1、“.....持续稳定性考察计划供应商审计和批准等内容，另外还增加了变更控制，编差处理超标调查，纠正和预防措施等内容。莎普爱思原有生产车间均按照版标准建设，虽经多次技术改造，但由于各方面限制无法满足即将实施新版要求。建设具有先进技术水平固体制剂生产车间，进步提高产品质量，可以有效应对新版认证标准要求，最大限度地保证广大患者用药安全，提高产品盈利水平。编制原则遵照国家有关法规及技术规范，确定经济合理，工艺先进，符合要求设计方案。确定设计方案进行多方案比较，听取有关主管部门意见，围绕产品生产严格按照要求推上个新台阶。落实环境保护和劳动安全卫生措施。注重产品社会效益和经济效益。工作范围拟建项目产品需求预测。工艺技术方案选择论证。固体制剂车间公用工程车间机修车间污水处理及消防水池可行性设计。环境保护劳动安全卫生消防节能工厂组织对策。投资估算及资金筹措。财务评价及评价结论......”。

2、“.....是类广谱半合成抗生素。第个头孢菌素产品在世纪年代问世，目前上市品种已达余种，产量占世界抗生素产量以上。头孢菌素具有抗菌谱较广，耐青霉素酶，疗效高毒性低，过敏反应少等优点，在抗感染治疗中占有十分重要地位。受国家发展改革委多次调整价格影响，抗感染类药品市场在近几年已呈现出低走态势，但仍是临床应用最广泛药品。在规范医药市场加强监管力度控制虚高药价实行处方药管理形势下，抗感染类药物市场超常规增长得到有效遏制据统计，市场进入理性平稳发展阶段。目前头孢菌素已从第代发展到第四代，其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强......”。

3、“.....代划分主要是根据产品问世年代先后和药理性能不同。这种分类并不表示第四代产品就比三代产品好，二代产品就属于淘汰产品，而是各有不同用途。我国自世纪年代成功开发出第代头孢菌素产品头孢噻吩以来，头孢菌素生产与应用得到长足发展，头孢类药物已成为国内抗感染药物领头羊。目前经国家批准临床应用头孢类制剂品种有余种，按抗菌活性划分第代产品有头孢氨苄原称先锋号，头孢唑啉原称先锋号和头孢拉定原称先锋号等。第二产品有头孢呋辛，头孢西丁等。第三代产品有头孢曲松孢哌酮头孢他啶头孢噻肟等。第四代有头孢吡肟等。年，全球抗感染药物市场规模已达到亿美元以上，而头孢类抗生素在抗感染药市场中占有很大份额。年，全球有只头孢类抗生素药品上市，我国头孢类抗生素在多个医院药品市场中占有率已经达到以上，它也成了增速最快抗生素品种。长期以来，它为人类抵御细菌感染作出了巨大贡献......”。

4、“.....头孢类抗生素从第代发展到第四代其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强，如今经国家批准临床应用头孢类抗生素品种有种。随着国家对化学药产业大力扶持以及抗生素市场竞争进步加剧，如今我国头孢类抗生素增长速度已经达到左右，未来头孢类抗生素在我国市场占有率还将继续增长。类风湿性关节炎药物市场分析类风湿性关节炎是种病因尚未明了慢性异质性系统性疾病，属自身免疫性疾病。可能与感染遗传和免疫机制紊乱等多种因素有关。主要表现为周围对称性多关节慢性非特异性炎症，可伴有关节外系统性损害，例如引起皮下类风湿结节心包炎心肌炎肺纤维化胸膜炎脾肿大肾淀粉样变周围神经炎动脉炎等多种病变，有时还可能侵犯眼睛，发生巩膜炎虹膜炎。我国关于类风湿性性关节炎流行病学数据直没有全国性确切数据，只有部分地区流行病学数据。类风湿性关节炎任何年龄均可发病，多发于岁，岁左右最常见，随年龄增长，发病率也增高，女性发病率明显高于男性......”。

