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医疗器械经营质量管理制度、工作程序(C4-1) 医疗器械经营质量管理制度、工作程序(C4-1)

格式:word 上传:2022-06-26 16:16:47

《医疗器械经营质量管理制度、工作程序(C4-1)》修改意见稿

1、“.....并挂有醒目标志牌。上货饱满整齐有序,类别标签放置准确,物签货签对位,字迹清晰。陈列药品应按处方类型剂型用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志。药品定时进行监测并保证储存条件,防止人为污染药品。各连锁门店经营场所应配置温湿度调控设备。期管理工作,严格按‚先产先出近效期先出按批号发货‛的原则办理出库。保存备查。在养护员指导下做好库房温湿度记录工作......”

2、“.....提高保管工作技能。配合养护员做好养护工作,发现质量有异,未确定合格前不应发货。已通知停售产品不得发货。凭规定的凭证收发产品,不错不漏,并做好复核记录,不准凭白条口诉收发商品。供养护分析报告。指导并配合保管员做好库房温湿度管理工作,根据气候环境变化,采取相应的养护措施。做好在库产品的效期管理工作,对近效期产品,应按月填报近效期产品催销月报表。正确使用护养设备......”

3、“.....做好检修记录,确保正常运行。自觉学习产品业务知识,提高养护工作技能。并建立养护档案。进行检查验收。严格按规定的抽样数量检查验收项目内容和判断标准对到货产品进行检查验收。并建立养护档案。定期进行养护情况的统计分析,摸索库存条件对产品储存质量影响变化的规律,提自觉学习产品业务知识,提高养护工作技能。正确使用护养设备,并定期检查保养,做好检修记录......”

4、“.....根据气候环境变化,采取相应的养护措施。利于改善双滦区城市交通状况,有利于城四区发展架构加快建设,有利于改善双滦区发展环境和提高人民工作与生活质量。主要结论技术标准道路等级全线采用Ⅰ级公路标准。计算行车速度主路为,支路为。设计年限为年。抗震烈度为六度。路线平纵面设计平面设计按控制性道路规划控制坐标线形进行整体施工图设计,道路设计按东西向为主路......”

5、“.....主路支路全宽米,其中道路断面组成为米人行道米自行车道米路缘带米行车道米双黄线米行车道米路缘带米自行车道米人行道大桥桥宽为净米米人行道。道路平面线型原则上以顺畅美观合理为主,并兼顾两侧单位和居民利益设计而成,在各主要交叉口进行红绿灯控制,以完善城市道路多功能性,加快交通流量。纵断面设计主路最大纵坡推荐限制支路推荐限制限制坡长最小坡纵应,困难时可......”

6、“.....桥上纵坡不宜大于,桥头引道纵坡不宜大于。路线走向及建设规模本项目承德市双滦区境内,本次建设道路共条,分别为条主路起点为大龙庙村滦河大桥桥头处,终点为伊逊河处条支路起点为宫后桥头处,终点为与主路交点处,全米,征地面积亩。投资估算资金筹措及工期安排本项目估算总投资万元,其中建筑安装工程费万元,工程建设其他费用万元,预备费用万元。主路工程估算投资万元......”

7、“.....本项目建设资金由双滦区政府筹措。本项目建设期为年,年月年月。经济评价按照高标准打造审核后,报院长批准。术负责人提出意见,报院长批准后安排本院员工参加。第四十三条质量控制办公室在培训前应将培训时间第三十八条入院培训由各部门自行组织本部门新员工参加,地点内容等安排通知到应参加人员,并提供培训签到表,内容包括培训时间内容主讲教师参加人员等......”

8、“.....如不能参加,应事先请假并说明理由,经技术负责人批准。第四十五条外出参加培训的人员,应把培训资料学习成绩培训证书等资料的复印件如果有取得这些资料报质量控制办公室备案。外出培训回来要写出学习心得。四知识更新培训由本院按年度或根据具体情况随时组织......”

9、“.....以帮助新员工增进对本院司及工作环境的了解,迅速进入工作状态。二所有检验人员均须经专业培训,取得检验员资格证并参加本院检验基本业务知识安全操作基本知识本部门管理制度岗位责任制等方面的培训,经考核合格后方能独立从事相应项目的检验,否则,不得独立从事检验工作,不得在有关检验文件中签名。室是人员培训的归口管理部门......”

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