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华东医药生物制药原料药新产品转试生产评价指标体系的研究(最终版) 华东医药生物制药原料药新产品转试生产评价指标体系的研究(最终版)

格式:word 上传:2022-06-25 14:47:29

《华东医药生物制药原料药新产品转试生产评价指标体系的研究(最终版)》修改意见稿

1、“.....并判断是否具有致性。如下表所示浙江大学学位论文华东医药生物制药原料药新产品转试生产评价指标体系研究表指标层对技术成熟性的判断矩阵及其运算结果判断矩阵特征权重向量,,,,最大特征值致性指标小于,判断矩阵具有致性指标层对生产能力的判断矩阵表问卷调查原始数据分布对比项目各得分的分布表相对于生产能力,指标层各因素重要性比例的检验结果对比项目样本均值假设均值标准差变异系数置信区间显著性水平检验结果,,,检验结果表明所有的值都远远大于显著性水平。所以可以接受假设的样本均值。根据统计分析后的数据写出判定矩阵并计算判断矩阵的特征向量各指标权重和最大特征值,并判断是否具有致性。如下表所示浙江大学学位论文华东医药生物制药原料药新产品转试生产评价指标体系研究表指标层对生产能力的判断矩阵及其运算结果判断矩阵特征权重向量,......”

2、“.....判断矩阵具有致性指标层对过程组织能力的判断矩阵表问卷调查原始数据分布对比项目各得分的分布浙江大学学位论文华东医药生物制药原料药新产品转试生产评价指标体系研究表相对于过程组织能力,指标层各因素重要性比例的检验结果对比项目样本均值假设均值标准差变异系数置信区间显著性水平检验结果,,,,,,,,,,,,,,,检验结果表明所有的值都远远大于显著性水平。所以可以接受假设的样本均值。根据统计分析后的数据写出判定矩阵并计算判断矩阵的特征向量各指标权重和最大特征值,并判断是否具有致性。如下表所示表指标层对过程组织能力的判断矩阵及其运算结果判断矩阵特征权重向量,,,,,最大特征值致性指标小于......”

3、“.....指标层各因素重要性比例的检验结果对比项目样本均值假设均值标准差变异系数置信区间显著性水平检验结果,,,检验结果表明所有的值远远大于显著性水平。所以可以接受假设的样本均值。根据统计分析后的数据写出判定矩阵并计算判断矩阵的特征向量各指标权重和最大特征值,并判断是否具有致性。如下表所示表指标层对外部环境变化的判断矩阵及其运算结果判断矩阵特征权重向量,,最大特征值致性指标小于......”

4、“.....就可以按照评分标准给各指标打分指标评分按分制打分,按照下式计算评价对象的最终得分。表示各指标的最终打分,表示各个指标的综合权重。在最终评价项目是否可行的时候,考虑到华东医药扎实的功底,给评价对象的综合得分定个绝对最低标准,规定......”

5、“.....本文利用华东医药阿卡波糖原料药新产品项目为实例进行验证。糖尿病与阿卡波糖糖尿病及其临床药物应用现状随着国民经济的快速持续发展,我国城乡居民膳食营养状况有了明显的改善,但由于存在营养结构失衡与营养缺乏的演变问题,导致非传染性慢性代谢综合征等疾病的发生,其中糖尿病是危害性较大的类疾病,已经严重地影响了人们的身心健康。糖尿病是人体营养代谢障碍导致的内分泌疾病,临床研究该病症是以高血糖为基本特征,因胰岛素绝对或相对分泌不足所造成的糖蛋白质脂肪和继发的水电解质代谢紊乱而引起的内分泌代谢性疾病。该病按照病理学特点分为两大类胰岛素依赖型,Ⅰ型和非胰岛素依赖型,Ⅱ型糖尿病。高血糖症患者中以上属于Ⅱ型糖尿病人,Ⅱ型糖尿病是由遗传基因环境因素引起的异源性疾病......”

