1、“.....通过此次收 购,京新药业将进军生物制品领域,有利于丰富企业产 国家药品科研机构及著名高校合作,拥有较强的科研技术力量。 京新药业已全面通过国家认证,认证。公司固体制剂生产线在 年首次通过德国认证后,年月通过了德国复认证,这在已经通过德国 认证的中国制药企业中当属首家......”。
2、“.....开创了中国化 学成品药出口英国高端市场的先河。年,公司又实现了成品药出口德国的目标。目 前已经能稳定地为英国德国的合作伙伴提供符合欧盟质量要求的产品。 京新药业以京新药,精心造为理念,以创造健康产品,提升生活质量为宗 旨,为人类的健康事业和医药事业的发展作出贡献。 企业技术优势 京新药业技术力量雄厚......”。
3、“.....并在 上海张江建有上海京新药业研究中心,中国科学院上海有机所和中国医药科学院生物技 术研究所是公司的技术股东,能为公司新产品开发提供强大的技术支撑。公司现有产品 批文多个,主打产品为心脑血管类药物抗忧郁类药物和抗菌类药物,至今已成功 开发个国家重点新产品,个国家级新药,申请专利项,其中授权专利项, 项为发明专利......”。
4、“.....年产盐酸舍曲林吨原料药及万片片剂产业化项目被列入国家生物 总投资收益率为,项目资本金净利润率 为,销售利润率,项目税前财务内部收益率为,税前投资回收期 为年,项目经济效益较好,具有较强的财务生存能力和抗风险能力。 通过对建设规模产品方案工艺技术环境保护安全卫生清洁生产投资及 经济分析的初步论证......”。
5、“.....具有定的抗风险能力。本报告认为在京 新药业新昌制剂厂区内进行年产亿粒地衣芽孢杆菌活菌胶囊技术改造项目的建设是 可行的......”。
6、“.....产品方案是否符合国家的有关政策 工艺技术方案 原料路线选择说明 工艺流程和消耗定额 主要设备的选择 自控技术方案 装置界区内公用工程设施 工艺装置三废排放与预处理 原料辅助材料及动力的供应 主要原料的品种规格年需用量来源及运输条件 包装材料的品种规格年需用量来源及运输条件 公用工程规格用量来源及运输条件 建厂条件和厂......”。
7、“.....三氟羧酸甲磺酸加替沙星及其制剂等个项目被列入国 家火炬计划项目,盐酸环丙沙星盐酸左氧氟沙星及其片剂等十多个产品被评为省级高 新技术产品。 国际注册和国际认证优势 欧美日本等发达国家对药品生产有严格的管理要求......”。
8、“.....京新药业早在年月就率先总论 浙江工程设计有限公司编制项目代号版次 通过了德国欧盟认证,此后又先后经历了对原料药生产现场的认证和 德国对制剂生产现场的复认证。公司制剂生产线的质量管理状况还赢得了德国检察 官的充分肯定,检察官在年月主动给京新药业出具了整条生产线符合德国 的确认函......”。
9、“.....在接受了多次欧 盟国家的认证及合作客户的严格审计后,京新药业已经培养和锻炼出了支具有国 际药品注册经验和药品生产质量管理经验的员工队伍。到目前为止,公司已经取得了 两个原料药的证书和个成品药出口德国英国的许可证书。 规模优势 京新药业拥有十多年的医药生产经验,有制剂和原料药生产批文多个......”。
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