1、“.....项目建设地点位于市高新技术产业区株洲路以南，大宇零配件公 司以西，占地平方米，总建筑面积平方米，将建设具有国内先进水平 的固体制剂冻干粉针生产线。 该项目符合国家产业政策，国务院当前国家重点鼓励发展的产业产品和 技术目录指出，凡是符合当前和今后个时期的市场要求，有比较广阔的发 展前景，有比较高的技术含量，能加快对传统产业的技术改造，促进产业 结构的优化和升级，全面提高经济效益，国内存在从研究开发到实现产业化的 潜在技术基础，经过努力，可以填补国内产业和技术空白，有利于形成新的经济 增长点，供给能力相对滞后的产品都是国家鼓励发展的对象。本项目符合外 商投资产业指导目录......”。

2、“..... 药业有限公司生产产品的技术含量和产品构成，符合市高新技术企业 认定办法实施细则的要求，待药业有限公司正式投产后，即可顺利取得高新 技术企业认定，同时可享受高新技术企业和高新技术产品的优惠政策。 该项目将严格按照要求进行设计，并选用国内外较先进的生产工艺设 备较高的自控水平和良好的科研与检测装备，从而具备完善的生产环境，保证 产品质量，使企业获得较好的经济效益和社会效益。 项目所需原辅料和包装材料等皆有长期供货单位，供应有保障，厂区自然条 件地理位置交通运输和当地施工协作条件对本项目建设都是有利的。厂区周 围环境较好，不会对项目造成污染，本项目通过加强三废治理，注重防火防爆 防腐防噪声等措施，不会对厂区周围造成影响......”。

3、“.....施工图设计通过了审查确认，已获得政府 相关部门颁发的土地使用权证规划许可证施工许可证。建筑施工和设备招标 采购工作按计划进行中新药的研发和申报工作进行的十分顺畅，整个项目建设 的进度符合预期规划。 二编制依据和原则 编制依据 药业有限公司项目委托协议 药业有限公司提供的有关基础材料 市环境保护局崂山分局青环崂管发号关于药业有限公 司生产建设项目环境影响报告表的批复 编制原则 严格按药品生产质量管理规范年修订的要求进行设计。 遵循现行消防劳动安全卫生环保规划等有关法规规范，重视消防丁冻干粉针甲磺酸奈 莫司他冻干粉针三品种为公司独家品种，拥有年行政保护期。这个新特药品种 分属六大类......”。

4、“..... 托拉塞米是新型利尿药，目前国内常用的利尿药主要有髓伴利尿药噻嗪类 利尿药保钾利尿药等。前两类利尿作用较强，但其最大的缺点是具有排钾作用， 长期使用可引起低血钾，而低血钾对心脏肾脏肝脏骨骼肌消化系统及肌 体代谢均可造成严重的不良影响。而保钾利尿药虽有保钾作用，但其利尿作用不 强。托拉塞米为高效髓伴利尿药具有独特的不可替代的优点。 大量的临床报告表明托拉塞米天用于治疗轻中度原发性高血压， 疗效至少与噻嗪类利尿药相当，更有益的是长期使用托拉塞米不会导致低钾血 症，毒副反应发生率低。在未来托拉塞米会成为轻中度高血压的首选治疗用药......”。

5、“.....同目前市场上的利尿药物，注射用托拉塞米冻干粉针具有明显 优势 利尿作用强作用强度至少为呋塞米的倍。 用于高血压急性发作，降压作用比氢氯噻嗪强倍，在利尿阈剂量下 即可产生抗高血压作用。 耐受性好毒副反应发生率低，排钾作用弱，长期使用不致低钾血症， 无耳毒性作用，便于危重病人的临床使用。 托拉塞米在肾衰患者的血浆和尿中半衰期与健康人比较无差异，而呋塞 米则延长。呋塞米与托拉塞米在肾衰病人中肾清除率均降低，但托拉塞米总清除 率无变化。托拉塞米的药代动力学的特点，适用于重症肾衰病人。 急性胰腺炎药物甲磺酸奈莫司他冻干粉剂 甲磺酸萘莫司他 本品为氨基亚氨基甲基氨基苯甲酸氨基亚氨基甲基萘酯二 甲磺酸盐。按干燥品计算，•含量应在......”。

6、“.....乙烯二胺。 降糖药新剂型格列齐特缓释片 格列齐特缓释片 格列齐特的化学名称为氮杂双环辛基对甲苯磺酰脲。 格列齐特最先由法国施维雅药厂开发成功，商品名为达美康。达美 康目前已经在世界上多个国家注册和销售。年引进中国后，得到广大医 生和专家和致好评，现在已成为我国第线口服降糖药。格列齐特 片剂胶囊剂已被国家基本医疗保险药品目录收为乙类目录 中。目前国内格列齐特市场规模目前约亿元左右......”。

7、“.....采用先进的企业发展模式，以药品生 产为主，将产学研三者有机结合起来，同多家科研单位合作，搭建具有 较强研发生产市场能力的高科技平台，迅速适应市场需求的变化。全新的企 业模式，先进的发展战略，奠定了公司在医药行业的科技领先优势。 药业有限公司的股东方香港瑞华医药投资有限公司，深圳瑞和生物技术 有限公司，拥有强大的科技研发实力......”。

8、“.....中国药科大学联合组建了国家级新药研发中心和新药筛选测试实验室。 香港瑞华医药投资有限公司与中国药科大学发展设计的药物筛选系统和测试分 析系统是集当今生物学领域最先进的人类基因组学调控基因组学细胞生物学 和药物发现高通量药物筛选于体的药物包括药用植物筛选和测试分析技 术平台。该系统可用于筛选对临床疾病有特效的新代药物或药用植物，又可以 科学地解析及定量测试药用植物的功效作用原理及主要有效成分，其将对化学 药中药的发展和科学化产生革命性的作用。 香港瑞华医药投资有限公司迄今为止已陆续投入近千万美金用于新药研发，已开发出近个国家级新药，公司所拥有的药物筛选系统和测试分析系统及其筛 选测试平台确保公司每年可以开发出个国家级新药......”。

9、“.....目前香港瑞华医药投资有限公司还计划构 建和，心血管疾病，以及遗传性疾病有关的调控基因组药物筛选系统平 台，构建用于筛选保健药品的平台，如神经生长因子，人体生长激素等。 药业有限公司建设完成后即可有个新特药产品投入生产销售，其中甲 磺酸萘莫司他冻干粉针尼扎替丁冻干粉针格列齐特缓释片为公司独家 品种，拥有年行政保护期，市场优势明显。项目经建设完成即可有如此大量 的新药投入生产销售，这在国内也是罕见的。 年产片剂亿片冻干粉针剂万支新特药项目由药业有限公司负责组织 建设运营，项目建设地点位于市高新技术产业区株洲路以南，大宇零配件公 司以西，占地平方米，总建筑面积平方米，将建设具有国内先进水平 的固体制剂冻干粉针生产线。 该项目符合国家产业政策......”。