1、以下这些语句存在若干问题，包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....单设备和仪器用户需求对于生产和质量检测等其它部门所申请购置的单设备，如果整个用户需求可用份记录描述清楚，可用本文提供单设备和仪器用户需求编写模板来完成。单设备和仪器在本管理规程指公共系统设施工艺设备系统生产关键工序和实验分析仪器中提供关键性技术指标和工艺参数的设备和仪器。此类型设备和仪器包括固定资产和低值易耗品。文件管理用户需求文件为了规范管理必须通过程序做到文件起草审核批准变更关闭和保存等环节都应有控制。凡经审核批准的用户需求文件须由验证科保存原版文件，并以此文件作为起草验证方案的依据。文件版本规划无论是设施还是系统设备其文件都可能会在执行中发生些改变，改变过程通过文件版本的升级体现。为了有效管理这些改变......”。

2、以下这些语句存在多处问题，具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....批准人是起草部门的第负责人。批准人在批准文件的同时签署页签。文件分发用户需求文件批准后分发至供应部工程部验证委员会供应部生产部质管部等相关部门用户需求编写部门自存。文件变更用户需求文件在会审批准和实施过程中若发生了变更情况应按照公司质量管理相关程序执行。文件关闭用户需求文件中用户所有要求被确认符合规定，并签订了文件执行验收或验证的所有工作记录后，才能关闭......”。

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题，包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅，以及内容阐述不够详尽和全面——“.....功能要求用户需求文件的核心内容。应详细描述所需系统设施设备的功能。通常功能要求从以下几方面阐述。运行条件阐述系统设施设备的公共设施条件，如水电气设备运行的空间位置条件，以便设计者在现有的公共设施条件的基础上设计出满足客户需求的系统设施设备。系统描述和介质特性对于工艺设备系统，应进行简单的系统描述，同时应对设备系统介质的特性如流动性粘度大小等进行介绍，使设计者了解设备系统所处的工艺环境，在设计时充分考虑相应的技术要求并满足工艺步骤。功能要求和质量标准是用户需求文件中核心部分。主要阐述期望系统设施设备实现的功能。在这部分，需求者可分步骤进行阐述首先对需求对象的整体功能进行综述。并采用文字说明图表图纸等形式将需求对象分解成功能单元然后将每个功能单元进行详细描述。由于质量标准是衡量功能目标的依据，所以，每功能都要对应质量标准......”。

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵，包括语法错误、标点符号使用不规范，句子结构不够顺畅，以及信息传达不充分，需要综合性的修订与完善——“.....主要涉及所需求的设备设施的目的功能用途和所测试记录，系统中文安装手册使用清洁，维护手册，验证指南等，符合各种现行制药法规含计量检定或者校准要求。提供设备功能说明,可选的验证文件和在位服务,提供模板，协助用户实施。本仪器入厂验收合格后，其相关的验证按执行。文件要求针对所需求仪器在交付时应提供的文件要求交付使用同时应交付的文件用户手册设备系统电路图等以及装箱单备品备件单等。培训要求交付使用同时应完成培训。到货安装时进行安装运行操作耗材更换的操作以及日常维护保养和故障解决的培训技术支持技术支持包括试运行后定期电话咨询。用户的现场支持文件管理制度文件编号页码共页第页文件名称用户需求管理制度版次供应商应及时通知用户预防性维护系统的有效改进措施。供应商在接到报修后，应小时内先以电话或电子邮件形式进行服务应答......”。

5、以下这些语句存在多种问题，包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅，以及信息传达不够完整详尽——“.....用户需求文件的编号领取用户需求文件的编号由验证科专人根据公共系统设施工艺设备系统实验仪器和单设备的分类进行统编号，告之各类别用户需求编写人员或由用户需求编写人员将编写好的文件送验证科负责此项目人员校审后负责发放编号。并确保验证编号具有可追溯性专性可使用方便性。文件的编码定要统，以便于识别控制及追踪，同时可避免使用或发放过时的文件。文件会审用户需求文件会审主要由用户所在部门生产部技术部环保能源工程部原料血浆管理部采供部和质量部，会审人员主要由部门的专业经理部门第负责人主管或主管以上管理者参加会审。会审后的意见由起草人员负责确认和修订，如果不采纳必须在文件空白处写出理由......”。