5、“.....全球发病率为。按此发病率推算，我国患类风湿性关节炎人数已超过万。根据次针对上海市岁及以上人群调查研究所得，关节炎年造成疾病经济负担人均疾病经济负担为元。各主要类型关节炎造成疾病经济负担分别为骨关节炎患者人均元类风湿关节炎患者人均元痛风患者人均元强直性脊柱炎患者人均元反应性关节炎患者人均元。结合相关流行病学中患者地域分布情况和消费者调查报告结果，估计有万人是大城市类风湿患病人数，万人是中小城市类风湿患病人数，万人是农村类风湿患病人数。根据抽样调查大城市被访患者平均每人每年购类风湿药金额元中小城市被访类风湿患者平均每年购类风湿药金额为元农村被访类风湿患者平均每年购类风湿药金额元。再加上近年医疗保险制度越趋完善，医疗报销范围增大，报销比例增高等系列政策支持。估计国内类风湿性关节炎用药市场理论市场规模已超过亿元。氨基糖苷类抗生素市场分析氨基糖苷类抗生素具有肾毒性和耳毒性等副作用......”。

6、“.....使得氨基糖苷类抗生素使用和销量受到影响。但是，氨基糖苷类抗生素对常见革兰阴性杆菌相比其他抗生素具有良好抗菌疗效，在临床上仍然被用于治疗需氧革兰阴性杆菌所致严重感染。现有全国重点城市抗生素市场排序资料显示，氨基糖苷类位列第五，仍为临床上使用量最大五大抗生素之。数据显示，氨基糖苷类抗生素中老产品在临床上拥有不可替代临床作用，再加上......”。

7、“.....历经三十余年发展，现已成为家专业从事药品研发生产经营综合性制药企业。公司下设分支机构个浙江莎普爱思药业股份有限公司药物研究所，为省级研发中心。公司现占地面积平方米，建筑面积平方米，总资产万元，资产净值万元，近员工人。莎普爱思莎普爱思产品荣获浙江省名牌产品莎普爱思商标荣获中国驰名商标称号。莎普爱思还被有关部门授予平湖市明星企业平湖市十大纳税大户平湖市工业生产性投入先进企业平湖市企业环保信用等级级浙江省最具成长性中型企业佳省级企业技术中心与国家高新技术企业等多项荣誉称号......”。

8、“.....其中抗白内障新药苄达赖氨酸滴眼液和苄达赖氨酸原料为国家二类新药，分别被列为国家重点科技攻关项目国家级火炬计划项目国家重点新产品浙江省名牌产品抗青光眼新药达靓滴眼液被列为国家级火炬计划项目，同时，莎普爱思承担了多项国家中小企业创新基金项目浙江省火炬计划项目浙江省新产品试制计划平湖市重大科技计划项目等。莎普爱思大容量注射剂玻璃瓶聚丙烯输液瓶非输液袋原料药苄达赖氨酸甘草酸二铵滴眼剂片剂胶囊剂含头孢类颗粒剂口服溶液剂及栓剂均已通过药品认证。项目提出背景及必要性项目提出背景全球医药市场在源源不断上市新药推动下已经保持了数十年高速增长，但美国等主要市场增速已经放缓，而中国等新兴市场开始发力。近年来，我国医药工业增长速率直高于增速，在世界主要医药市场中，我国医药市场发展速度处于首位。年中国医药市场规模达到亿元，今后年将以速度发展......”。

9、“.....我国医药产业保持较快发展主要原因在于居民生活水平提高全民医疗保险制度改革全面推进和人口增长及老龄化等。总体而言，我国医药市场呈现旺盛消费需求环境，主要表现在首先，我国宏观经济平稳快速运行带动了医药产业蓬勃发展。孢哌酮头孢他啶头孢噻肟等。第四代有头孢吡肟等。年，全球抗感染药物市场规模已达到亿美元以上，而头孢类抗生素在抗感染药市场中占有很大份额。年，全球有只头孢类抗生素药品上市，我国头孢类抗生素在多个医院药品市场中占有率已经达到以上，它也成了增速最快抗生素品种。长期以来，它为人类抵御细菌感染作出了巨大贡献。中投顾问发布年中国化学药行业投资分析及前景预测报告指出，头孢类抗生素从第代发展到第四代其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强，如今经国家批准临床应用头孢类抗生素品种有种。随着国家对化学药产业大力扶持以及抗生素市场竞争进步加剧，如今我国头孢类抗生素增长速度已经达到左右......”。