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(立项分析)低温蒸汽甲醛真空灭菌器项目立项可行性论证建议书(终稿) (立项分析)低温蒸汽甲醛真空灭菌器项目立项可行性论证建议书(终稿)

格式:word 上传:2022-06-24 11:24:57

《(立项分析)低温蒸汽甲醛真空灭菌器项目立项可行性论证建议书(终稿)》修改意见稿

1、“.....连续三年推荐项目成为工发组织在华当年重点援华课题。沈昊,男,岁,毕业于南通医学院,临床医学本科。从事医疗设备市场销售工作年,曾服务于美国德国德国台湾等国际著名医疗设备集团。管理经验丰富,业绩卓著。尤精通医疗感控和手术室设备市场销售。三项目解析低温蒸汽甲醛真空灭菌器产品在国内推广情况低温蒸汽甲醛真空灭菌器产品暂时还没有国内生产商,而国外进口产品因售价高昂而市场推广困难,国内只有极少数财力雄厚医疗机构才拥有低温蒸汽甲醛真空灭菌器产品,因此可以近似认为国内市场处于空白状态。这样使进口厂家销售热情不断减少,不愿花精力办理注册证卫生部批件等在销售中非常必要证照,使得销售量进步减少。通过对北京多家三级甲等医院了解得知,它们在购入低温蒸汽甲醛真空灭菌器之前多采用过氧化氢等离子灭菌器,还采用过熏蒸法或利用消毒液浸泡。然而频发医疗事故证明......”

2、“.....传统几种方法在消毒灭菌效果上确存在定甚至是明显缺陷,因此很多医疗机构非常看好低温蒸汽甲醛真空灭菌器市场前景。此外,年卫生部相关领导在济南召开会议上提出不倡导使用过氧化氢等离子消毒设备,原因就在于等离子消毒效果不尽如人意。在市场需求刚性存在情况下,国外进口低温蒸汽甲醛真空灭菌器产品高昂售价却依然使得产品市场销售进行地非常艰难,这就解释了为什么如此优秀产品而在国内很难看到有众多医疗器械商进行代理销售。然而,国外进口低温蒸汽甲醛真空灭菌器产品现在市场销售虽然低迷,但是替代其他各种消毒设备成为医疗机构主要消毒器械是种必然趋势。因此,如果能够有性能可以和国外产品相媲美而价格相对合理低温蒸汽甲醛真空灭菌器产品出现,那么就有理由相信此类产品将会具有广阔市场前景,而且很可能呈现出种爆发式增长......”

3、“.....比较结果和相关部门检验证明,系列产品具有非常高性价比优势。表系列产品与比较序号产品厂商山东德国卫百克运行成本元循环元循环甲醛排放量次产品售价万元万元境内专门配件仓库有,配件损坏后维修迅速无,很多配件损坏后难以及时维修售后服务服务迅速价格低廉服务价格昂贵产品注册证有,可合法销售无,销售不合法卫生部批件有,可合法销售无,销售不合法灭菌效果经相关部门检测,系列产品完全可以和德国卫百克产品媲美产品使用期限设备使用期限主要取决于电器元件使用寿命。系列产品所使用电器控制元件大多进口于德国,因此使用期限同德国卫百克产品没有差别低温蒸汽甲醛真空灭菌技术与传统灭菌技术比较同系列产品相比,现在医院中所使用传统灭菌设备普遍存在各种各样问题。等离子灭菌箱灭菌性能比较差,无法达到国家相关标准,已渐渐被淘汰消毒液浸泡所需灭菌时辅间长,而且效果也难以令人满意环氧乙烷技术灭菌周期比较长,同时具有很强氧化性......”

4、“.....经常造成设备损坏,国际卫生组织要求年禁止使用这类混合气体灭菌设备。因此,医院中有效消毒灭菌设备缺乏造成患者交叉感染问题迟迟得不到根本性解决,导致医患矛盾不断增加,给患者增加痛苦同时,也给医院造成了沉重负担。相关技术人员通过规范实验,将系列产品中所使用低温蒸汽甲醛真空灭菌技术同其他灭菌技术进行了比较。以下表格为实验全过程和最终结论概述。事实证明,低温蒸汽甲醛真空灭菌技术是相对于现有其他灭菌技术更先进更有效消毒灭菌方法。低温蒸汽甲醛真空灭菌技术与传统甲醛熏箱灭菌技术比较表低温蒸汽甲醛真空灭菌技术与传统甲醛熏箱灭菌技术比较技术名称低温蒸汽甲醛灭菌技术传统甲醛熏箱灭菌技术分组类别实验组对照组实验所用公司研发低温真空甲氧化法传统甲醛熏箱容器醛灭菌箱实验方法将被灭菌器械装入纸塑包装袋,而后将其竖放在箱内,开启灭菌箱程控灭菌程序将被灭菌器械裸放于箱内隔板上......”

