1、“.....替米沙坦与相邻杂质的分 离度应大于。 测定法取本品细粉适量约相当于替米沙坦，加流动相溶解并 稀释制成每中约含的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶 液精密量取供试品溶液适量，加流动相稀释制成每中约含 的溶液，作为对照溶液。精密量取对照溶液注入液相色谱仪化酶抑制剂更具优越性，加之本项目产品在沙坦类 产品中也具先进性......”。

2、“.....预测 替米沙坦胶囊的销售额将会远远超过其它高血压产品。据不完全统计， 目前我国高血压患者约有亿人，我公司本项目产品按拥有人数中的 计算，将拥有万人，按元盒计，每盒粒。每人每盒天用 量，使用个月，约需亿粒左右，约创造价值约亿元。项目计划目标 总体目标预计年年底可取得国家食品药品监督管理局批准 文号......”。

3、“.....年可达产，达产产量可达到万 粒，年新增销售收入可达万元，年新增利润可达万元，上交 税金可达万元。 项目技术质量指标 项目完成后可达到国家级药品的质量标准......”。

4、“.....注册资金为万元，企业具有独立 的新产品开发机构，研发人员有人，占企业职工，其中执业药师 人，均为医药大专以上学历。除此之外，公司还有多家具有雄厚实力 的研发机构长期合作开发新产品。近几年来，公司投入约千万元资金 进行新产品的研究开发......”。

5、“.....另有个品种待国 家食品药品监督管理局审批。取得批件的产品上市后得到了广大患者 的认可，销售量逐渐增大，如妇炎康复胶囊猴耳环消炎颗粒咳哌 宁口服液等。 财务和生产经营管理状况 公司现有财务人员人，其中财务经理最高学历大学，注册会计 师，从事财务管理工作年，有丰富的财务管理经验，主管会计最高 学历大专，会计师职称......”。

6、“.....财务报表分析体系以及财务预测和审计体系。 对企业的各项财务指标进行量化监督和分析，为企业的决策和发 展提供了强有力的依据。同时为制度的组织实施建立了相应的监督 协调及考评机构，用预测的方法确定了企业最佳购存点上的资金区配， 肠道损害......”。

7、“.....雌性大鼠只在 连续周可观察到剂量相关性体重增加量下降和进食 量下降。口服静脉注射可观察到轻到中 度贫血凝血时间下降和肌酸醛固酮升高口服 及以上剂量周和静脉注射周可见肾脏重量升高但 在周时出现下降在些试验中出现药物相关性目录 第章项目目的和意义......”。

8、“..... 本项目研制开发的替米沙坦胶囊属非肽类血管紧张素受体拮抗 剂，可选择性的难逆转的阻滞受体，而对其它受体系统无影响， 尤其是涉及心血管系统的受体......”。

9、“..... 年月完成了临床前各项研究，年月经国家食品药品监督管理 局批准同意进行临床试验研究，经中国人民解放军第四军医大学西京 医院对例受试者进行临床试验，结果表明替米沙坦胶囊对市售德 国勃林格殷格翰国际公司生产的替米沙坦片的相对生物利用度为 ，两种制剂在人体内具有生物等效性，并无不良事件发生......”。