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进，具体而言：标点符号运用不当，句子结构条理性不足导致流畅度欠佳，存在语法误用情况，且在内容表述上缺乏完整性。——“.....是进行项目设计的基础之。各供应商将根据第版的文件进行功能说明和方案设计。在合同磋商期间，可能会因价格和市场供货现状等因素的影响而修订需求的内容，所以，在工程合同签订后，如果有所文件管理制度文件编号页码共页第页文件名称用户需求管理制度版次改变，此文件将按实际约定变更到第二版。在设施设备系统的设计建造安装过程中，可能会因各种因素，例如运用先进的设计理念相关系统设计的变化等的影响，需要修订文件，所以在安装并验证完成后，此文件可能变更到第三版。安装并验证完成后的不再进行修订。可固化验证文件并作为本公司基础技术文件中的部份。需求者可根据设备设施和系统的实际情况进行版本的初步规划。文件起草负责部门可以是用户生产部质量部能源设备工程部等部门中的任部门，也可以是两个以上部门联合编写。关键看文件内容属于哪种工作范畴......”。

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题，需改进——“.....应进行校准程序校准次数的约定。维护配件和培训主要从设施设备维护保养备品备件需求以及对使用者的培训需求方面给予阐述。维护提出需求对象可维护性的要求，约定供应商应提供的维护包括服务期限服务内容服务及时性等。配件对备品备件要求进行约定。培训对供应方在项目的不同阶段应提供的培训进行规划。法规和标准用户定要阐述需求对象应符合和的法规标准和规程。确认和再确认要求及其他控制和测试文件管理制度文件编号页码共页第页文件名称用户需求管理制度版次这部分主要阐述验证和测试的需求和计划。例如交货检查安装检查等各种要求。特别说明是否需要特别为确认设计些功能。文件用户应该根据需求的质量要求列出完成时应提供的文件包清单，包括图纸清单数据清单备品备件清单使用和维护手册清单验证方案和验证报告清单和证明文件清单等。同时约定提供文件的时间......”。

8、以下文段存在较多缺陷，具体而言：语法误用情况较多，标点符号使用不规范，影响文本断句理解；句子结构与表达缺乏流畅性，阅读体验受影响——“.....主要指智能化程度和可靠度。危险情况运行使用人应尽可能充分地考虑需求对象运行过程可能出现的基本设施故障危险意外状况，并在里进行危险情况运行的要求的约定，例如紧急制动误差处理报警等。技术规范文件管理制度文件编号页码共页第页文件名称用户需求管理制度版次用户需求文件的重要内容，详细阐述需求对象各个部件的技术要求。技术规范应考虑材质要求表面加工要求机械结构要求噪音水平校准要求等方面。材质要求对材质的适用性耐用性耐磨损性耐腐蚀行进行约定，对于会接触消毒灭菌剂的部件，应对常用消毒剂耐受性约定加工工艺要求提出表面加工工艺要求，可从与产品直接接触的表面与产品不直接接触的表面外表面三方面阐述，可考虑焊接抛光钝化等工艺要求。如纯化水机组会约定所有和纯化水接触的连接处优先采用焊接，不用螺旋结构机械结构要求考虑部件的功能，约定部件的机械结构。噪音水平对于噪音明显的设备......”。

9、以下这些语句存在多方面瑕疵，具体表现在：语法结构错误频现，标点符号运用失当，句子表达欠流畅，以及信息阐述不够周全，影响了整体的可读性和准确性——“.....提出用户需求的编写原则编写要求和主要内容，规范文件的管理规定，达到公司文件管理要求。范围包括项目的和项目所涵盖关键设施设备的，用户需求编写及管理程序应包括用途编写原则编写规定和文件模版。适用于公司内厂房公用系统设施工艺设备和实验室检测仪器的用户需求的编写。职责项目及生产工艺设备的由负责该项工作的生产部专业人员和直接操作人员编写。设施设施支持系统公共工程系统的由工程部负责协助生产技术人员编写。实验室检测仪器的由负责该项工作的生产部技术部和质量部专业人员和直接操作人员编写。参考药品生产质量管理规范年修订版药品生产质量管理规范指南中华人民共和国药典版等定义用户需求为达到项目目标......”。