1、“.....濒危办纷纷出台各种支持人工种植曼地亚红豆杉政策,比如积极支持曼地亚红豆杉种植办证,将紫杉醇药品系列纳入医疗保险报销范围等,根据现在全国各地红豆杉发展情况,以及国家大力支持,预计年后我国紫杉醇生产原料基本不用进口,生产厂家也会随之而扩增,既时谁拥有了资源,谁就拥有了财富红豆杉产业发展,在紫杉醇非常高临床治愈率证明下,以及国家大力支持和引导下,从年起将进入个良性发展高峰期,摘录版紫杉醇原料药研究市场报告红豆杉相关领域国内外发展形状与趋势红豆杉作为具有巨大经济效益和研究价值药用植物,在国内外已大量栽培,但其系统质量评价及指纹图谱研究目前仍是空白。在紫杉含量测定方面研究虽然很多,但大部分都集中测定紫杉醇含量,而忽略了其他有效成分或可用做合成中间体成分,而本项目将建立同时测定多个成分定量分析方法,实现多组分含量控制。紫杉醇分离纯化工作开展较早,最早分离工艺是年采用逆流分配色谱法......”。
2、“.....其历时两年,这种工艺十分烦琐,收率极低随着紫杉醇科学技术不断进展,分离工艺也获得了很大改进,收率大为提高,分离时间大大缩短。国外由于占有定资源优势,其提取,分离方法较为先进,主要有固相萃取法,超临界流体萃取法,鲜法匀浆高效提取方法及高效液相色谱法,超临界流体色谱法,电泳色谱法等提取,分离方法。但这些工艺大都存在缺点是,收率低,工艺流程长,生产能力小,无法适应工业化生产等特点。国内因受资源限制,目前仍处于经典溶媒萃取和色谱分离,且大部分提取方法只能应用于对树皮提取,从枝叶中提取,分离,除杂仍停留在传统方法,特别是对曼地亚红豆杉中紫杉烷类和其它成分分离尚未见报道。因此开发新高效特异性分离方法,对于紫杉醇提取纯化有重要意义。目前以紫杉醇为原料作为抗癌药制剂主要为注射剂和静脉输液,如紫杉醇注射液和多西紫杉醇注射液,目前国外已完成和正在研究制剂有紫杉醇注射液,多西紫杉醇注射液......”。
3、“.....紫杉醇脂质体注射液,注射用紫杉醇纳米粒,纳米粒胶体注射液,紫杉醇支架,聚谷氨酸紫杉醇,紫杉醇,紫杉醇,维生素型紫杉醇乳剂,微胶囊化紫杉醇,紫杉醇吸入剂,紫杉醇植入剂,紫杉醇凝胶剂等多种制剂,国内已完成和正在研究制剂有紫杉醇注射液,多西紫杉醇注射液,紫杉醇粉针剂,紫杉醇脂质体注射液,注射用紫杉醇纳米粒以及注射用紫杉肽。从国内外研发状况来看,国外紫杉类制剂开发品种多,并且给药途径多间样,除了注射给药外,正在开发有外用制剂,口服制剂以及吸入剂,而国内研发还停留在注射给药上,对口服给药以及局部外用透皮给药制剂研发未见报道。因此从制剂角度上来讲国内对紫杉类相关制剂研发与国外还存在较大差距。六我省现有技术基础兰州大学生命科学学院兰州大学化工科学学院国家重点实验室开展了紫杉醇,紫杉烷提取,分离纯化研究开展了紫杉醇,紫杉烷提取及质量评价部分工作......”。
4、“.....生长环境植株抽样,其结果显示紫杉醇含量和其它组分批间差异非常大,显然单纯采用紫杉醇或几个化合物含量来评价红豆杉优劣是不合理。在寻求综合评价红豆杉质量过程中,我们自然想到了指纹图谱技术。虽然指纹图谱不能取代含量测定,但是对红豆杉而言它提供有关质量信息却比单成分紫杉醇含量更为丰富和更有应用价值。指纹图谱分析作为种鉴别中药真伪及评价质量致性和产品稳定性实际可行模式,已成为国际上公认控制中药和天然药物质量最有效手段。红豆杉中紫杉烷类化合物标准指纹图谱建立将为生产企业及研究单位评价红豆杉质量提供全面可靠依据,同时也为以红豆杉为原料中药新制剂研究开发和质量标准制定奠定基础。随着研究不断深入,人们已经从各种红豆杉中分离得到多种紫杉烷类化合物,而且发现红豆杉中除紫杉醇及几个半合成前体外,还有多个结构相似紫杉烷类化合物也具有抗癌作用......”。
5、“.....在这类有效部位中,各种活性成分相辅相成,有可能产生比任何单成分更强作用。为了综合利用红豆杉资源,我们也将研制开发以活性部位制成各种制剂。此外,红豆杉中其他物质如紫杉碱具有很好降血糖作用,可见,将紫杉醇外其他活性成分弃之不用,是对宝贵红豆杉资源大大浪费。如果对其进行综合开发利用,将产生巨大经济效益,具有重大实际意义。我们针对紫杉醇产业面临产品质量差和技术水平落后,无成熟提取分离技术及相应工艺标准等问题,开发了紫杉醇制备工艺。该工艺集成模拟移动床技术,超声提取技术,固相萃取除杂技术等,突破了限制紫杉醇收率提高关键单元技术,简化了工业制备步骤,实现了工艺技术和生产方式创新。采用此分离系统,产品紫杉醇含量大于。与现有公开国内外专利工艺相比,紫杉醇回收率,产率明显提高,且工艺稳定,质量可控,各种原料耗材等成本比国内现有工艺下降这项分离技术开发成功将改变我国紫杉醇产业落后状况,可综合利用资源......”。
