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(立项分析)臭氧治疗椎间盘突出症项目立项可行性论证建议书(终稿) (立项分析)臭氧治疗椎间盘突出症项目立项可行性论证建议书(终稿)

格式:word 上传:2022-06-24 11:27:32

《(立项分析)臭氧治疗椎间盘突出症项目立项可行性论证建议书(终稿)》修改意见稿

1、“.....医用臭氧治疗椎间盘突出症原理椎间盘突出症导致腰腿痛主要原因有两方面神经机械性受压神经根无菌性炎症及神经根营养障碍和神经根传导性损害。目前认为腰椎间盘盘内及盘外注射医用臭氧治疗腰椎间盘突出症作用机制主要是氧化蛋白多糖此为医用臭氧治疗腰椎间盘突出症主要机制。正常髓核由蛋白多糖胶原纤维网和髓核细胞构成。蛋白多糖是髓核最主要大分子结构之,可吸收电荷至髓核基质内,使髓核基质产生高渗透压,是髓核水分高达主要因素。蛋白多糖被破坏后失去固定电荷密度特性。髓核基质渗透压下降最终导致水分丢失而萎缩髓核体积缩小,从而降低椎间盘内压力,使症状得以消除,达到治疗目。而医用臭氧对软骨终板纤维环作用较弱。俞志坚和何晓峰动物实验病理结果显示医用臭氧对正常髓核造成影响最终结果为水分减少,从而致使髓核体积和压力变小大体标本可观察到髓核失去弹性色泽改变和干涸......”

2、“.....破坏髓核细胞等证实了医用臭氧注入髓核组织内后,早期就能使髓核细胞出现变性,随后细胞坏死溶解。髓核细胞受到损害,必然造成蛋白多糖合成及分泌减少。抗炎作用突出髓核及纤维环压迫硬脊膜神经根及周围静脉,引起回流障碍,出现渗出和组织水肿髓核组织具有强刺激性,与神经根接触后释放大量组织胺,引起脊神经根化学性炎症纤维环断裂后释放糖蛋白和蛋白等作为抗原物质,致机体产生免疫反应。研究显示医用臭氧是通过刺激抗氧化酶过度表达以中和炎症反应中过量活性氧刺激拮抗炎症反应细胞因子和或免疫抑制细胞因子如释放刺激血管内皮细胞释放氧化氮及血小板衍生生长因子等引起血管扩张,改善回流,减轻神经根周围水肿,促进炎症吸收作用。④镇痛作用腰椎小关节突椎间盘表面和邻近韧带附着点处广泛分布细小神经纤维及神经末梢受体神经受体被局部感受到压力和牵引等机械刺激激活......”

3、“.....敏感性提高,引起反射性肌肉痉挛而导致下腰痛或和坐骨神经痛。因而,医用臭氧使髓核萎缩,减低神经根压力减轻炎症反应。还推测用细针注射医用臭氧治疗腰椎间盘突出症产生镇痛作用可能是种类似于化学针灸作用机制,即抑制无髓损伤感受器纤维,通过激活疼痛感受抑制机制,从而刺激抑制性中间神经元释放脑啡肽而镇痛。医用臭氧治疗腰椎间盘突出症适应证和禁忌证目前医用臭氧治疗腰椎间盘突出症适应证包括临床表现为腰背痛或和坐骨神经痛神经根受压体征明显,轻度神经功能缺失,保守治疗至少周以上无效者或磁共振成像检查显示为椎间盘轻度或中等度突出不大于,与临床定位症状致,且临床症状与腰椎退行性改变关系不大者。相对适应证包括退化性脊椎关节病腰椎手术失败综合征......”

4、“.....操作方法与步骤必须在合格导管室,手术室或预先正规消毒室进行严格无菌操作。注意室内通风,预防医用臭氧对医务人员及患者眼结膜和呼吸道产生严重刺激。患者健侧卧位或俯卧位。髂骨过高者可采取下侧肢体屈曲上侧肢体伸直腰下垫枕头。穿刺部位常规消毒铺单,局麻。穿刺入路根据患者具体情况及医生个人经验而定。可行侧后方入路小关节内侧入路小关节间隙入路等。正侧位透视定位针尖位于椎间隙中央或后区域。④按操作常规将发生器与医用纯氧连接。设定其输出混合气体中浓度为必要时为。取气注意不要主动抽取,以免混入空气,而是利用输出气体压力自动进入后注射器口朝上,宜在较短时间内般不超过,匀速注入椎间盘内。包容性椎间盘突出者推注时阻力较高,可见气体在盘内呈水滴状或裂隙状分布。而纤维环破裂者气体易进入硬脊膜前间隙,透视下显示为椎体后缘线状透光影。退针至椎间孔后缘,在确保不注入蛛网膜下腔情况下,注入混合气体......”

