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(定稿)复方银杏叶片新产品开发项目投资立项申报书(完整版) (定稿)复方银杏叶片新产品开发项目投资立项申报书(完整版)

格式:word 上传:2022-06-25 08:51:08

《(定稿)复方银杏叶片新产品开发项目投资立项申报书(完整版)》修改意见稿

1、“.....而且能带动其它相关行业的 发展,对我国国民经济的发展具有十分深远的意义。市场需求预测 血管性痴呆是世界上最常见的心脑血管疾病,随年龄增大,患病率 迅速上升。流行病学研究表明,血管性痴呆的发病率随年龄而直线上升, 在调整年龄和性别之后,岁以上的老年人年发病率在, 其发病率比患病率更具有同种性......”

2、“.....平均病开窍,宁心安神,益智, 既能祛痰,针对痰这继发性病因起作用又能开窍宁心安神益智, 佐助臣药淫羊藿以增强其益智健脑作用还能通调心气本草正 义,可为诸药之引经,故为方中之佐使药。 诸药配合,共奏活血化瘀祛痰通络健脑益智之效,具有标本同 治以治标为主寒温并用以平调为主气血同调以治血为主的特点......”

3、“.....故 适宜于血管性痴呆之属痰瘀阻络肾精亏虚证者。 质量及其可控性的突破 现代标准化生产工艺保证了质量的可控和稳定。 由于历史的原因,目前上市品种绝大多数质量标准可控性较低。复 方银杏叶片经过了大量的生产性试验,以及与质量标准相关的理化性质 研究......”

4、“.....对处方中的 五味药材,对其中的三味药材进行了鉴别,采用法对制剂中淫 羊藿苷进行了含量测定,并进行了方法学考察。淫羊藿苷平均回收率为 ,为,表明此法准确可靠,本质量标准实验数据真 实可信建立的薄层色谱鉴别方法及含量测定方法具专属性重现性 和稳定性。本生产用药品质量标准较完善,能起到控制产品质量的作用......”

5、“..... 湖南方盛制药有限公司全权负责本产品的药学研究临床研究申报工 作和相关的研究费用,本项目的科研成果和知识产权归湖南方盛制药有 限公司所有。 公司拥有邱敏芝张阳根谭渊明等十多位教授与研究员,技术力 量雄厚......”

6、“.....毒理试验研究结果表 明,复方银杏叶片比较安全的......”

7、“.....根据药品注册管理办法年及中药天然药物分类及 申报资料要求药品临尘机组台已购 袋式除尘机组台已购 袋式除尘机组台已购 热回流提取台已购 三辅助生产设备 立体仓库货架套已购 仓库叉车台已购 电加热夹层锅只已购 实验台批待购 记录台只待购 洗衣机台待购 烘干机台待购 冷柜台待购 ......”

8、“..... 产品研制过程将重点攻关制剂技术处方用......”

9、“.....在临床学上取得该类药品的全新突破,并取得生产注册批件。 建设规模 项目计划完成时的产能规模 产量年产复方银杏叶片万盒,累计产品销售额 万元,累计净利润万元。 质量标准执行国家食品药品监督管理局发布的复方银杏叶 片药品标准。目前已取得药物临床实验批件批件号。 核准通过,归档资料。 未经允许,请勿外传......”

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