1、“.....上市剂型为片剂，规格为片。其作用机理为抑制肾小管对尿酸重吸收，促进尿酸由排泄，从而降低血清中尿酸浓度。临床主要用于治疗痛风及高尿酸血症。本品半衰期长，每天只需服药次，对肝肾功能影响极少见，故优于其它同类药物。本品尚有见效快，毒副作用少等特点。年在德国上市，此后分别在澳大利亚比利时法国日本瑞士美国意大利希腊阿根廷等国上市。年苯溴马隆被收入第版药典......”。

2、“.....目前国外生产本品厂家主要由法国公司商品名，西班牙公司商品名，德国大药厂商品名，阿根廷公司商品名等。目前在全国各大医院广泛使用均为进口药，些医药商店也有出售。本品于年前获合成专利，并已收入瑞典及日本药典，我国已批准本品片剂进口，在我国苯溴马隆原料及其制剂不受专利及行政保护。鉴于上述情况综合分析，可见我公司生产该类产品新药，是有很大市场，同时将也有很大经济效益。三项目工艺技术及配套设备与设施产品简介产品名称性能用途。苯溴马隆化学名为，二溴羟基苯基乙基苯骈呋喃基甲酮，分子式，分子量。苯溴马隆原料药为白色或类白色结晶性粉末，无臭，无味。苯溴马隆片应为白色或类白色片，无臭，无味苯溴马隆为种苯并呋喃衍生物，是种新型强力促尿酸排泄药，上市剂型为片剂，规格为片，其作用机理主要是阻断近曲肾小管对尿酸重吸收作用，促进尿酸排泄，从而降低血中尿酸浓度。本品不阻挠嘌呤核苷酸代谢......”。

3、“.....苯溴马隆耐受性良好，不良反应般为轻度。由于不良反应必须中断治疗病例仅占。腹泻发生率约为。在项研究中，报道有部分男性患者经周连续治疗后发生过性性无能。与其他促尿酸排泄药物样，如果在开始治疗阶段不同服秋水仙碱，可能发生关节痛和痛风急性发作及尿酸沉淀等肾输尿管症状。维持高水摄入量和尿排出量可以提高促尿酸排泄作用苯溴马隆原料药工艺流程图无水乙醇水杨醛氯化丙酮母液中间体乙二醇水合肼有机相水相中间体对甲氧基苯甲酰氯为万级洁净区中间体盐酸吡啶盐酸水相有机相粗品中间体冰乙酸溴冰乙酸溶液粗品精品冰水盐酸亚硫酸氢钠烘干包装入库苯溴马隆原料药合成工艺详述第步乙酰基苯并呋喃合成在反应釜中加入无水乙醇，小拉真空，在搅拌下加入氢氧化钾，搅拌至氢氧化钾全部溶解。从人孔加入水杨醛，在用无水乙醇洗涤水杨醛盛装容器，然后到入反应釜。升温至，回流，保持回流状态，滴加氯丙酮，约小时滴加完毕，再回流反应小时。反应结束......”。

4、“.....下料离心，滤液再抽回反应釜。真空蒸干溶剂。降温，准备下步投料。第二步还原操作程序在装有上步反应产物反应釜中依次加入乙二醇水合肼，开启搅拌，升温至，回流分钟。打开冷却水，降温至，小拉真空，从人孔缓慢加入氢氧化钾。加完再升温至，回流反应小时。反应结束后，通入水蒸气，进行蒸馏。每小时取馏分，观察有机相比例，当有机相少于即停止收集，放出反应液，清水冲洗反应釜，将油水混合物再抽入反应釜。分离有机相，水相用乙醚萃取。合并有机相。真空蒸除溶剂。打开底阀放出中间体，称重，取样送检测。第三步付克酰化操作程序小开真空，从人孔加入中间体干燥二硫化碳对甲氧基苯甲酰氯，关闭人空，开启搅拌，打开循环冷却水，降温并控制温度在。滴加无水四氯化锡，约小时滴完。关闭冷却水，继续搅拌反应小时。从计量罐在补加冰水干燥二硫化碳和盐酸，继续搅拌，直至固体物质全部溶解。打开底阀下料离心，除去反应液上层絮状物质......”。

