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(终稿)5千万片国家一类新药盐酸安妥沙星产业化新增项目投资立项计划建议报告书.doc(最终版) (终稿)5千万片国家一类新药盐酸安妥沙星产业化新增项目投资立项计划建议报告书.doc(最终版)

格式:word 上传:2022-06-25 08:33:12

《(终稿)5千万片国家一类新药盐酸安妥沙星产业化新增项目投资立项计划建议报告书.doc(最终版)》修改意见稿

1、“.....公司总资产万元,净资产万元,资产负债率,固定资产原值亿元,固定资产净值万元。新版标准的实施,对公司的硬件提出了更高的要求,公司现有厂房设施设备均建设于年到年,设备选型材质安全防护质量保证以有工艺布局已不能满足新标准的要求。为确保公司产品质量,降低质量风险,公司依据新标准,正制定切实的升级改造方案,分步实施,确保在规定的时限内达到规范的要求。盐酸安妥沙星项目正是公司结合产业化执行新标准重要项目。二项目资金申请报告综述项目建设背景全球药品市场规模预计在未来年内将增长近亿美元,年将达到万亿美元。未来年的年复合增长率,既反映了发达国家的主销药品失去专利保护所带来的影响,也反映了全球新兴国家医药市场强劲的整体增长。尽管全球的许多市场仍在遭受经济衰退带来的影响,但总体对药品的需求仍然十分强劲......”

2、“.....虽然来自支付方对药品支出增长的压力会越来越大,但医药新兴市场持续快速增长将会使世界医药市场所受到的影响程度减少。尽管行业正在进入那些年前上市的创新药专利到期和低成本仿制药进入的高峰期,我们预计未来五年的净增长还将会十分强劲。年年间,新兴医药市场预计将以的速度增长,而主要的发达医药市场的增长率将仅为。到年,新兴医药市场的药品销售额的累计增长金额将与发达医药市场持平,达到亿亿美元。而过去五年间的这数据的对比为亿美元和亿美元。美国仍将是全球最大的医药市场,未来五年的年复合增长率将达到。市场规模将由年的亿美元,增长到年的亿亿美元。促进中国医药产业快速增长的主要推动因素则是医药卫生体制改革的深化,全民医保政策正在积极稳妥推进,基本医疗保障覆盖面的持续扩大。截至年月底,城镇职工医保居民医保参保人数达到亿人,比上年新增万人新和冷却循环排放水,由于其中污染物低于级排放标准......”

3、“.....直接排至雨水管道。本次项目排放的废水浓度预测约为,这部分废水汇同原有废水并排入现有的污水处理站,经处理后达标排公司简介企业概况安徽环球药业股份有限公司始建于年,主要从事大容量注射剂玻璃瓶包装聚丙烯塑料瓶包装片剂滴剂口服溶液剂的生产与销售。公司拥有玻瓶输液塑瓶输液片剂胶囊剂口服溶液剂滴眼滴耳剂原料药等十条生产线并全部通过认证。公司主要产品有多个,其中盐酸安妥沙星片为国家类新药,厄贝沙坦片酒石酸托特罗定胶囊那格列奈片等三个为国家二类新药,盐酸洛美沙星注射液氟康唑注射液盐酸川芎嗪氯化钠注射液盐酸昂丹司琼氯化钠注射液等十多个为国家四类新药。公司现有的多个品种均进入新版国家医保目录或地方医保增补目录,其中盐酸安妥沙星片是具有我国完全自主知识产权的创新药物,年被列入国家重点新产品。秉承关注健康,造福人类的经营理念......”

4、“.....对产品质量进行升级,围绕治疗型输液和固体制剂产品,形成规模化生产能力,不断提升公司核心竞争力。通过公司管理层和全体员工的不懈努力,现已发展成为产学研相结合科工贸为体的股份制制药企业,综合经济实力得到快速提升,公司各项经济技术指标连续多年排名安徽医药行业前列。公司占地面积万,截止年月,公司总资产为亿元,负债率,实现销售收入亿元,利税万元。公司现有员工人,其中博士人,硕士人,各类专业技术人员人,多年来,公司坚定不移地依靠科技进步,加大技术创新的力度,高技术产品的产业化,传统产品的高新技术化,大大增强了公司的市场竞争力,使公司进入跨越发展新时期。公司近几年取得的荣誉有国家级高新技术企业安徽省自主创新品牌示范企业环球和若朋商标为安徽省著名商标葡萄糖注射液系列产品为安徽省名牌产品级信用企业银行诚信客户连续八年荣获安徽省质量管理奖......”

