1、“.....正确使用护养设备，并定期检查保养，做好检修记录，确保正常运行指导并配合保管员做好库房温湿度管理工作，根据气候环境变化，采取相应的养护措施。复印件随货同行单票样式。拟供货单位首营企业法人授职责采购员企业负责人兼任负责索取供货单位权相关销售人员开展销售业务的，除提供以上相关资料外还需提供以下资料加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名身份证号码，以及授权销售的品种地域期限供货单位及供货品种相关资料等。拟供货单位供应的药品为企业首营药品的需提供以下相关资料及证明文件......”。

2、“.....审核方法审核药品生产许可证药品经营许可证药品生产质量管理规范认证证书药品经营质量管理规范认证证书工商营业执照组织文件名称供货单位和采购品种审核制度文件编号审小组对质量管理体系进行评审，形成评审报告。质量管理体系内审小组成员由质量管理采购验收养护销售计算机管理相关人员组成。质量管理体系评审的程序质量管理员负责编制计划，经企业负责人批准，计划包括内审时间，内审方案和内审范围等内审标准，内审小组成员。内审小组按照标准实施检查，如实准确记录发现的问题风险点或存在的缺陷。检查工作结束后，内审小组确定不符合项目......”。

3、“.....交责令整改的依据药品管理的法律法规及有关规定。日期起草人审核人批准人目的为规范企业药品购进管理，确定供货单位的合法资格和所购入药品的合法性制定本制度。质量管理员根据确定的整改时限要求，监督整改措施的落实完成情况。内检查工作结束后，内审小组确定不符合项目，提出相应整改要求及整改时限，交责令整改的内审小组按照标准实施检查，如实准确记录发现的问题风险点或存在的缺陷。体系评审的程序质量管理员负责编制计划，经企业负责人批准，计划包括内审时间，内审方案和内审范围等质量管理体系内审小组成员由质量管理采购验收养护销售计算机管理相关人员组成。质量和不合格品的处理结果......”。

4、“.....严格执行产品质量标准，确保出厂产品质量合格，并对出厂产品质量负责。负责不合格品的识别不合格的处理，负责纠正预防措施的实施。负责技术管理工作，制定工艺技术流程操作规程原辅材料质量标准，并监督检查其执行情况。严格遵守操作规程及切规章制度，未经上级检验部门批准，不准擅自改变或简化检验手段。会议精神。质量负责人向总经理报告食品安全管理制度的有效性和适宜性，参与制定食品安全方针和目标，并具体决定实施方法负责组织领导全公司的生产管理工作，贯彻质量第的原则，解决生产中出现的质量问题。负责制定组织产品实现过程的策划，生产技术准备......”。

5、“.....负责组织新产品的开发鉴定，提出新产品开发计划。质检部部长负责质量管理制度的建立和实施并对实施情做年度述职报告并制定下年度工作计划。检科提供的质量标准进行采购标准审批，对采购材料质量严格把关。负责传达有关技术部门的文件及上级负责组织新产品的开发鉴定，提出新产品开发计划。负责解决生产过程中的技术问题和生产工艺的改进。，解决生产中出现的质量问题。质量负责人向总经理报告食品安全管理制度的有效性和适宜性，参与制定食品安全方针和目标，并具体决定实施方法负责组织领导全公司的生产管理工作，贯彻质量第的审核后，报院长批准。术负责人提出意见......”。

6、“.....第四十三条质量控制办公室在培训前应将培训时间第三十八条入院培训由各部门自行组织本部门新员工参加，地点内容等安排通知到应参加人员，并提供培训签到表，内容包括培训时间内容主讲教师参加人员等。第四十四条参加培训的员工应在培训时在培训签到表上签到。如不能参加，应事先请假并说明理由，经技术负责人批准。第四十五条外出参加培训的人员，应把培训资料学习成绩培训证书等资料的复印件如果有取得这些资料报质量控制办公室备案。外出培训回来要写出学习心得。四知识更新培训由本院按年度或根据具体情况随时组织......”。

7、“.....以帮助新员工增进对本院司及工作环境的了解，迅速进入工作状态。二所有检验人员均须经专业培训，取得检验员资格证并参加本院检验基本业务知识安全操作基本知识本部门管理制度岗位责任制等方面的培训，经考核合格后方能独立从事相应项目的检验，否则，不得独立从事检验工作，不得在有关检验文件中签名。室是人员培训的归口管理部门，负责制订人员业务培训计划并组织实施各部门负责调查收集和汇总本部门的培求，本院应积极组织员工参加上级主管部门或业务指导部门组织的相关专项培训。第三十六条质量控制办公三检验员需要调换检验项目......”。

8、“.....经考核合格后方能独立从事相应项目的检验，否则，不得独立从事检验工作，不得在有关检验文件中签名。二所有检验人员均须经专业培训，取得检验员资格证并参加本院检验基本业务知识安全操作基本知识本部门管理制度岗位责任制等方面的培训，新入院员工都应进行本院基本情况质量体系法律法规规章制度等方面的培训和教育，以第三十五条本院员工培训工作可分为入院培训岗位培训知识更新培训外出专项培训检查件整件数量在件以上的每增加件，至少增加抽样检查件，不足件的按件计。应查验冷藏车车载对抽取的整件药品应当开箱抽样检查......”。

9、“.....对存在封口不牢标签污损有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加倍抽样数量进行检查。到货的非整件药品应当逐箱检查，对同批号的药品，至少随机抽取个最小包装进行检查。由验收人员依照药品的法定标准购进合同所规定的质量条款以及文件名称药品收货与验收管理制度页数共页，第页购进凭证等，对所购符的，经供货单文件名称药品收货与验收管理制度页数共页，第页位确认后，应当按照采购制度由采购员确定并调药品到货时，无随货同行单票或无采购记录的应当拒收......”。