1、“..... 国内杭州默沙 东制药有限公司生产的绿沙坦片上市后年销售额已超万元人民 币。 经市场预测相对生物利用度为,具有生物等效 性。 经文献和专利检索,没有相关报导,具有很大的优越性和创新性。 替米沙坦为德国公司首先研制开发,与 年月首先在美国上市,同月在德国获准上市,年月在英国 上市。 今年来......”。
2、“.....该两类药物占抗高血压药物市场的以上。 临床 研究比较了替米沙坦与上述两类药物的疗效 与钙拮抗剂比较在组例中高度高血压病人中的研究显示, 本品与氨氯地平或疗效相似,比较平均小时动态血 压,本品可使血压降低,氨氯地平则降低,但在后 期,本品对舒张压的降低作用更佳......”。
3、“.....由此可知,替米沙坦不 仅有效,而且更安全,更理想。 与其它沙坦类药物比较随机双盲研究观察例中高度高血压病 人使用本品或氯沙坦钾,为期周,结果与安慰剂比较,两药能显著降 低小时动态血压,但在降压后小时,本品作用明显大于氯沙坦钾 ......”。
4、“.....销售额迅速上升,氯沙坦至年处于美国销售额 质量标准的起草及研究 替米沙坦胶囊质量标准 替米沙坦胶囊 本品含替米沙坦应为标示量的。 性状本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末。 鉴别取本品细粉适约相当于含替米沙坦,加盐酸 溶液,超声溶解,滤过,取续滤液加碘化铋钾试液滴,即生成桔红 色沉淀......”。
5、“..... 第二章申报单位情况 第三章项目的技术可行性和成熟性分析 第四章项目实施进度方案 第五章投资估算与资金筹措 第六章经济社会效益分析第章项目目的和意义 项目概述 本项目属于生物医药领域年度重点支持方向的创新项目。 本项目研制开发的替米沙坦胶囊属非肽类血管紧张素受体拮抗 剂,可选择性的难逆转的阻滞受体......”。
6、“..... 尤其是涉及心血管系统的受体,临床主要用于治疗原发性高血压。 年月完成了临床前各项研究,年月经国家食品药品监督管理 局批准同意进行临床试验研究,经中国人民解放军第四军医大学西京 医院对例受试者进行临床试验,结果表明替米沙坦胶囊对市售德 国勃林格殷格翰国际公司生产的替米额前位,缬沙 坦和厄贝沙坦也先后进入了前位......”。
7、“..... 经市场预测表明全国沙坦类高血压药物销售额超亿元人民币, 而我公司研究开发的替米沙坦胶囊与在国内上市的氯沙坦片和缬沙坦 片相比具有生物利用度高半衰期长等优点,而且在治疗费用方面, 三者不是很明显,因此,替米沙坦胶囊上市后预期会取得较好的成绩......”。
8、“.....加之本项目产品在沙坦类 产品中也具先进性,相信随着人们对替米沙坦胶囊的不断了解,预测 替米沙坦胶囊的销售额将会远远超过其它高血压产品。 据不完全统计, 目前我国高血压患者约有亿人,我公司本项目产品按拥有人数中的 计算,将拥有万人,按元盒计,每盒粒。 每人每盒天用 量......”。
9、“.....约需亿粒左右,约创造价值约亿元。 项目计划目标 总体目标预计年年底可取得国家食品药品监督管理局批准 文号,年月试生产,年可达产,达产产量可达到万 粒,年新增销售收入可达万元,年新增利润可达万元,上交 税金可达万元。 项目技术质量指标 项目完成后可达到国家级药品的质量标准......”。
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