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(定稿)国家一类新药重组人碱性成纤维细胞生长因子技术改造项目建议书(完整版) (定稿)国家一类新药重组人碱性成纤维细胞生长因子技术改造项目建议书(完整版)

格式:word 上传:2022-06-25 09:13:02

《(定稿)国家一类新药重组人碱性成纤维细胞生长因子技术改造项目建议书(完整版)》修改意见稿

1、“.....竞争品种多且激烈,市场局限性大, 产品成长空间不大。根据同类品种的操作经验,预计万支年。 妇产科市场妇科门诊中,宫颈糜烂的患者接近半。研究资料表 明,我国育龄妇女的宫颈糜烂发病率高达,本市场竞争相当激烈,各种 妇科传统药物和生长因子类产品成立时既没有行业经验,重点也放在研发上......”

2、“.....因此创业艰难,企业存在诸多困难,但是销售收入不断增长, 亏损越来越小,如果年度不是到期必须技改,企业销售收入会更高, 甚至可能持平,年迎来产品进入医保目录期,企业将进入腾飞期。 三产品需求分析和改造的必要性 国外技术现状和发展趋势 早在年......”

3、“.....年代又重新在上述组织中部分纯化这些提取物,发 现它是成纤维细胞的种有丝分裂原,年定名为成纤维细胞生长 因子,并初步确定了它的理化性质。年等人已高度纯化这种 细胞因子。等人在年获得的克隆,从此的研究进 入重组的分子生物学阶段。 是中胚层和神经外胚层的致裂原......”

4、“.....同时它又是种神经营养因子。对血管的形成分化 具有重要的诱导作用,因此它又可开发为保健品添加剂。日本外用制剂上 市,美国欧洲已批准上期临床,美国公司已投入亿美元开 发药物,德国意大利等国也在投入巨资进行药物研究......”

5、“.....并投放市场,初步产生较明显的经济效益。第二代外用重组人新药是由暨南大学和北京双鹭生物制药股份有限公司自主研发并转让给 朗肽公司,与第代重组相比具有下述优点 基因来源于东方人血红细胞,采用方法直接克隆人的 基因。与人体同源,应用于人体免疫原性和致敏性低......”

6、“.....好 鉴于遗传密码有兼并性和大肠杆菌对氨基酸密码蒸馏水机 组合式冷柜 风冷组合冷柜 立式空调机 热风循环烘箱Ⅱ 净化工作台 生物安全台Ⅱ 生物安全台Ⅱ级型 不锈钢洗瓶机Ⅵ 干烤箱 超声波清洗器 配电柜 贴标机 臭氧发生器 变频器 空气压缩机 注射水罐 项目概况 ......”

7、“.....以下简称,是中国九个具有自主知识产 权的生物药品之,目前仍处于世界领先水平,全世界只有中国和日本实现了产 业化,中国领先日本四年以上。该项目来源于国家计划,被列入国家八五 九五十五十五科技计划,年公司首席科学家李校堃教授因本项目获 国家技术发明二等奖......”

8、“.....可用于慢性创面包括慢性肉芽 创面溃疡和褥疮等和新鲜创面包括外伤手术伤等,烧伤创面等治疗。 此外,在临床上具有广泛的应用前景,可用于心脑血管疾病治疗如心肌缺 血脑中风神经系统疾病治疗如帕金森氏症阿尔茨海默病等。 朗肽制药年在南海软件科技园创业中心通过租赁建立个平米的 小型车间......”

9、“.....迅 速实现了产业化,完成了从高校到产业化的过程转变,由于类新药的领先性, 市场认识需要个过程,再加上朗肽制药是新建企业,市场网络建设也比较漫长, 市场开始缓慢爬行,年月冻干粉进入国家医保目录,市场进 入跳跃式增长阶段......”

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