1、“.....气质联用高效液相色谱第五部分工艺流程冲剂工艺流程及区域划分第六部分项目特色和创新突破点超微粉碎制剂技术超微粉碎是近年迅速发展起来项高新技术，能把原材料加工成微米甚至纳米级微粉，已经在各行各业得到了广泛应用。超微粉碎在中药加工中应用优势中药超微粉碎，当前主要指细胞级微粉碎细胞级微粉碎是指以动植物类药材细胞破壁为目粉碎作业，运用现代超微粉碎技术，在该细度条件下般药材细胞破壁率达。中药细胞破壁后，表现出如下优势增加药物吸收率，提高其生物利用度药物粒子大小及粉体结构是影响药物吸收重要因素。中药经过超微处理后，其粒度更加细微均匀，比表面积增加，孔隙率增大，药物能较好地分散......”。

2、“.....且与胃肠枯膜接触面积增大，更易被胃肠道吸收，无论是外用贴剂，还是内服胶囊，经超微粉碎后均可用较小剂量达到原来药效，对于矿物类药材，相当于部分为水不溶性物质，经超微处理后，由于粒度大大减小，可加决其在体内溶解，吸收速度，提高其吸收量有利十保留生物活性成分，提高药效在超微粉碎过程中，经控制可不产生过热现象，甚至可在低温状态下进行，井且粉碎速度快，有利于保留不耐高温生物活性成分及各种营养成分，从而提高药效如珍珠，用传统方法加工会破坏其部分成分，而在左右低温条件下进行超微粉碎，能比较完整地保留有效成分，增强其延缓衰老作用灵芝含有丰富氨墓酸和微量元素，具有激活免疫功能，抗肿瘤，抗血栓等作用，超微粉碎后，疗效发挥更加完全节省原料，便于应用中药经超微粉碎后，可用较小剂量，获得原处方疗效，般药物，经超微粉碎后可不再经过浸提，煎煮等处理，减少了生产环节中有效成分损失，最大限度地利用了原材料......”。

3、“.....在各种超微粉碎设备中，振动磨由于可能高效将药物粉碎到亚微米级，被认为是对中药进行超微粉碎最理想，最有前途设备中药粉碎过程中个难题是温升问题，利用冷却装置进行低温粉碎将使超微粉碎技术更加成熟。超临界萃取提取分离技术超临界流体是介于气体和液体之间流体，同时具有液体和气体双重特性，密度与液体相近，渗透性好钻度与气体相近，扩散系数为液体倍，故能对多种物质进行溶解浸取，减压后溶解能力又极大降低，整个过程兼具提取和蒸馏双重作用。目前二氧化碳是最理想超临界流体。超临界二氧化碳具有临界温度低，可在常温下操作，对大部分物质呈化学惰性，有效地防止热敏性和化学不稳定性成分高温破坏和氧化无色无味无毒，不残留于萃取物上，无溶解污染价廉，易得，且易制成高纯度气体，不易燃烧，使用安全从提取到到分离步完成，操作费用低选择性好，通过调节温度和压力，可有针对性地萃取有效成分等特点......”。

4、“.....上世纪年代后迅速崛起门分离新技术按照膜孔径大小可分为微滤，超滤，纳滤，反渗透，等。膜分离技术由于兼有分离浓缩纯化和精制功能，又有高效节能环保分子级过滤及过滤过程简单易于控制等特征，因此，目前已广泛应用于食品医药生物环保化工冶金能源石油水处理电子仿生等。中草药化学成分非常复杂，通常含有生物碱普类酮类等有效成分，同时还含有蛋白质软质树脂淀粉等无效成分研究表明中药有效成分分子量大多数不超过，而无效成分分子量在以上，值得注意是，有些高分子化合物具有定生理活性或疗效。因此有必要对中草药有效部位和有效成分进行分离纯化，现代膜分离技术正是利用膜孔径大小特征将物质进行分离提纯，体现出它优越性，因而正日益在中医药领域受到青睐。，超声波提取提取分离技术超声波是指频率为千赫兆赫左右电磁波，它是种机械波，需要能量载体介质来进行传播超声波在传递过程中存在着正负压强交变周期......”。