5、“.....将滤液重新抽回反应釜，分离出二硫化碳层，在用水洗涤，分液，干燥。真空蒸除溶剂。加石油醚结晶。下料，离心，称重，取样企业基本情况企业简介二主要生产质量管理人员情况统计表二项目的科学技术水平和发展趋势选题的目的和依据二国内外临床使用情况三国内外生产情况三项目的工艺技术及配套设备与设施产品简介二苯溴马隆原料药的生产工艺技术测定仪美国欧洲自动电位滴定仪美国欧洲合计六公用工程技术条件地区条件水文及气象东阳光制药有限公司位于湖北省西南地区宜都市滨江路号，地处长江和清江交汇处，地理条件优越，交通方便，气候四季宜人，水资源丰富，人力资源优越。土建工程完成建筑面积，主体建筑面积其中原料药车间，制剂车间，绿化及道路面积。公用系统工程水已建成产水量为吨小时纯化水处理系统电已建成变电所，外接三峡电网汽吨锅炉台，尚有余量，能够满足本项目实施。七劳动组织和定员合成车间共计人，其中管理人员人，全日三班制......”。

6、“.....其中管理人员人岗位人数岗位人数粉碎过筛外包装配料烘干辅助总混中间站工衣清洗压片管理员铝塑包装四环境保护及三废处理工艺反应处理过程产生三废主要是废液废渣废气，预定经综合治理后可达标排放。废液所有有机溶剂均回收套用，工艺处理过程所产生低浓度废酸或废碱液，经中和后稀释可达标排放。废渣工艺过程中所产生得废渣和溶剂回收过程所产生少量废渣，连同废渣所吸附有机溶剂可焚烧处理。废气主要是处理过程中溶剂挥发所生，通过加强工艺操作，加装吸收装置，提高设备运行质量，可达到环保要求。五项目实施内容及时间表本项目实施预计年开始正常生产，建设期为个月。序号实施内容时间安排可行性研究阶段年月日前实验试制，生产技术与质量研究年月日前设备选型与订购......”。

7、“.....其中铺底流动资金万元，流动资金周转天数为天。三总投资总投资固定资产投资万元流动资金投资万元万元七经济效益分析销售收入按年正常生产万片及市场平均价元片，达产后年销售收入为万片元片万元......”。

8、“.....维持尿液值在之间可以增加尿酸溶解性。本品口服每次口服，每日次，早餐后服用。服药周检查患者血清尿酸浓度，视病情而定维持量，或遵医嘱。每日口服微粒化苯溴马隆疗效与非微粒化苯溴马隆制剂相当。产品规格苯溴马隆原料药包装及规格塑料袋为内包装，纸板桶为外包装桶和桶。产品规格及规格铝塑包装片，片盒产品质量标准国家药品标准......”。

9、“.....小拉真空，在搅拌下加入氢氧化钾，搅拌至氢氧化钾全部溶解。从人孔加入水杨醛，在用无水乙醇洗涤水杨醛盛装容器，然后到入反应釜。升温至，回流，保持回流状态，滴加氯丙酮，约小时滴加完毕，再回流反应小时。反应结束，降温至，下料离心，滤液再抽回反应釜。真空蒸干溶剂。降温，准备下步投料。第二步还原操作程序在装有上步反应产物反应釜中依次加入乙二醇水合肼，开启搅拌，升温至，回流分钟。打开冷却水，降温至，小拉真空，从人孔缓慢加入氢氧化钾。加完再升温至，回流反应小时。反应结束后，通入水蒸气，进行蒸馏。每小时取馏分，观察有机相比例，当有机相少于即停止收集，放出反应液，清水冲洗反应釜，将油水混合物再抽入反应釜。分离有机相，水相用乙醚萃取。合并有机相。真空蒸除溶剂。打开底阀放出中间体，称重，取样送检测。第三步付克酰化操作程序小开真空......”。