5、“.....多年来,王祥同志直处在新药研发的第线,从年至今,其先后参与研制开发了多个国家级新药,其中国家类新药个,国家二类新药个,四类新药个。其中国家类新药盐酸安妥沙星是我国第个具有自主知识产权的喹诺酮类抗菌药发明专利号。,该药为国内喹诺酮类第个创新专利药和省内第个创新专利药物,超广谱抗菌良好的组织分布强大的抗菌活性优异的临床疗效,低不良反应发生率,被业内认为是未来最具市场潜力的第四代喹诺酮类药物。年月日盐酸安妥沙星原料及片剂取得国家食品药品监督管理局新药证书和生产批件。在多个国家级新药中除了盐酸安妥沙星外还有三个国家二类新药十个国家四类新药,进行了成果转化,产生了巨大的经济和社会效益......”

6、“.....王祥个人曾获得蚌埠市劳动模范安徽省劳动模范安徽省第五届优秀青年企业家安徽省企业管理进步成果奖等奖项,主持研制的厄贝沙坦片剂克拉霉素胶囊酒石酸托特罗定胶囊荣获安徽省科技成果奖盐酸昂丹司琼氯化钠注射液氟康唑注射液厄贝沙坦片剂那格列奈原料及片剂荣获蚌埠市科学技术进步奖。年,王祥同志被聘任为安徽省第三批产业创新团队建设工程国家类创新药物盐酸安妥沙星原料及制剂研发创新团队带头人。在王祥的带领下,安徽环球药业股份有限公司在不断消化吸收世界前沿技术的同时,充分实现自主创新,新产品销售收入已占公司总销售收入的以上,为人民群众防病治病做出了巨大贡献,通过自主创新,在为公司赢得了更好的经济效益的同时,也增强了环球药业产品的市场竞争力和品牌影响力......”

7、“.....男,年月出生,大学本科学历,高级工程师,现任安徽环球药业股份有限公司副总经理。曾参加克拉霉素胶囊厄贝沙,实行董事会领导下的总经理负责制。总经理董事会副总经理市场部销售公司人力资源部总经办技术中心财务部审计部质量保证部生产车间制造部中心化验室副总经理副总经理总工程师物流部风险管理部销售公司综合利用产品价格质量服务等组合策略,形成强大的营销合力。在维护好现有市场的基础上,不断开发新的销售市场,宣传并推广公司重点产品。技术中心主要从事项目的选题立项,药品的研制开发,与科研院所合作和新药申报工作。质量保证部全面负责公司质量管理与质量控制工作,确保在企业全面有效的实施,为企业提供质量保证。制造部负责工程项目建设,物资采购,按要求组织生产,保质保量完成各项生产任务,负责公司生产设施设备及公共系统管理,并保障水电气汽的合理供给。财务部负责公司的会计审核结算等事务......”

8、“.....建设企业文化,联系内外事宜,及企业公共关系。人力资源部负责公司人员的招聘业绩考核及员工的在职培训。市场部进行深度的市场分析,为公司营销计划的制定和实施提供市场线信息。审计部负责公司内部审计工作。三负责人简介项目负责人王祥,男,年月出生,现任安徽环球药业股份有限公司董事长总经理,年被省委组织部聘为安徽省第三批产业创新团队带头人。作为企业的掌门人,他锐意创新,勇立潮头,不断创新发展思路,勇担科学发展的引领人,使企业向跨越式发展迈出了坚实的步伐。在他的带领下,安徽环球药业股份有限公司先后被认定为安徽省高新技术企业国家火炬计划重点高新技术企业环球商标被认定为安徽省著名商标葡萄糖注射液系列产品被认定为安徽省名牌产品并荣获安徽省质量管理奖等奖项......”

9、“.....检验成品备料物料的品名批号数量次批符合批生产指令缩合反应反应温度次批符合工艺要求反应时间次批符合工艺要求真空度次批符合工艺要求干燥时间次批符合工艺要求成盐反应盐酸加入量次批符合工艺要求酸碱度次批符合工艺要求精制干燥温度次批符合工艺要求真空度次批符合工艺要求检测指标次批波长处有最大吸收。比旋度含量含。内包装每袋重量包装质量随时班称量准确封口严密外包装产品批号生产日期有效期的印制装箱随时班清晰正确封装严密美观记录填写填写时间内容随时班填写规范准确及时真实完善......”

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