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(定稿)药品19项管理制度 (定稿)药品19项管理制度

格式:word 上传:2022-06-25 10:09:27

《(定稿)药品19项管理制度》修改意见稿

1、“.....票据和凭证 应按规定保存至超过药品有效期年,但不得少于两年。 购进药品应按规定建立完整的购进记录,购进记录注明药品通 用名称剂型规格有效期生产厂商供货单位购进数 量购货日期等项内容。 对首营企业应确认其合法资格,并做好记录。 购进首营品种应 进行药品质量审核,审核合格后方可购进......”

2、“..... 采购员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况,合理制定 药品购进计划,在保证满足销售需求的前提下,避免药品因积 压过期失效或滞销造成的损失......”

3、“.....度 首营企业和首营品种审核的规定 药品销售管理制度 药品处方调配管理制度 药品拆零销售管理制度 质量事故管理制度 药品效期管理制度 不合格药品管理制度 有关记录和凭证的管理制度 质量信息管理制度药品不良反应报告制度 卫生和人员健康管理制度 服务质量管理制度 员工培训教育管理制度 质量管理工作情况检查及考核制度 ......”

4、“.....严格把好药品购进质量关,确保依法购进并年度定期对进货情况进行质量评 审,不断优化品种结构,提高药品经营质量。 药品质量验收管理制度 为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关......”

5、“.....特制定本 制度。 药品质量验收应由质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以 上学历,并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考试合 格,取得岗位合格证书后方可上岗。 验收员应根据合法票据,对到货药品进行逐批验收。 验收药品应在待验区内进行,在划定的时限内及时验收......”

6、“..... 贵重药品应由双人进行验收。 验收时应根据有关法律法规规定,对药品,记录内容包括供货证药品质量, 特制定本制度。 采购员应经专业知识及有关药品法律法规培训,考试合格, 持证上岗。 严格执行本企业进货质量管理程序的规定,坚持按需进 货,择优采购质量第的原则,确保药品购进的合法性......”

7、“.....对供货方的法定资格履约 能力质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案 审核所购入药品的合法性和质量可靠性,并建立所经营药品的 质量档案对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格 的验证,并做好记录。 采购药品应签订采购合同,明确质量条款。 采购合同如果不是 以书面形式确立的......”

8、“..... 购进药品应开具合法票据,做到票帐物相符不断优化品种结构,提高药品经营质量。 药品质量验收管理制度 为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据药品 管理法及药品经营质量管理规范等法律法规,特制定本 制度。 药品质量验收应由质量验收人员负责,质量验收员应具有高中以 上学历......”

9、“.....取得岗位合格证书后方可上岗。 验收员应根据合法票据,对到货药品进行逐批验收。 验收药品应在待验区内进行,在划定的时限内及时验收。 般 药品应在到货后个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后 小时内验收完毕。 贵重药品应由双人进行验收。 验收时应根据有关法律法规规定......”

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