1、“.....尽管卡介苗的免疫效果当前受 到部分质疑，但卡介苗对有效地预防和控制结核病的流行发挥了极大作用。 再现 的传染病中结核病的回升疫情最为严重。 年中国疾病预防与控制中心 发布的我国感染性疾病发病率中，结核病直位居首位，死亡率也位于 第二位。 全世界每秒钟就有个新的结核病感染者出现，约的人感染了结 核菌，现有结核如以微粒微生物或内毒素的形式存在......”。

2、“.....保持菌种活力是首要任务，还要 给与合适的环境条件使菌种的生产能力充分表达出来。 随着医学模式从以治疗 疾病为主转向以预防疾病为主，接种疫苗成为最经济有效安全和方便的疾病 预防方式，世界疫苗行业发展迅猛。 根据的研究，疫苗的使用可以有效降 低公共医疗保险的负担，平均在疫苗接种上每花费美元......”。

3、“.....大力推广疫苗接种能够有效降低节节升高的医疗成本......”。

4、“.....少数采用深层培养。 表面培养采用改良的苏通培养 基，培养温度，培养时间天，生产的卡介苗活力高，用培养 天的幼龄苗，有利于制备冻干制品，采用对数生长期的幼龄培养菌代替稳定期 的培养菌生产，可使活菌率由左右提高至。 菌膜收集后压平，移 入盛有不锈钢珠瓶内，可加入适量稀释液，低温下研磨......”。

5、“..... 制造过程 菌种 制造卡介苗的菌种，应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 严 禁使用通过动物的菌种制造卡介苗。 如果采用次代种子批，单批收获培养物的总代数不得超过代包 括在马铃薯培养基上培育的代数与在液体苏通培养基上的代数。 菌种检定 新收到的菌种或新制备种子批应进行下列检定......”。

6、“..... 培育温度在之间。 抗酸染色应为抗 酸杆菌。 在苏通马铃薯培养基上发育的卡介菌应是干皱成团略呈浅黄色。 在牛 胆汁马铃薯培养基上为浅灰色粘膏状菌苔。 在鸡蛋培养基上有突起的皱型和扩 散型两类菌落，且带浅黄色。 在苏通培养基上卡介色泽透光度水分灰分等。 根据国家药典规定......”。

7、“..... 第部分申报企业情况 企业基本情况 北京绿竹生物制药有限公司成立于年月日，并同时取得北京市工 商行政管理局颁发了核发的号企业法人营业执照，该企业是法 人独资。 注册资本万元。 公司位于北京经济技术开发区同济北路号， 占地面积平方米亩，主要从事疫苗研究及生产......”。

8、“.....获得了药品生产许可证。 年月北京市工商行政管理局根据国家工商总局工商行政管理注册号 编制规则的规定，将注册号变更为，注册资本增加为万 元。 年月，北京绿竹生物制药有限公司大股东重庆智飞生物制品有限公 司通过股权收购协议，完成对其他法人自然人股东的股权收购......”。

9、“.....成为重庆智飞生 物制品有限公司的全资子公司。 年月重庆智飞生物制品股份有限公司在 深圳证券交易所挂牌上市。 公司于年月通过了群群脑膜炎球 菌多糖结合疫苗生产线现场认证，并于同年月获得证书 年月通过了群脑膜炎球菌多糖疫苗生产线现场认 证，并于同年月获得证书。 目前，两种产品均实现了产业化......”。