1、“.....松弛奥狄氏括约肌，降低十二指肠紧 张度，调节胆道系统的压力......”。

2、“..... 下同 固定资产投资万元 铺底流动资金万元 资金来源 自筹资金万元 银行贷款万元 销售收入万元 总成本费用万元 税后利润万元 今后三年企业的财务预测 年份 销售收入万 元纯利润万元总资产万元 总负债万 元 第年 第二年 第三年 二项......”。

3、“.....是将药用成分原料及辅助成分辅料，用溶媒例如水溶解后， 配制成定浓度的溶液，分装于安瓿或西林瓶等容器中，在无菌密闭环境 中，低温下冻结，再通过降低环境气压，缓慢升高制品温度的方法使制品 中的溶媒例如水升华，留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的 制剂......”。

4、“.....需要加入溶媒如水，将药物溶解成溶液再用于注射或 输液治疗疾病。冻干粉针同冻干粉针剂性肝炎的对症治疗，并能缓解或消除胆道感染胃炎肠 炎引起的腹胀腹痛等已有报道亮菌甲素较常规治疗更能迅速有效控制胆道感 染，减轻病情危重程度，提高治愈率 项目的可靠性 不良反应尚未见有关严重不良反应报道，如有上腹不适或轻微腹泻，停 药后症状可消失......”。

5、“..... 注意事项严重胆道梗阻及化脓性胆管炎慎用。 孕妇及哺乳期妇女用药儿童用药药物过量老年患者用药药物相互 申报企业情况 企业基本情况山西同济药业有限公司成立于年月，是家专业生 产原料药的企业。公司集科研中试生产为体，具备强劲的科研开发和成果 转化能力。拥有专业的科研技术人员及丰富的药学专家资源。企业信用等级为 级......”。

6、“..... 公司坚持以市场为导向，以人才为根本，以科技为动力，以科技兴企为战略 目标，把高新技术产品的开发与技术改造相结合，力争做到年年有项目年年有 新的经济增长点，不断提高产品质量水平和生产能力，充分发挥高科技产品规模 效益。公司生产设备先进，为合成高质高效的原料药提供了坚实的物质基础检 测设备完善......”。

7、“..... 描述项目的技术或工艺路线产品结构等 项目技术 原水处理纯化水的制备 原水处理方法有离子交换法，电渗析法及反渗透法。离子交换法制得的 去离子可能存在热原，乳光等问题，主要供蒸馏法制备注射用水使用，也 可用于洗瓶，但不得用来配制注射液。 注射用水的制备 注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水......”。

8、“.....其质量 要求见中国药典，除氯化物硫酸盐钙盐硝酸盐亚硝酸盐二氧化碳 易氧化物不挥发物与重金属按蒸馏水检查应符合规定外，还规定应为 ，氨含量不超过，热原检查应符合规定，应于制备后 内使用。 人员，操作人员应身体健康，每年体检次，并建立健康档案 操作作人员按生产区域进行划分，严格遵守工作服穿戴制度，并不得将 工作服穿出该区域......”。

9、“.....不得化妆，不得佩带饰物手表， 操作前后接触污物后均应洗手并且消毒。工作服应定期清洗，更换。 领料，按生产指令领取处方原料，核对物料品名，批号规格数量应相符， 所领物料应有检验合格报告书。 配料，领取的原料核对品名批号数量合格证，按生产处方配料，装入 清洁容器转入下工序。称量时需由第二人复核。 安瓿清洗，将安瓿轩洗瓶机内......”。