1、“..... 质量负责人负责首营企业首营品种的质量审核及质量保证协议的审核 企业负责人负责质量协议及首营企业首营品种的审批。 五内容 严格按照依法批准的经营范围，从事医疗器械经营活动。 企业进货应确定供货企业的法定资格及质量信誉......”。

2、“.....对企业 医疗器械质量进行裁定与否决。 起草并更新企业医疗器械质量管理制度，指导督促制度的执行。 起草企业员工培训计划并组织落实。 对医疗器械质量的查询质量事故顾客投诉等问题进行调查处理及报告......”。

3、“..... 收集医疗器械法律法规有关医疗器械质量标准。 调查上报医疗器械不良事件报告。 负责对首营品种和首营企业进行审核。 建立上游客户和下游客户档案及主疗器械产品档案。 负责医疗器械的验收养护工作的指导和监督医疗器械保管中的质量工作。 负责质量不合格医疗器械的审核，并对处理过程实施监督......”。

4、“.....供决策参考。 相关档案存档备查......”。

5、“.....对该项目实施的可能性有效性技术方案及技术政策进行具体深入细致的技术论证和经济评价，以求确定个在技术上合理经济上合算的最优方案和最佳时机而写的书面报告可行性研究报告主要内容是要求以全面系统的分析为主要方法，经济效益为核心......”。

6、“.....运用大量的数据资料论证拟建项目是否可行。对整个可行性研究提出综合分析评价，指出优缺点和建议。中国产业竞争情报网认为，根据结论的需要，往往还需要加上些附件，如试验数据论证材料计算图表附图等......”。

7、“.....对该项目实施的可能性有效性技术方案及技术政策进行具体深入细致的技术论证和经济评价，以求确定个在技术上合理经济上合算的最优方案和最佳时机而写的书面报告可行性研究报告主要内容是要求以全面系统的分析为主要方法，经济效益为核心，围绕影响项目的各种因素，运用大量的数据资料论证拟建项目是否可行......”。

8、“.....指出优缺点和建议。中国产业竞争情报网认为，根据结论的需要，往往还需要加上些附件，如试验数据论证材料计算图表附图等，以增强可行性研究报告的说服力可行各种负责人批准后 与供方签订医疗器械供应质量保证协议......”。

9、“..... 五内容 严格按照依法批准的经营范围，从事医疗器械经营活动。 企业进货应确定供货企业的法定资格及质量信誉，购进的医疗器械应为合法企业起草部门质管部起草人审阅人批准人 起草日期批准日期执行日期版本号 质量负责人责任制 贯彻执行医疗器械监督管理条例及有关医疗器械质量管理的法规和文件，对企业 医疗器械质量进行裁定与否决......”。