关标准和规范条件下尽可能做到人物流分开，工艺路线通顺物流路线短捷不返流若无特殊工艺要求，般固体制剂车间生产类别为丙类，耐火等为二级。洁净区洁净级别万级，温度，相对湿度，洁净区设紫外灯，内设置火灾报警系统及应急照明设施。级别不同的区域之间保持的压差并设测压装置。操作人员和物料进入洁净区应设各自的净化用室或采取相应的净化措施。粉碎机需设除尘装置。热风循环烘箱的配液需排热排湿。各工具清洗间墙壁地面等要求防霉且耐清洗。布置说明前处理及提取车间的布置说明本厂的前处理车间中包括净药材库选药室洗药室切药室粉碎室，器具存放间等。提取部分包括提取浓缩收膏灭菌和浸膏暂存，其次还有些辅助设施空调配电等。本中药提取车间，中药材的投料，提取罐的操作工段，中药材的提取工位设有型多功能提取浓缩机组。层布置干燥等工段，干燥选用热风循环烘箱，浓缩等工序采用防爆墙进行防爆。整个提取车间物料走向先上后下，通顺流畅，成品的精烘包洁净级别为万级。制剂车间的布置说明本制剂车间生产类别为丙类，耐火等级为二级。内部布置有混合制粒烘箱烘干压高效包衣铝塑内包等工序。贵州大学毕业论文设计第页车间内的人员和物料通过各自的专用通道进入洁净区，人流和物流无交叉，整个车间主要出入口分三处，处是人流出入口，即人员由门厅经过更衣进入车间，再经过洗手更洁净衣进入洁净生产区手消毒处是原辅料入口，即原辅料经过脱外包由传递窗送入，另处为成品出口。人流通道设计及说明人员进入洁净区的净化程序为表人员净化流程物流通道设计及说明要求对药品的原辅料，包装材料生产均作了相应的规范要求，如生产无菌分装的原料其精烘包车间必须在有相应净化级别的条件下进行。进入洁净室区的原辅料包装材料等必须有定程序的物净措施。物净程序所有原辅材料在使用时必需经过以下物净程序，图物净程序图物料程序物料必需单向顺流，不能往复及逆向回流进门门厅次更衣鞋脱外衣洗手穿洁净服第二次更鞋手消毒缓冲生产区物料去外包物净消毒控制区贵州大学毕业论文设计第页图物料程序图根据的要求，本厂对物流通道的设计如下厂区物流通道物流通道设在厂区南部，路面宽米，物料经过物流通道可以直接进入厂区。制剂车间物流通道般生产区物流通道车间左边的大门为设计的车间物料通道，物料可经此处进入车间的参观走廊，经参观走廊可进入物料的外清间，以及包装间。万级洁净区物流通道物料经过外清间，除去外包必须经过必要的缓冲措施才可进入洁净区，所以本设计中的物料通过传递窗进入万级洁净区。传递窗布置形式及结构图传递窗布置形式及结构图提取车间物流通道般生产区前处理车间的物料通过物料电梯进入前处理车间二层的存放间。通过参观走廊进入各个车间，二楼设置个投料口，为楼的前提取投料。万级洁净区前提取的药液经传递窗进入收膏间，即进入万级洁净区，经过各个工序后，装入洁净周转桶中，从浸膏暂存间由传递窗传出，运往制剂车间。原辅料半成品成品贵州大学毕业论文设计第页设备布置设计及说明生产设备卫生要求生产设备表面必须是不锈钢制造，设备不得漏油，易于清洗，需，半成品检查方法半成品检查方法及控制半成品检查方法表半成品检查方法表半成品控制应符合复方降脂胶囊半成品质量标准内控标准的规定序号半成品名称检查方法执行文件名称复方降脂胶囊复方降脂胶囊半成品质量标准复方降脂胶囊复方降脂胶囊半成品质量标准复方降脂胶囊复方降脂胶囊半成品质量标准贵州大学毕业论文设计第页复方降脂胶囊质量监控表复方降脂胶囊质量监控表序号工序名称监控点监控频次粉碎原辅料有无异物每批粉碎过筛粒度及筛网每批配料投料的品种数量次班制粒制粒使用的筛网随时班粒度颗粒外观干燥干燥时间温度，颗粒水分随时班整粒总混粒度颗粒外观每批充填温湿度随时班装量差异次分钟外观铝塑热封温度，热封密合程度，批号的打印，冲裁切割，铝塑板外观。次分钟包装装量随时班说明书标签文字及数量随时班大箱装量装箱单随时班包装记录随时班车间布置设计布置原则国家相关规定及规范建筑设计防火规范年贵州大学毕业论文设计第页炼油化工企业设计防火规定年，试用工业企业噪声控制设计规范年工业企业设计卫生标准年药品生产质量管理规范年药品生产管理规范中国医药工业公司，年制剂车间设计的依据是药品生产质量管理规范修订及其附录，洁净厂房设计规范和国家关于建筑消防环保能源等方面的规范。