1、“..... 记录。 质量管理体系文件的管理。 质量管理人员统负责制度和职责的编制审核和记录的审批。 制定文件必须 符合下列要求 必须依据有关药品的法律法规及行政规章的要求制定各项文件......”。

2、“.....序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 四质量记录表格 文件编制申请表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 采购计划表 药品购进质量验收纪录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 购进质量验收药品目录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 供货方汇总表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 供货方质量体系调查表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 合格供货方档案表﹒﹒......”。

3、“.....﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 首营企业审批表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 首营品种审批表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 药品质量档案表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 药品储存陈列环境检查记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 库存药品管理卡﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 药品养护检查记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 重点......”。

4、“.....并汇集记录的空白样本， 报企业负责人确认。 负责组织质量记录的起草审核和修订工作。 负责对各岗位质量记录的使用和管理进行指导评估......”。

5、“..... 各岗位负责保证企业质量记录的符合性全面性真实性。 各岗位负责企业所需质量记录的种类并设计其格式。 负责编制企业质量记录清单......”。

6、“..... 该书不作为认证的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对 文件进行修改。 企业必须根据组织机构职能框架图和规定，合理设臵本企业的各 岗位。 企业认为该文件可行的，可根据实际情况对文件的相关内容进行增减 后，将相关内容修改完成后签发......”。

7、“..... 目录 质量管理制度 质量管理体系文件管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 质量管理体系﹒﹒﹒﹒﹒ 处方药销售调配销售记录 中药饮片装斗复核记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 中药方剂调配销售记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 缺货登记表﹒﹒......”。

8、“.....﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 顾客意见征询表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 药品质量问题查询表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 药品质量问题投诉质量事故调查处理报告﹒﹒﹒﹒﹒ 药品质量信息分析汇总表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 药品销售分析﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 药品质量异常情况报告表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ ......”。

9、“..... 不合格药品确认报告报损销毁表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 药品购进退出销后退回记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 药品不良反应报告表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 药店员工花名册﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 企业年度培训计划表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 药店员工个人培训教育档案﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ 药店员工个人健康档案﹒﹒﹒......”。