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doc 某某年宿迁市药品抽验工作方案【打印版】 ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:7 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2022-06-26 18:56

《某某年宿迁市药品抽验工作方案【打印版】》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....抽取样品后必须按照样品标示的储存条件储存并及时送样至检验单位。为确保生产环节源头性全品种覆盖,对无库理系统的录入要求,认真做好抽样信息录入受理检验信息核对检验结果录入检验报告书传递不合格药品查处复验受理等情况的上报工作。总结与抽验质量分析。全年抽验工作结束后,要结合本年度抽验工作情况,认真进行抽验结果总结分析工作,并于年月日前将本年度药品抽验工作总结及辖区内抽验工作质量分析报告报送市局免抽样进度过于集中或抽取不到样品的问题,确保对辖区生产企业当年在产品种的覆盖,有效防控源头性风险与隐患,避免源头性药害事件的发生。特别是要确保对辖区内所有基本药物国家基本药物品种与省增补基本药物品种生产企业相关品种按批准文号全覆盖。对于辖区生产企业在流通经营使用环节出现的产品不合格情况,必须告较多投诉举报较集中的品种要加大抽验力度,旨在发现并控制风险品种,减少患者的用药风险......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....并及时率等情况开展针对性覆盖。对不良反应报告较多投诉举报较集中的品种要加大抽验力度,旨在发现并控制风险品种,减少患者的用药风险。非药品与未按照相关药品标准检验的药品开展执法鉴定检验的批次不纳入年度计划任务批次中。抽样与检验结果的上报应在相应的系统功能模块中录入,打印相应的抽样凭证。样品受理与检验要查处。抽验工作检查各县区局市食品药品检验所要认真组织周密安排加强协调抓好落实。市局将适时组织对各县区局市食品药品检验所药品抽验工作情况进行专项检查。检查的内容主要包括药品检验全检情况抽样任务完成情况检验任务完成情况不合格药品检验报告书的传递情况不合格药品核查与控制查处情况药品检测车工作完成情告较多投诉举报较集中的品种要加大抽验力度,旨在发现并控制风险品种,减少患者的用药风险......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....对送样检品要保证按产品标示要求进行存储,退样的检品也必须严格按存储条件进行流转,验工作方案打印版。经营环节覆盖原则。实施科学性覆盖,防控储运不当的隐患与风险。各地应当对辖区内的药品经营单位区分性质规模信用等级合理统筹制定适度的抽验计划进行科学覆盖。要通过科学合理的安排抽验批次抽验频次实施抽验,减少抽样阻力。抽样品种的选取上应根据不同药品品种的储运要求,选取代表性品种辖区生产企业当年在产的所有品种进行全品种覆盖,准确掌握辖区生产企业文号持有的情况与年度生产情况,根据辖区生产企业的生产实际,分时间节点或针对企业药品生产实际情况进行流向市场前的实时监督抽验,避免抽样进度过于集中或抽取不到样品的问题,确保对辖区生产企业当年在产品种的覆盖,有效防控源头性风险与隐在送达不合格检验报告书的同时开展针对留样的监督抽验,积极查找不合格的原因和问题隐患。年宿迁市药品抽验工作方案打印版......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....经营环节覆盖告较多投诉举报较集中的品种要加大抽验力度,旨在发现并控制风险品种,减少患者的用药风险。工作重点年度抽验任务年我市监督抽验任务基本批次为批次该任务涉及的检品必须是药品且应按照相关药品标准检验,非药品参照药品标准检验或鉴定的,不计算在该年度任务批次中,国家药品计划抽验批次,快速鉴别检验批次任非药品与未按照相关药品标准检验的药品开展执法鉴定检验的批次不纳入年度计划任务批次中。抽样与检验结果的上报应在相应的系统功能模块中录入,打印相应的抽样凭证。样品受理与检验要求。检验单位应及时做好检品收样与受理工作,对送样检品要保证按产品标示要求进行存储,退样的检品也必须严格按存储条件进行流转,新上报至省药品抽验管理系统,准确掌握本辖区涉药监管对象的信息,确保无遗漏无盲点。样品抽取要求。各单位进行抽样时应现场运用省药品抽验管理系统实施现场监督检查和样品抽取......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....是企业须在年末出具没有生产或样品库存量不足的书面说明按持有的药品批准文号,对应出具是告知企业在生产后必须第时间将生产信息报告市局,市局应及时组织对其进行补充抽样,切实做好源头防控与抽验覆盖,保持常年的监管威慑。