本设计布置原则内容本设计严格按照国家相关规定对各车间及其相关设备进行布置。本设计的总产量为亿粒，其中中药的处理量为吨。总的车间分为前处理及提取车间和制剂车间。提取车间其建筑物长，宽二层建筑，前处理原料仓库为二层楼，高度为，收膏及辅助设施和提取部分厂房为层，高度为，车间的左边为上下的楼梯。原料的贮存靠近梯子，收膏及辅助设施为万的洁净区。为保证成品质量和良好的操作环境，符合的要求按封闭式厂房设计布置，设置三十万级系统的空调设施。综合制剂车间其建筑物长，宽单层建筑，层高，其中西端及中部为生产区，北端为辅助生产区，南端为人员净化区，东端为综合仓库区。为保证成品质量和良好的操作环境，符合的要求，车间洁净区按封闭式厂房设计布置，设置三十万级系统的空调设施。车间洁净区内设有化验辅助生产用房和洗衣房。制剂生产过程中的暴露操作岗位，皆布置在车间洁净区内，根据生产工艺流程及物流走向，洁净区中部设置较大的中间站，使洁净区内各岗位的物料进出，只与中间站相关，可避免不同生产场所之间相互影响及交叉感染。根据标准对人物分流的要求，布置中分别对人原辅料包装材料成品等流动路线，进行了有效组织，人物分别由不同通道进入生产区。原辅料包装材料清理后，再通过缓冲进入洁净生产区工作人员设有相应的净化措施，进入洁净区的工作贵州大学毕业论文设计第页人员需经过换鞋男女更衣，换上洁净工作服，并洗手消毒后方能进入。综合仓库布置有包装材料库成品仓库备品备件库标签库等，并设仓库值班收发的辅助用房。制剂车间在厂区中布置应合理，应使车间人流物流企业出入口尽量与厂区人流物流道路相吻合，交通运输方便。由于固体制剂发尘量较大，其总图位置不影响洁净级别较高的生产车间等。车间平面布置在满足工艺生产安全防火等方面的有耐腐量为时就不符合总装要求，故必须将加大。对凸台，最小刮研量可留，故应加大，即用修配法求加工的孔，安右镗模支架的凸台补偿环尺寸和偏差封闭环的确定工件两交叉孔距离为封闭环。选择补偿环因组成环凸台形状简单，为非标准件，便于刮研修配，故选为补偿环。确定各组成环公差根据各组成环所采用的加工方法的经济精度确定其公差。为铣削加工，取为铣削加工，取为镗削加工，取为支承板高度，为标准件，不分配公差。计算补偿环最大修配量用公式可得ε确定除补偿环以外各组成环的极限偏差根据入体原则，为孔轴线和底面的位置尺寸，故偏差按对称分布，即为是凸台为是夹具体为。计算补偿环的尺寸及极限偏差判别补偿环的修配时对封闭环的影响从结构示意图中可知，越修配补偿，封闭环越小，是越修越小情况。计算补偿环尺寸及极限偏差用公式,即进行计算，代入数值并整理后可得因为所以即在实际生产中，为提高接触精度还应考虑凸台表面在总装时留有定额刮研量。由求出的，其最大刮研量为时，符合要求，但最小刮研量为时就不符合总装要求，故必须将加大。对凸台，最小刮研量可留，故应加大，即其他重要尺寸浮动杠杆孔与活结螺栓，铰链支座的配合需标注的技术要求支承板装配后应修磨达到等高装配时修磨定位后支架的凸台，以保证夹具精度装配前应对零部件的主要配合尺寸，特别是过盈配合尺寸及相关精度进行复查零件在装配前必须清理和清洗干净，不得有毛刺飞边氧化皮锈蚀切屑油污着色剂和灰尘等同零件用多件螺钉紧固时，各螺钉需交叉对称逐步均匀拧紧。工件的加工精度分析加工交叉孔与的工序中，形位公差要求孔轴线对面面的平行度要求不大于，孔轴线对孔轴线垂直度不大于，孔轴线对孔轴线垂直度不大于。这些要求较高，应该进行精度分析，其他加工要求未注公差或公差很大，可不进行精度分析。孔轴线对面的平行度要求不大于定位误差，由于平行度的工序基准是平面，定位基准也是该平面，限位基准也是平面，所以不存在定位误差安装误差镗夹安装在机床上精确定位，是靠找正基面来保证的。找正基面与底面的垂直度。