5、“.....对介质分子产生挤压，增加介质原来密度负相位时，介质分子稀疏离散，介质密度减小。也就是说，超声波并不能使样品内分子产生极化，而是在溶剂和样品之间产生声波空化作用，导致溶液内气泡形成增长和爆破压缩，从而使固体样品分散，增大样品与萃取溶剂之间接触面积，提高目标物从固相转移到液相传质速率。超声波萃取原理超声波萃取中药材优越性，是墓于超声波特殊物理性质主要是主要通过压电换能器产生快速机械振动波来减少目标萃取物与样品墓体之间作用力从而实现固液萃取分离加速介质质点运动高于声波频率超声波连续介质例如水中传播时，根据惠更斯波动原理，在其传播波阵面上将引起介质质点包括药材重要效成分质点运动，使介质质点运动获行巨大加速度和动能质点加速度经计算般可达重力加速度二千倍以上由于介质质点将超声波能量作用于药材中药效成分质点上而女，年月出生，中药专业，大学学历，高级工程师执业药师......”。

6、“.....和省新产品胶囊开发研制，对药品检验方法和质量标准研究具有较深见解，曾著有含量测定含量薄层色谱研究等交流性文章女，年月出生，理工大学生物化工硕士研究生，主管药剂师，研究方向为天然药物化学，具有生物化工方面墓础理论知识，同时对生物化工特别是天然药物发展有深刻认识了解天然产物提取与分离结构鉴定及生物制药仪器分析等专业知识。现承担规范化种植研究课题和脑通软胶囊中药材有效成分提取分离技术课题编制依据中华人民共和国药品管理法。中华人民共和国卫生部药品生产质量管理规范年修订中国医药工业公司中国化学制药工业协会药品生产管理规范实施指南二建厂背景必要性及意义建厂背景常州市是近代中国民族工商业发祥地之，以经济发达工商比翼而著称，是全国最早经济体制改革试点城市和对外开放城市。如今正积极推动生物医药产业发展，拥有优厚政策。同时劳动人口充足和原料便宜......”。

7、“.....制药工业国内市场供应现状资源丰富我国是中药发源地和最大生产使用国，在以经验为根据药物方面，中国为世界之冠。同时，我国也蕴藏有极其丰富中药资源最近在全国范围开展了中药与天然药物资源大规模普查，发现我国可供药用植物动物矿物药已达种，是世界上资源最丰富国家之这无疑为我国中药产业发展奠定了个得天独厚坚实基础。理论体系完备中医中药已有几千年历史和大量临床实践，积累了丰富经验，已经形成了完备独特理论体系这是外国医药巨头们所望尘莫及同时，我国在中医药方面具有丰富自主知识产权产品，国外在这方面研究和投入起步晚，产品相对较少，我国中药行业具有明显优势制药国内市场供应预测在全国中药企业中，大型企业仅占，中型企业占，而小型企业多达。其中多数中小型企业为生产条件和技术均为规模小技术水平低，研发能力弱。从中成药生产企业性质来看，国有企业占，集体企业占，民营企业占......”。

8、“.....合资企业占，年上半年，中国医药工业销售收入稳步增长，累计完成销售收入亿元，比去年同期增长，增幅与年同期相比提高了个百分点。医药工业经济效益明显提高，累计完成利润总额亿元，比去年同期增长，增幅与年同期相比提高了个百有液体和气体双重特性，密度与液体相近，渗透性好钻度与气体相近，扩散系数为液体倍，故能对多种物质进行溶解浸取，减压后溶解能力又极大降低，整个过程兼具提取和蒸馏双重作用。目前二氧化碳是最理想超临界流体。超临界二氧化碳具有临界温度低，可在常温下操作，对大部分物质呈化学惰性，有效地防止热敏性和化学不稳定性成分高温破坏和氧化无色无味无毒，不残留于萃取物上，无溶解污染价廉，易得，且易制成高纯度气体，不易燃烧，使用安全从提取到到分离步完成，操作费用低选择性好，通过调节温度和压力，可有针对性地萃取有效成分等特点。膜分离提取分离技术膜分离是在世纪初出现......”。

9、“.....超滤，纳滤，反渗透，等。膜分离技术由于兼有分离浓缩纯化和精制功能，又有高效节能环保分子级过滤及过滤过程简单易于控制等特征，因此，目前已广泛应用于食品医药生物环保化工冶金能源石油水处理电子仿生等。中草药化学成分非常复杂，通常含有生物碱普类酮类等有效成分，同时还含有蛋白质软质树脂淀粉等无效成分研究表明中药有效成分分子量大多数不超过，而无效成分分子量在以上，值得注意是，有些高分子化合物具有定生理活性或疗效。因此有必要对中草药有效部位和有效成分进行分离纯化，现代膜分离技术正是利用膜孔径大小特征将物质进行分离提纯，体现出它优越性，因而正日益在中医药领域受到青睐。，超声波提取提取分离技术超声波是指频率为千赫兆赫左右电磁波，它是种机械波，需要能量载体介质来进行传播超声波在传递过程中存在着正负压强交变周期，在正相位时，对介质分子产生挤压，增加介质原来密度负相位时......”。