药业和长春长生基因药业产业化，产生较明显的经济效益。第二代外用重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干制剂在南海朗肽制药公司和北京双鹭制药公司进行生产。第二代外用重组人碱性成纤维细胞生长因子与第代外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子冻干制剂相比具有以下优点重组蛋白是人源化的基因表达产物，与人体同源，应用于人体具有免疫原性和致敏性低。采用大肠杆菌温控表达系统生产，与第代采用诱导型表达载体相比，大大降低了生产成本，具有极强的市场竞争力。在纯化工艺上肝素亲和层析和凝胶层析，每升发酵产物可得重组人碱性成纤维细胞生长因子约，纯化收率左右，纯度，比活性可达，技术达到国际领先水平。第章项目重要性及可行性分析项目建设重要性加速具有自主知识产权的生物制品的研究和生产，促进我国生物制药产业的发展，提高国际竞争力。生物技术是四大高新技术之，二十世纪将是生命科学的世纪，而生物技术则是生命科学的核心。以生物技术为手段的生物技术产业是二十世纪的朝阳产业，具有广阔的发展前景。许多国家把发展生物技术作为重大的国家需求，从战略的高度积极促进其发展。如美国对生物技术的研发投入已达到国内总产值的，生物技术产业的产值在国内总产值中的比重也迅速上升。随着中国加入，国外制药企业将大量涌入中国药品市场，中国民族制药工业面临新的挑战。经济领域的竞争最终归结于科学技术的竞争，因此，创新产品的研制及产业化开发已经成为中国生物技术产业及其他高新技术产业发展的当务之急和必然趋势。开发并生产创新药物是个国家医药创新能力和水平的体现，也是知识产权保护医药产品市场国际化和发展民族医药产业的需要。生物医药是当今高新技术产业领域中最具发展前景的产业之，产品涉及预防医疗诊断等领域。批具有重要生理功能和药理作用的生物技术产品症逐步成为药品进入市场，形成个新兴的生物医药产业。本项天规模设计。同时依据国家药品生产管理规范的要求，生产区凡有细菌污染的废培养液，必须先经蒸汽高压小时消毒后再排放凡有细菌污染的容器和实验用品必须先经蒸汽高压小时消毒后再进行洗涤，排放洗涤用水。生产区洗涤废水纯化水站含盐废水，锅炉房含盐废水，排入厂区污水管网，与生产废水合并后排入厂区污水处理站，经处理达标后排放。出水质量控制指标，经处理后，废水污染物浓度小于氨氮和。达到生物工程类制药工业水污染物排放标准新建类排放标准。废气处理菌苗生产车间生产过程中发酵废气及二次蒸汽用十二五期间，我省重点领域及优先发展的技术方面明确指出将在生物医药领域，着力突破制约产业发展的重大共性技术和关键技术，提升产业技术创新能力和核心竞争力。本项目建设为提升企业竞争力取得巨大的推进作用。行业规划依据我国是个发展中国家，各种烧伤烫伤创伤病人以及妇科疾病口腔疾病和糖尿病等疾病引起的慢性溃疡的患者人数在不断增加，创面的存在轻则增加病人的痛苦，影响正常的生活和工作，重则危及生命。因此促进创面愈合，尽快的封闭创面，是临床治疗中重要课题，将重组人碱性成纤维细胞生长因子应用于各种创伤患者，将产生巨大的社会效益。本项目已经申请国家专利，并已经获得第批十五国家重大科技专项和国家国新技术研究发展计划计划课题专项。加速开发具有自主知识产权的创新药物对中国医药产业的生存和发展具有重大战略意义。加快科技成果转化，可促进我国高技术产业的发展，加快基因重组技术的应用，推动生物制药产业的发展。项目涉及产品发展现状国外技术现状和发展趋势年，等在牛脑垂体提取物中发现种能够促进成纤维细胞生长的物质，年代部分纯化这些提取物，发现它是成纤维细胞的种有丝分裂原，年定名为成纤维细胞生长因子并初步确定了它的理化性质。年等人高度纯化这种细胞因子。年，年分别确定碱性成纤维细胞生长因子和酸性成纤维细胞生长因子的氨基酸顺序。两者不是同基因产物，基因位于人的第对染色体，基因位于第对染色体，活性比大倍。等人在年获得的克隆，从此的研究进入分子生物学阶段。是中胚层和神经外胚层的致裂原，它对多种软组织和神经系统的损伤具有快速修复作用，同时它又是种神经营养