对刀误差由于镗套壁厚较薄，可以只计算镗杆位移引起的误差。镗套导向孔尺寸，镗杆尺寸为,平行度对刀误差为镗杆与导向孔的最大间隙夹具误差夹具支承板与底面的平行度，两镗套导向孔的同轴度，二者都影响夹具精度，但是它们在公差上兼容，只需计算其中较大的项即可。夹具误差。加工方法误差加工方法误差与机床精度刀具精度刀具与机床的位置精度工艺系统受力受热变形等因素有关，因该误差影响因素多，又不便于运算，根据经验为他留出工件公差的计算时可设总加工误差各种加工误差见表，经计算可知，对孔轴线与底面的平行度加工，不仅可以保证加工精度，还有定的精度储备。加工要求代号平行度孔轴线对孔轴线垂直度不大于，定位误差，由于垂直度的定位基准为面和的孔，的孔与面的垂直度公差，定位误差即夹具总图上标注的尺寸公差和位置公差均直接影响工件加工精度，取夹具总图上尺寸公差或位置公差为，为相应的工件尺寸公差和位置公差。安装误差该垂直度与夹具的安装误差没有关系。对刀误差由于关标准和规范条件下尽可能做到人物流分开，工艺路线通顺物流路线短捷不返流若无特殊工艺要求，般固体制剂车间生产类别为丙类，耐火等为二级。洁净区洁净级别万级，温度，相对湿度，洁净区设紫外灯，内设置火灾报警系统及应急照明设施。级别不同的区域之间保持的压差并设测压装置。操作人员和物料进入洁净区应设各自的净化用室或采取相应的净化措施。粉碎机需设除尘装置。热风循环烘箱的配液需排热排湿。各工具清洗间墙壁地面等要求防霉且耐清洗。布置说明前处理及提取车间的布置说明本厂的前处理车间中包括净药材库选药室洗药室切药室粉碎室，器具存放间等。提取部分包括提取浓缩收膏灭菌和浸膏暂存，其次还有些辅助设施空调配电等。本中药提取车间，中药材的投料，提取罐的操作工段，中药材的提取工位设有型多功能提取浓缩机组。层布置干燥等工段，干燥选用热风循环烘箱，浓缩等工序采用防爆墙进行防爆。整个提取车间物料走向先上后下，通顺流畅，成品的精烘包洁净级别为万级。制剂车间的布置说明本制剂车间生产类别为丙类，耐火等级为二级。内部布置有混合制粒烘箱烘干压高效包衣铝塑内包等工序。贵州大学毕业论文设计第页车间内的人员和物料通过各自的专用通道进入洁净区，人流和物流无交叉，整个车间主要出入口分三处，处是人流出入口，即人员由门厅经过更衣进入车间，再经过洗手更洁净衣进入洁净生产区手消毒处是原辅料入口，即原辅料经过脱外包由传递窗送入，另处为成品出口。人流通道设计及说明人员进入洁净区的净化程序为表人员净化流程物流通道设计及说明要求对药品的原辅料，包装材料生产均作了相应的规范要求，如生产无菌分装的原料其精烘包车间必须在有相应净化级别的条件下进行。进入洁净室区的原辅料包装材料等必须有定程序的物净措施。物净程序所有原辅材料在使用时必需经过以下物净程序，图物净程序图物料程序物料必需单向顺流，不能往复及逆向回流进门门厅次更衣鞋脱外衣洗手穿洁净服第二次更鞋手消毒缓冲生产区物料去外包物净消毒控制区贵州大学毕业论文设计第页图物料程序图根据的要求，本厂对物流通道的设计如下厂区物流通道物流通道设在厂区南部，路面宽米，物料经过物流通道可以直接进入厂区。制剂车间物流通道般生产区物流通道车间左边的大门为设计的车间物料通道，物料可经此处进入车间的参观走廊，经参观走廊可进入物料的外清间，以及包装间。万级洁净区物流通道物料经过外清间，除去外包必须经过必要的缓冲措施才可进入洁净区，所以本设计中的物料通过传递窗进入万级洁净区。传递窗布置形式及结构图传递窗布置形式及结构图提取车间物流通道般生产区前处理车间的物料通过物料电梯进入前处理车间二层的存放间。通过参观走廊进入各个车间，二楼设置个投料口，为楼的前提取投料。万级洁净区前提取的药液经传递窗进入收膏间，即进入万级洁净区，经过各个工序后，装入洁净周转桶中，从浸膏暂存间由传递窗传出，运往制剂车间。原辅料半成品成品贵州大学毕业论文设计第页设备布置设计及说明生产设备卫生要求生产设备表面必须是不锈钢制造，设备不得漏油，易于清洗，需