5、“.....既保证了操作人员安全,又不污染环境。没有处理废气方法,对环境和操作人员都有重大损害。最终结论低温真空甲醛蒸汽灭菌精确控制了甲醛剂量温度湿度作用时间作用压力,真空状态下甲醛气体容易穿透器械包中心或导管内部,能杀灭所氧化法传统甲醛熏箱穿透力差,卫生部门规定年月之后停止使用。各有微生物包括芽孢,适合对细长管道多腔隙电动力器械电子仪器和精密光学仪器灭菌地医院会逐步执行到位......”

6、“.....而后将其竖放在箱内,开启灭菌箱程控灭菌程序将被灭菌器械装入纸塑包装袋,而后将其平放在箱内,开启灭菌箱程控灭菌程序实验时间分钟分钟灭菌效果检测常规生物指示剂和加强型生物指示剂监测实验结果常规和加强性生物指示剂全部被杀灭常规和加强性生物指示剂未全部被杀灭最终结论低温真空甲醛蒸汽灭菌穿透力强,能杀灭器械腔过氧化氢等离子灭菌穿透力隙和细长管道内所有微生物,适合对细长管道多腔隙电动力器械电子仪器和精密光学仪器灭菌。稍差,对细长管道和器械腔隙灭菌效果不可靠器械安全性氧化性本身没有任何氧化剂或者氧化程序,对器械不会造成氧化。非常安全。是强氧化剂,使用时候容易氧化灭菌器械,锈蚀金属老化橡胶。不安全。高温损伤腔内温度控制精确到。不会上升到损害灭菌器械温度。非常安全。等离子设备特性决定在激发等离子过程中会产生难以控制高温,很容易烧坏灭菌器械。不安全。烘干损伤灭菌全过程对烘干无严格要求......”

7、“.....灭菌后无水蒸气,减少后续烘干损伤可能性。灭菌全过程对烘干要求严格,因此因反复高温烘干而造成于灭菌不彻底造成医疗事故问题。感控及消毒灭菌在医疗过程中因为不能产生直接经济效益,而在中国大多数医疗系统中被长期忽视,医院资金往往被集中在引进先进治疗设备上,但随着人们健康意识提高以及经济能力提升,会有越来越多人开始重视医疗过程中交叉感染所造成伤害。因此各级医疗系统定会加大力度弥补过往欠账。随着关于深化医药卫生体制改革意见和年深化医药卫生体制改革实施方案推出,医疗体制改革逐步深化,财政对基础公共卫生网络建设投入力度将大幅提高。作为医疗机构必备医疗设备,消毒灭菌设备添置量将有望出现个爆发性增长,尤其在高端市场领域存在着较大进口替代潜力。在国内医用消毒设年月日经国务院常务会议审议并原则通过。备高端市场,如等数家跨国公司掌握了绝大部分市场份额......”

8、“.....市场需求及产业机构调整将给与国内医用消毒设备生产商历史性机遇。传染及交叉感染等公共卫生防疫问题已成为现代医疗重要课题,至上而下全国性防御体制在我国已初步设立,而迫切面临是感控体系全面升级,在这体系中,消毒设备发展和完善成为必不可少。在这领域内,国内相关生产商还停留在初始阶段,仅能生产传统消毒设备,无法跟上现代先进医疗设备及治疗方案运用,不能达到深层次彻底灭菌,或是对高精尖医疗设备损伤较大,再或是对感控人员具有定伤害。项目源启现代医学不断发展使越来越多新型医疗器械被广泛应用到临床中来,如多种型号内窥镜刚性和弹性类型关节镜囊肿镜腹腔镜支气管镜结肠镜胃镜十二指肠镜胆镜喉镜和肾镜等呼吸机透析机眼科手术中所使用仪器,以及多数塑料制品注射器线筒导管透热缆线等。这些新型医疗器械在临床中发挥重要作用同时,也容易产生交叉感染问题,因此对这些医疗器械进行有效消毒灭菌具有非常重大意义......”

9、“.....传统高温高压蒸汽灭菌法对这些先进医疗器械无用武之地,只能选用常温浸泡灭菌法或烟雾熏蒸法。尽管近些年消毒灭菌技术也发生了巨大变化,由化学消毒剂浸泡熏蒸等方法发展到环氧乙烷灭菌和过氧化氢等离子灭菌等,但是这几种低温灭菌方法在实际应用过程中,同样存在许多弊端,如灭菌时间长,对被灭菌设备氧化大,污染环境,许多电子设备不能整体灭菌而只能对其管道进行灭菌等,欧盟已经禁止环氧乙烷方法在医院系统使用,中国卫生部也停止颁发此类产品新证。这些方法无法彻底解决交叉感染和医疗设备损坏问题,尤其对感控人员造成慢性伤害。低温蒸汽甲醛真空,灭菌技术是通过反复利用对灭菌室抽真空及充进蒸汽来置换灭菌室内空气,保证灭菌室内甲醛浓度,借助真空状态下蒸汽分子运动能量增大,加大其穿透能力以达到灭菌效果,对不耐热器械是较好灭菌方法。现代方法是年代由开发,从那时起,就被许多国家所接受......”

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