1、“.....及时上报处理和反馈。对已销售产品如发现有质量问题,及时召回。属于国家重点监管的产品向市食品药品监督管理局报告,验收记录。我院设有综合药局,安全卫生,标志醒目药局划分有相应功能区域,做到药品按剂型分类摆放,整齐有序局内设有防鼠及防蚊虫设施药剂人员在调剂处方时能严格审核,按照调剂制度和操作规范进行调配,并按要求每日检查药品,如遇破损或过期药品报由专人统处理,并仔细登记。我院药库分区鲜明合理,药品存放距离适宜,能按要求分类分剂型使用。做好日常的维护保管工作加强储存药品器械的质量管理,有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床,特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点,时间,不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药监局。为诚信者创造良好的发展环境,对于失信行为予以惩戒加大行政医疗问谢谢......”。

2、“.....组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下健全安全监管体系强化管理责任医院成立了以院长为组长,各科室主任为成员的安全管理组织,把药品医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了系列药品医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度年度经典药店医疗器械自查报告五篇模板整理版制度,及时收集由本药房售出医疗器械的不良事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时,按规定及时上报有关部门。对质量查询投诉和销售过程出现的质量问题查明原因,分清责任,并采取有效的处理措施,做好记录。质量管理与制度情况药房质量部收集和保存了与经营有关的医疗器械法规规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。上述质量管理人收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械,保存有完整的购进验收记录。我院设有综合药局,安全卫生,标志醒目药局划分有相应功能区域......”。

3、“.....整齐有序局内设有防鼠及防蚊虫设施药剂人员在调剂处方时能严格审核,按照调剂制度和操作规范进行调配,并按要求每日检查药品,如遇破损或过期药品报由专人及售后服务等岗位的人员进行了有关法规规章专业技术质量管理和职业道德等知识的培训,有培训计划培训记录并建立了培训档案。药房定期收集产品的质量信息,及时上报处理和反馈。对已销售产品如发现有质量问题,及时召回。属于国家重点监管的产品向市食品药品监督管理局报告,并及时做好记录。药房按国家有关医疗器械不良事件报告制度的规定和药房相购进药品医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品医疗器械进入医院。保证入库药品医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。做好日常的维护保管工作加强储存药品器械的质量管理,有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床,特制订不良事故报告制度......”。

4、“.....应查清器械法规规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。年度经典药店医疗器械自查报告五篇模板整理版。年度经典药店医疗器械自查报告篇模板药监局我院遵照区食药监发文件精神,组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下健全安全监管体系强化管理责任医院成立了以院长为组长,各科发地点,时间,不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药监局。为诚信者创造良好的发展环境,对于失信行为予以惩戒加大行政医疗问责力度,加强法律法规业务技能工作作风教育培训,落实责任,安全治理。我院由专业人员分任采购质量验收等工作能够从合法生产经营企业购进药品及医疗器械,并与供货企业签定质量协议,具有合法票据验技术培训与售后服务药房对从事质量管理产品采购质量验收储存保管业务销售及售后服务等岗位的人员进行了有关法规规章专业技术质量管理和职业道德等知识的培训......”。

5、“.....药房定期收集产品的质量信息,及时上报处理和反馈。对已销售产品如发现有质量问题,及时召回。属于国家重点监管的产品向市食品药品监督管理局报告,医疗器械有合法的购进凭证,并按规定建立了真实完整的购进记录,做到票帐货相符。购进记录包括购进日期供货单位产品名称购进数量生产单位型号规格生产批号出厂编号或生产日期经办人等内容。年度经典药店医疗器械自查报告五篇模板整理版。上述质量管理人员均都熟悉国家及医疗器械相关管理法规规章规范性文件要求及相关专业知识,且在组织机构相符合的标识门牌。经营场所配备有办公桌椅固定电话文件柜电脑等办公设备。医疗器械的质量验收有验收记录。验收记录记载有到货日期供货单位品名规格型号数量注册证号生产批号生产厂商质量状况验收结论和验收人员签字等内容。验收记录保存至超过产品有效期满后年。售后退回产品,验收人员按进货的规定验收,并注明原因。药房每年对直接接触处理......”。

6、“.....我院药库分区鲜明合理,药品存放距离适宜,能按要求分类分剂型在常温下存放药品管理人员能严格按要求保管药品药品出库时遵循先入先出原则,记录完整。以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况,在今后的工作中,我们将会进步完善最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导,多提宝贵意见和建议发地点,时间,不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药监局。为诚信者创造良好的发展环境,对于失信行为予以惩戒加大行政医疗问责力度,加强法律法规业务技能工作作风教育培训,落实责任,安全治理。我院由专业人员分任采购质量验收等工作能够从合法生产经营企业购进药品及医疗器械,并与供货企业签定质量协议,具有合法票据验制度,及时收集由本药房售出医疗器械的不良事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时,按规定及时上报有关部门。对质量查询投诉和销售过程出现的质量问题查明原因,分清责任......”。

7、“.....做好记录。质量管理与制度情况药房质量部收集和保存了与经营有关的医疗器械法规规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。上述质量管理人良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点,时间,不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药监局。为诚信者创造良好的发展环境,对于失信行为予以惩戒加大行政医疗问责力度,加强法律法规业务技能工作作风教育培训,落实责任,安全治理。技术培训与售后服务药房对从事质量管理产品采购质量验收储存保管业务销售年度经典药店医疗器械自查报告五篇模板整理版在岗,无兼职现象。年月安装了药械实时系统,并将器械的购进储存销售数据定期上传。医药器械经营质量管理情况药房具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。经营场所面积平方米,环境整洁明亮卫生。药房的营业场所集中,与生活区域分开,设臵有与药房组织机构相符合的标识门牌......”。

8、“.....及时收集由本药房售出医疗器械的不良事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时,按规定及时上报有关部门。对质量查询投诉和销售过程出现的质量问题查明原因,分清责任,并采取有效的处理措施,做好记录。质量管理与制度情况药房质量部收集和保存了与经营有关的医疗器械法规规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。上述质量管理人理并制定预防措施药房发现经营的国家重点监管医疗器械不合格,按规定的要求及时上报市食品药品监督管理局药房购进医疗器械,均向供货药房索取并保存以下加盖供货单位原印章的复印件营业执照医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营许可证法定代表人明确授权范围的委托授权书销售人员身份证明出厂检验报告书医疗器械产品注册证及附件。购进全安全监管体系强化管理责任医院成立了以院长为组长,各科室主任为成员的安全管理组织,把药品医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重......”。

9、“.....医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存养护使用维护制度等,以制度来保障医院临床工作的安全。建立药品器械安全档案,严格管理制度制定管理制度,对购进的药品医疗器品的人员进行次体检,并建立了健康档案。对于发现的有精神病传染病皮肤病等患者及时调离其工作岗位。药房对质量不合格医疗器械进行控制性管理,其管理重点是不合格医疗器械的确认报告报损销毁有完善的手续和记录退回的产品有退回记录,并单独存放。不合格医疗器械存放在不合格区,并有明显的标志查明质量不合格的原因分清质量责任,及时发地点,时间,不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药监局。为诚信者创造良好的发展环境,对于失信行为予以惩戒加大行政医疗问责力度,加强法律法规业务技能工作作风教育培训,落实责任,安全治理。我院由专业人员分任采购质量验收等工作能够从合法生产经营企业购进药品及医疗器械......”。