,逐批复核出坚持预防为主的原则,按药品的理化性质和储存条件的规定,指导库管员对药品的合理储存,并作指导记录,建立档案对在库麻醉药品和第类精神药品每月次进行重点养护质量检查,并做好养护记录......”。
8、“.....应挂黄牌暂位职责在质量管理部的指导下,具体负责在库药品的养护和质量检查工作坚持预防为主的原则,按药品的理化性质和储存条件的规定,指导库管员对药品的合理储存,并作指导记录,建立档案对在库麻醉药品和第类精神药品每月次进行重点养护质量检查,并做好养护麻精药品经营管理制度网络版药品,清点核对配送单位品名规格数量生产企业批号,并检查包装等,做到数量准确,质量完好,包装牢固,标志清晰在出库凭证上双人签字,作为复核标记复核员必须认真填写药品出库复核记录,复核记录的填写应遵守原始记录填写的有关规定,字迹清晰内容真实证照生产批文产品质量标准和首批样品等,严格执行公司首营企业和首营品种审核制度购进药品必须按要求签订购销合同,明确相关的质量条款,签订质量保证协议,严格执行公司制定的药品采购操作程序收集市场信息和产品质量信息,及时反馈给有关部门第类精神药品安全经营管理制度......”。
9、“.....熟练掌握此类药品的专业知识和技能复核员岗位职责负责按照出库凭证双人复核出库药品,逐批复核出上专业技术职称,熟悉麻醉药品和第类精神药品管理相关法律法规负责麻醉药品和第类精神药品日常管理工作,定期检查麻醉药品和第类精神药品的采购收货验收储存养护出库销售配送运输报残损销毁等管理工作,并将检查情况向质量负责人,企业负责人和董事长汇报员岗位职责禁止使用现金或者实物进行麻醉药品和精神药品交易付款时查对质量验收人员的签名,无质量验收人员签名的入库货物可拒绝付款。麻精药品经营管理制度网络版。审核麻醉药品和第类精神药品失效报残损等,并上报个旧市药监局批准后,并在监督下组网络版。审核麻醉药品和第类精神药品失效报残损等,并上报个旧市药监局批准后,并在监督下组织销毁。把麻醉药品和第类精神药品管理列入公司年度目标责任制考核,建立专项检查制度,每月定期组织检查麻醉药品和第类精神药品经营管理以及经营安全情况,及全制度执行情况进行考核,对安全设施设备进行检查保养维护和验证......”。