6、“.....将为我国成为全球紫杉醇类原料药生产基地奠定基础。在制剂研究方面我们以曼地亚红豆杉提取所得紫杉烷类成分为原料,开发各种适用于临床剂型如注射液,冻干粉针等,以满足市场需求,同时为了缩小与国外制剂上差距,本项目以曼地亚环境新能源高效节能农业社会事业及其它项目现处阶段研发阶段中试阶段示范推广阶段批量规模生产已获专利情况发明专利实用新型专利其它项目起始时间年月计划完成时间年月技术支持兰州大学生命科学学院三项目示范地点天水市秦州区娘娘坝镇柴家庄白水沟四项目规模我公司在天水市秦州区娘娘坝镇征用耕地亩,作为繁育苗木基地。计划繁育红豆杉苗木万株,计划种植红豆杉新品种母树万株。繁育基地建成后,我们采用公司加农户形式鼓励广大农户种植,争取在年时间里,在天水把红豆杉种植面积在秦州区麦积区清水县推广到万亩。红豆杉枝叶有治疗咽喉咽特效,公司申报专利,已被国家专利局知识产权局受理。现公司正在申请生产批文......”。
7、“.....五相关领域国内外发展形状与趋势红豆杉又名紫杉,也称赤柏松,系红豆杉科,属浅根植物,其主根不明显,侧根发达,是世界上公认濒临灭绝天然珍稀植物红豆杉也是第四世纪冰川遗留下来古老树种,在地球上已有万年历史,红豆杉果实成熟时,外红里艳,红果满枝。艳丽多姿,宛如南国相思豆,故而得名。全世界红豆杉根据生长地域和生物学特性可分为个种类,除澳洲产于南半球外,其余分别分布在北半球温带至亚热带地区,中国红豆杉有种。红豆杉是世界十大濒危物种之,也是我国级保护植物全世界公认药用植物,特别是所含有紫杉醇,是全世界推崇广谱抗癌药物,治愈率高,也是治疗肾炎,糖尿病有效药物。近年来,许多专家企业家正在大力开发紫杉醇其它保健和药用功能,红豆杉作为个产业,正在我国蓬勃兴起。由于我国境内红豆杉紫杉醇含量极低,又多含于树皮和树根之中,为此......”。
8、“.....破坏严重,资源总量急剧减少,已经到了濒临灭种程度。因此,红豆杉将来原料加工基地,主要靠人工培育种植。红豆杉人工种植起步较晚,目前尚属起步阶段,所呈现特点是种植我国本土红豆杉较多,个别规模较大如四川北京等地引种高品质曼地亚红豆杉少,未能形成产业化规模和深加工产业链。曼地亚红豆杉是美国于年发现种天然杂交种,其母本为东北红豆杉,父本为欧洲红豆杉。在美国和加拿大已有多年历史。后经人工杂交培育出多个曼地亚红豆杉品系,希克沙品系则是其中个优良品系。曼地亚红豆杉作为新品种,其紫杉醇含量比其他红豆杉高几倍到十几倍,它多为灌木型,四季常青树,主根不明显,侧根发达,枝叶茂盛,萌发力强,耐修剪,耐寒,能耐摄氏度低温。曼地亚红豆杉特点曼地亚红豆杉种植成本效益分析摘录版紫杉醇原料药研究市场样,除了注射给药外,正在开发有外用制剂,口服制剂以及吸入剂,而国内研发还停留在注射给药上......”。
9、“.....因此从制剂角度上来讲国内对紫杉类相关制剂研发与国外还存在较大差距。六我省现有技术基础兰州大学生命科学学院兰州大学化工科学学院国家重点实验室开展了紫杉醇,紫杉烷提取,分离纯化研究开展了紫杉醇,紫杉烷提取及质量评价部分工作。七立题必要性曼地亚红豆杉基地目前国内约近十家,通过对各基地不同采收期,生长环境植株抽样,其结果显示紫杉醇含量和其它组分批间差异非常大,显然单纯采用紫杉醇或几个化合物含量来评价红豆杉优劣是不合理。在寻求综合评价红豆杉质量过程中,我们自然想到了指纹图谱技术。虽然指纹图谱不能取代含量测定,但是对红豆杉而言它提供有关质量信息却比单成分紫杉醇含量更为丰富和更有应用价值。指纹图谱分析作为种鉴别中药真伪及评价质量致性和产品稳定性实际可行模式,已成为国际上公认控制中药和天然药物质量最有效手段......”。
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