6、“.....致使体内血糖恒定标量失衡。由于病症特点,目前市场上的治疗药物均为控制型,仅能控制患者的病情而无法从根本上治疗,旦患病将终生用药,市场容量非常大。我国在向小康社会发展过程中,人们对脂肪与糖类的摄取量未能得到合理的控制,在老龄化及多方位应激因素影响下,糖尿病的发生率已逐年上升,与世纪年代中期相比,国内许多地区平均每年以千分之的速度递增,北京地区糖尿病患病率已由上升到,全国糖尿病患者已经超过万人。年全球糖尿病人群已扩容到亿人,许多人存在着糖耐量减低症的风险。而糖耐量低下者糖调节功能受损者与糖尿病患者数量相仿,从而成为推动糖尿病药物市场路攀升的动力。在过去的年中,全球已开发出多种抗高血糖药物,其中有的品种目前活跃在我国市场上,这些品种主要由口服降糖药和胰岛素两大类组成......”

7、“.....因此,临床上使用的有单方复方和联合给药方案。目前常用的抗糖尿病化学药物按作用机理分类,主要有胰岛素胰岛素类似物磺酰脲类双胍类葡萄糖苷酶抑制剂噻唑烷二酮衍生物氨基酸衍生物等七大类品种。据不完全统计,至年月,已颁发的进口国产糖尿病药注册文号共个。临床用量较多的是阿卡波糖二甲双胍格列齐特格列喹酮格列吡嗪格列本脲格列美脲和单组分胰岛素等多个品种。浙江大学学位论文华东医药生物制药原料药新产品转试生产评价指标体系研究阿卡波糖概述阿卡波糖,是运用现代生物工程由发酵培养并经提纯后的葡萄糖苷酶抑制剂类药物,药物口服后与碳水化合物分解酶结合,能竞争性可逆性地抑制了肠道中碳水化合物的分解,从而减缓了寡糖双糖转变为单糖的速度,最终达到减少肠道葡萄糖吸收改变餐后血糖峰值的目的,在缓解餐后血糖方面,是优于磺酰脲类双胍类的药物......”

8、“.....也可与其他相关药物联合使用。现已成为我国重点城市样本医院排名首位的口服降糖药。阿卡波糖是年德国拜耳公司研制的品种,年月在德国首先上市,应用的多年间无不良反应,年月日获批准,是美国批准的第个葡萄糖苷酶抑制剂,目前已在个国家包括德国上市。年,拜耳公司阿卡波糖的全球市场为亿美元,年为亿美元,比上年增长了。年阿卡波糖引入我国用于临床,其制剂以商品名拜唐苹上市,经过多年的学术推广与销售,已形成了数亿元的市场规模。年国内市场份额高达亿元,目前拜糖平在国内的销售大约为亿元。年,拜唐苹垄断国内市场的局面被打破,四川抗生素工业研究所和杭州华东医药集团公司合作,成功开发出了阿卡波糖原料药及片剂卡博平,于年月份取得新药证书和生产文号......”

9、“.....中国糖尿病的发病率正逐步上升并呈现患者低龄化的趋势。中国预防医学科学院进行的第三次全国糖尿病患病率普查结果显示中国糖尿病标准化患病率为,比年首次普查和年第二次普查的比例都有显著增高。按照年我国现有人口统计数量万人,推算目前,全国共有糖尿病患者约为万,仅次于印度,成为第二多的国家。对比年糖尿病患者总量万人,年平均增长率约为,平均每年增长万人左右,专家估计,到年,我国的糖尿病发病人数将有可能达到,万人。根据广州左亮营销咨询有限公司研究中心年对北京上海重庆广州武汉厦门南京深圳等十个城市的家医院家零售药店和,名消费者进行了抽样调查,调查显示按价格分将口服降糖药为低档药指月消费额在元以下中档药指月消费额为元元和高价药指月消费额在元以上三等......”

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