1、“.....并通知采购员进行处理。对于随货同行单票内容中除数量以外的其他内容与采购记录药品实物不符的，经采购员向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单票后，方可收货。对于随货同行单票与采购记录药品实物数量不符的，经供货单文件名称药品收货与验收管理制度页数共页，第页位确认后，应当按照采购制度由采购员确定并调整采购数量后，方可收货。供货单位对随货同行单票与采购记录药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收，存在异常情况的，报质量管理人员处理。应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损污染标识不清等情况的药品，应当拒收。冷藏冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温湿度记录运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。应查验冷藏车车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核实并留存运输过程和到货时的温度记录对未采用规定的冷藏设施运输或者温度不符合要求的不得收货......”。

2、“.....收货员对检查核对无误的药品放置于相应的待验区域内，在随货单据上签字。验收药品应在符合储存温度要求的待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在当天完成验收，如数量较大或来货时已较晚可在次日内完成。验收抽取的样品应当具有代表性。对到货的同批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。整件数量在件及以下的应当全部抽样检查整件数量在件以上至件以下的至少抽样检查件整件数量在件以上的每增加件，至少增加抽样检查件，不足件的按件计。对抽取的整件药品应当开箱抽样检查。应当从每整件的上中下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在封口不牢标签污损有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加倍抽样数量进行检查。到货的非整件药品应当逐箱检查，对同批号的药品，至少随机抽取个最小包装进行检查。由验收人员依照药品的法定标准购进合同所规定的质量条进行养护情况的统计分析，提供养护分析报表......”。

3、“.....养护检查中发现质量有问题药品，应暂停销售并报质管人员复查，确认为不合格的及时下柜处理。自觉学习药品业务知识，提高养护工作技能......”。

4、“.....第页文件编号版本号起草人审核人批准人修订新订日期日期日期执行日期变更原因根据新版相关规定要求目的规范本药房质量管理体系文件的管理。依据药品经营质量管理规范及附录。适用范围本制度规定了质量管理体系文件的起草审核批准印制发布保管修订废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。责任企业负责人对本制度的实施负责。内容质量管理体系文件的分类。质量管理体系文进人员和质量管理人员对本制度的实施负责......”。

5、“.....把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，从具有合法证照的供货单位进货，严格执行按需购进择优选购，质量第的原则购进药品，并在购进药品时签订药品质量保证协议。确定采购药品的合法性，认真审查供货单位的法定资格经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。核实供货单位销售人员的合法资格，核实留存供货单位销售人员的加盖供货单位公章原印章的身份证复印件以及加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书。与供货单位签订质量保证协议，明确双方质量责任，保证药品质量。严格执行供货单位和采购品种审核管理制度，做好首营企业和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照生产批文质量标准检文件名称药品采购管理制度页数共页，第页验报告书标签说明书物价批文等资料，经审核批准后方可购进。采购药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票帐货相符......”。

6、“.....发票按照有关规定保存。采购药品应建立采购记录，采购记录包括药品通用名称剂型规格生产厂商供货单位数量价格购货日期等内容，采购中药材中药饮片的还应当标明产地。相关文件药品采购操作规程药品采购记录供货方汇总表文件名称药品收货与验收管理制度页数共页，第页文件编号版本号起草人审核人批准人修订新订日期日期日期执行日期变更原因根据新版相关规定要求目的把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本企业。依据药品经营质量管理规范及附录。适用范围适用于本企业所购进药品的收货与验收。责任收货员和验收员对本制度的实施负责。内容药品待验区应符合不同待验药品储存温度要求，验收设备清洁。收货员根据供应商随货同行单票和相关药品采购记录检查收货，做到票帐货相符。药品到货时，无随货同行单票或无采购记录的应当拒收......”。

7、“.....标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的要求内容方法和途径的文件，包括企业质量管理制度岗位职责操作规程档案记录和凭证等。记录是用以表明本药房质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品采购验收销售陈列检查温湿度监测不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。质量管理体系文件的管理。质量管理人员统负责制度和职责的编制审核和记录的审批。制定文件必须符合下列要求必须依据有关药品的法律法规及行政规章的要求制定各项文件。文件名称质量管理体系文件管理制度页数共页，第页结合企业的实际情况使各项文件具有实用性系统性指令性可操作性和可考核性。制定质量体系文件管理程序，对文件的起草审核批准印制发布存档复审修订废除与收回等实施控制性管理。对国家有关药品质量的法律法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件......”。

8、“.....必须严格执行。企业负责人负责审核质量管理文件的批准执行修订废除。质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核印制存档发放复制回收和监督销毁。各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草收集整理和存档等工作。质量管理体系文件执行前，应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。质量管理体系文件的检查和考核。企业质量管理人员负责协助企业负责人每年至少次对企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核，并应有记录。相关文件受控文件更改申请表受控文件清单受控文件销毁审批表受控文件销毁记录受控文件发放回收记录质量体系文件管理程序文件名称药品采购管理制度页数共页，第页文件编号版本号起草人审核人批准人修订新订日期日期日期执行日期变更原因根据新版相关规定要求目的加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法性......”。

9、“.....适用范围适用于本企业药品购进的质量管理。责任药品页数共页，第页文件编号版本号起草人审核人批准人修订新订日期日期日期执行日期变更原因根据新版相关规定要求目的规范企业负责人的经营行为，保证企业质量体系的建立和完善，确保所经营的药品的质量符合法定的标准。依据药品经营质量管理规范。适用范围适用于企业负责人。责任企业负责人对本职责的实施负责。工作内容企业负责人是本店药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保本店按照要求经营药品组织本店员工贯彻执行药品管理法及等法律法规。建立健全质量保证体系，保证质量人员行使职权。严格店各项质量管理制度岗位职责工作程序规范记录表格的执行和落实。负责首营企业首营品种及药品采购计划的审批。定期对企业的质量工作进行检查和总结，听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报......”。