年宿迁市药品抽验工作方案打印版息,确保无遗漏无盲点。样品抽取要求。各单位进行抽样时应现场运用省药品抽验管理系统实施现场监督检查和样品抽取,抽样结束后应出具抽样凭证。抽取样品后必须按照样品标示的储存条件储存并及时送样至检验单位。为确保生产环节源头性全品种覆盖,对无库存或达不到抽样数量要求的制剂生产企业的抽样,是企业须在年末况基本药物全品种覆盖率基本药物生产企业和配送企业覆盖率基本药物制度实施地区及基层医疗机构覆盖率。附件年宿迁市药品抽验任务分配表附件年宿迁市药品抽验任务分配表。各地应高度重视辖区涉药单位基本情况和相关信息的采集更新工作......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....非药品参照药品标准检验或鉴定的,不计算在该年度任务批次中,国家药品计划抽验批次,快速鉴别检验批次任息,确保无遗漏无盲点。样品抽取要求。各单位进行抽样时应现场运用省药品抽验管理系统实施现场监督检查和样品抽取,抽样结束后应出具抽样凭证。抽取样品后必须按照样品标示的储存条件储存并及时送样至检验单位。为确保生产环节源头性全品种覆盖,对无库存或达不到抽样数量要求的制剂生产企业的抽样,是企业须在年末高检验经费的投入,鼓励承检单位除按现行法定质量标准进行全项检验外,结合相关品种药品标准工艺包装等方面可能存在的问题开展探索性研究工作,积极申报药品补充检验方法。申报获批的,各地可制定相应的激励机制予以奖励。对于依靠现有检验能力与资质不能完成检验的项目或品种......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....确保监管工作需要与执法工作的顺利开展。各地应高度重视辖区涉药单位基本情况和相关信息的采集更新工作,继续充实完善辖区药品生产经营单位和医疗机构的基本信息数据库,并及时更新上报至省药品抽验管理系统,准确掌握本辖区涉药监管对象的信质量管理水平和能力,掌握和验证辖区内各药品经营单位当前的药品物流与储存状况,及时发现影响药品质量安全的行为和风险点。使用环节覆盖原则。实施针对性覆盖,防控终端用药风险。各地应当结合医疗机构的性质规模药品储存的硬件条件药品质量管理能力的强弱历年来涉药案件的发生率等情况开展针对性覆盖。对不良反应探索性研究工作,积极申报药品补充检验方法。申报获批的,各地可制定相应的激励机制予以奖励。对于依靠现有检验能力与资质不能完成检验的项目或品种,各检验单位可以采用项目分包或委托检验的模式完成最终的全项检验,所需费用应当在既有的专项检验经费中列支......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....当年年度药品抽验任务的抽样截止日期为年月日,检验工作应在年月日前全部完成。药品检测车检测。当年年度药品检测工作应在年月日前完成。工作重点年度抽年宿迁市药品抽验工作方案打印版息,确保无遗漏无盲点。样品抽取要求。各单位进行抽样时应现场运用省药品抽验管理系统实施现场监督检查和样品抽取,抽样结束后应出具抽样凭证。抽取样品后必须按照样品标示的储存条件储存并及时送样至检验单位。为确保生产环节源头性全品种覆盖,对无库存或达不到抽样数量要求的制剂生产企业的抽样,是企业须在年末务分配情况见附件。抽验覆盖原则生产环节覆盖原则。实施源头性覆盖,防控源头性药品隐患与风险。各地应确保对辖区生产企业当年在产的所有品种进行全品种覆盖,准确掌握辖区生产企业文号持有的情况与年度生产情况,根据辖区生产企业的生产实际,分时间节点或针对企业药品生产实际情况进行流向市场前的实时监督抽验,验的模式完成最终的全项检验......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....非药品参照药品标准检验或鉴定的,不计算在该年度任务批次中,国家药品计划抽验批次,快速鉴别检验批次任具没有生产或样品库存量不足的书面说明按持有的药品批准文号,对应出具是告知企业在生产后必须第时间将生产信息报告市局,市局应及时组织对其进行补充抽样,切实做好源头防控与抽验覆盖,保持常年的监管威慑。信息录入上报工作。各县区食品药品监管局和市食品药品检验所要加强沟通通力合作,严格按照省药品抽验管验的模式完成最终的全项检验,所需费用应当在既有的专项检验经费中列支,确保监管工作需要与执法工作的顺利开展。各地应高度重视辖区涉药单位基本情况和相关信息的采集更新工作,继续充实完善辖区药品生产经营单位和医疗机构的基本信息数据库,并及时更新上报至省药品抽验管理系统,准确掌握本辖区涉药监管对象的信,确保样品退回过程的规范。接收样品时应仔细核对抽样凭证和录入省药品抽验管理系统内的信息......”

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