1、“.....应用科学合理生产管理方法,确保生产药品符合行业标准。技术水平采用研发试验生产销售服务运作方式,建立专门化研发生产销售与服务部门,不断提高企业形象和产品质量,按照药品生产技术规范进行生产。着重研究现阶段和未来养殖场育种生产需要进行产品发展,制定适应不同市场需求产品组合。二生产工艺流程生产工艺技术措施为保证药品产品安全和质量,室内环境标准依据标准药品生产和质量管理规范和标准药品安全规范以及工艺设计中有关要求而定,保证药品生产符合要求技术措施如下人流物流分开,人员经人身净化如更衣淋浴吹淋进入洁净区,物料经灭菌处理如高温或药物消毒进入洁净区。药品制造洁净区采用隧道式布臵,各种药品制造自成体系,有利于减少人员污染。控制洁净走道气压小于洁净室内气压,防止各种药品交叉污染。④洁净室洁净等级为万级,对于接毒等有较高洁净等级要求局部位臵,采用层流罩或超净台,使之达到级......”。
2、“.....工艺技术目标通过本项目建设后,工艺技术将达到如下水平运用抗原超滤浓缩技术,减小了抗原储存体积,有利于提高抗原效价应用膜过滤技术对营养液进行除菌处理,提高了除菌速度和营养成分利用率采用先进生物反应器,可对细菌培养过程实现实时监控,提高产品收获率④采用先进网络技术,可对生产全过程实现实时监控,有利于提高管理水平。工程建设质量水平目标项目建设采用招标方式进行,严格按照国家有关法律法规施工安装设备。项目建成后,要求完全达到国家兽药生产标准。生产工艺流程见附件四仪器设备选型设备选型原则根据药品生产工艺要求,项目需要购臵批先进仪器和设备,设备选型原则为总体按照,符合药品技术要求,能确保产品品质质量稳定。节约投资,注重经济效益。完善药品生产所需安全卫生等设备,做到与规模相适应,并预留定负荷。注重药品生产环境保护,完善污水处理设施......”。
3、“.....经过认真分析比选后,拟选用设备详见下表......”。
4、“.....增强各种兽药产品供应能力为基本出发点,通过有计划地引进国内外先进技术和成熟剂型等,满足省内外市场需求,从而推动省及国家制药业发展。二生产能力目标每年可生产大容量水针剂万瓶约吨药液,生产小容量水针剂万支约吨药液,生产预混剂吨,生产粉散剂吨,生产粉针剂万支约吨药粉,生产消毒剂吨......”。
5、“.....严格按照国家有关法律法规施工安装设备。项目建成后,要求完全达到国家规定药品有关工程技术标准。四总体布局与项目建设规划布局原则本着实事求是适用经济,在满足生产工艺前提下,考虑美观设计原则,采用经济合理建筑处理方式。同时考虑利用当地地方材料及施工条件,在限定场地内力求布局合理,建筑物协调统。平面功能分区合理,工艺流程顺畅,运输便捷,便于生产管理。厂房周围状况本项目为动物药业有限公司年产各种兽药剂型万元建设项目。项目占地亩合平方米。厂区两面为绿地仓库动力区,环境良好。总平面布置措施期投资万元,建筑工程含征地费用投资额万元,空调净化机组整套万元,设备含实验室设备及安装工程投资万元,其他费用投资额万元,预备费万元,流动资金万元。第二期投资万元,建筑工程投资额万元,空调净化机组整套万元,设备含实验室设备及安装工程投资万元,流动资金万元。企业自有资金万元,申请银行贷款或企业借贷万元......”。
6、“.....运行费用与效益分析项目达产后,需全额流动资金万元,主要用于购买原料药品包装材料人工费用等,全部由申请银行贷款或企业借贷。本项目为新建项目,项目实施后,按达产年计,每年可生产大容量水针剂万元约吨药液,生产小容量水针剂万元约吨药液,生产预混剂万元约吨,生产粉散剂万元约吨,生产粉针剂万元约万支,约吨药粉,生产消毒剂万元约吨,年生产总成本费用为万元,经营成本万元,年新增利润总额万元,项目全部投资税后财务内部收益率,财务净现值万元,税后动态投资回收期年,平均投资利润率为,平均投资利税率为,盈亏平衡点,社会经济效益显著。二可行性研究依据农业部第号令兽药制品管理办法农业部第号令兽药生产质量管理规范中华人民共和国农业部第号公告农业部畜牧兽医局农牧药便函号中国农业和农村经济结构战略性调整杜青林主编国家其他有关法律法规规定规程项目承担单位提供有关资料......”。
7、“.....我国有关部门对兽药制品制定了新规程,对产品质量提出了更高要求,农业部早在年就明确提出开始在国内全面实行该项规程。要求兽药制品厂家必须具备生产车间和相应设备。农业部号公告明确规定年月日至年月日为兽药生产质量管理规范简称兽药规范实施过渡期,自年月日起强制实施该规范......”。
8、“.....二项目必要性是促进我国畜牧业发展需要我国畜牧业在最近十多年得到了长足发展,其产值占农业产值比例已由提高到现在。据统计资料表明年我国生猪存栏亿头,猪肉产量万吨,分别占世界总量和禽蛋生产量连续年雄踞世界第位......”。
9、“.....增强各种兽药产品供应能力为基本出发点,通过有计划地引进国内外先进技术和成熟剂型等,满足省内外市场需求,从而推动省及国家制药业发展。二生产能力目标每年可生产大容量水针剂万瓶约吨药液,生产小容量水针剂万支约吨药液,生产预混剂吨,生产粉散剂吨,生产粉针剂万支约吨药粉,生产消毒剂吨。三工程技术目标项目工程建设采用招标方式进行......”。
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