5、“.....再注入刺激性较小糖皮质激素及利多卡因混合液行局部封闭后即可拔针。患者应卧床休息天。般主张术后患者应住院观察和治疗。临床症状较轻者以卧床休息和口服维生素等为主。症状较重者须用甘露醇地塞米松及神经营养药静脉点滴天。有感染迹象者可经静脉注射抗生素。必要时周后重复注射混合气体次。出院后全休周,按康复计划可根据患者具体情况制订进行腰背肌锻炼,个月内禁止负重及参加剧烈体育活动。治疗效果年,将医用臭氧注入腰大肌及椎旁间隙治疗腰腿痛。年,和报道将医用臭氧注入椎间盘及椎旁间隙治疗腰椎间盘突出症,有效率为......”

6、“.....归档资料。未经允许,请勿外传,椎间盘突出症是种常见病及多发病,目前诊疗方法尚无法让更多患者受益医用臭氧髓核消融术作为目前最具有广阔应用前景微创介入技术,在临床上已得到临床医师及受益患者认可为了让该项技术更广泛推广及创新,为了让更多患者受益,为了得到医院及社会更多支持,现将应用系列医用臭氧治疗仪治疗椎间盘突出症项目可行性分析报告汇报如下项目背景及意义数量庞大患者群体椎间盘突出症是种常见病及多发病,国内外研究资料表明,人群在生中不同时期出现过腰腿痛,人群患有椎间盘突出含腰椎间盘突出症症状很少人腰腿痛患者中,腰椎间盘突出症患者占。由此推算我国颈腰椎间盘突出症患者数量应在几千万人以上,每年新增病例数约为万左右。随着中国人口老龄化及现有社会生活节奏加快......”

7、“.....由于生活条件改善,国民整体身高提高超重及肥胖糖尿病患者及糖调节受损人群增加等因素成为发病率继续上升潜在因素。人群分布情况患有椎间盘突出症人群中,发病率在岁最高事业及收入黄金期白领劳动者最低,体力劳动者高,卡车司机驾驶员工人护士等职业最多,以收入相对较低人群为主。尚不能满足大多数患者治疗手段目前治疗手段主要有传统保守治疗包括卧床休息推拿按摩药物牵引针灸小针刀等手段,治疗上相对安全但治愈率低,且易复发。长期应用非甾体类药物或糖皮质激素可能会造成消化道出血诱发或加重高血压病及糖尿病等进展,降低生活质量,甚至危及患者生命。手术治疗包括传统手术方式椎间盘置换术脊柱融合术等多种手段,治愈率相对较高但存在风险大费用高,且可能出现感染血管损伤神经损伤脊柱不稳粘连性蛛网膜炎硬脊膜损伤术后疼痛综合征等多种并发症。目前通过手术治疗患者仅为......”

8、“.....治愈率大多在。以上各种微创治疗方法中,医用臭氧髓核消融术具有安全性高疗效确切多重作用机制,即抑制无髓损伤感受器纤维,通过激活疼痛感受抑制机制,从而刺激抑制性中间神经元释放脑啡肽而镇痛。医用臭氧治疗腰椎间盘突出症适应证和禁忌证目前医用臭氧治疗腰椎间盘突出症适应证包括临床表现为腰背痛或和坐骨神经痛神经根受压体征明显,轻度神经功能缺失,保守治疗至少周以上无效者或磁共振成像检查显示为椎间盘轻度或中等度突出不大于,与临床定位症状致,且临床症状与腰椎退行性改变关系不大者。相对适应证包括退化性脊椎关节病腰椎手术失败综合征。禁忌证包括凝血功能障碍穿刺部位感染相关肢体运动功能已受损马尾综合征游离椎间盘突出椎间盘突出并钙化椎管狭窄超过度脊椎滑脱后纵韧带钙化妊娠严重脏器功能衰竭甲亢精神病及神经官能症患者......”

9、“.....手术室或预先正规消毒室进行严格无菌操作。注意室内通风,预防医用臭氧对医务人员及患者眼结膜和呼吸道产生严重刺激。患者健侧卧位或俯卧位。髂骨过高者可采取下侧肢体屈曲上侧肢体伸直腰下垫枕头。穿刺部位常规消毒铺单,局麻。穿刺入路根据患者具体情况及医生个人经验而定。可行侧后方入路小关节内侧入路小关节间隙入路等。正侧位透视定位针尖位于椎间隙中央或后区域。④按操作常规将发生器与医用纯氧连接。设定其输出混合气体中浓度为必要时为。取气注意不要主动抽取,以免混入空气,而是利用输出气体压力自动进入后注射器口朝上,宜在较短时间内般不超过,匀速注入椎间盘内。包容性椎间盘突出者推注时阻力较高,可见气体在盘内呈水滴状或裂隙状分布。而纤维环破裂者气体易进入硬脊膜前间隙,透视下显示为椎体后缘线状透光影。退针至椎间孔后缘,在确保不注入蛛网膜下腔情况下,注入混合气体。可见气体在腰大肌间隙弥散......”

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