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某饮料有限公司食品生产许可证质量管理体系文件程序文件汇编 某饮料有限公司食品生产许可证质量管理体系文件程序文件汇编

格式:word 上传:2022-06-25 08:31:57

《某饮料有限公司食品生产许可证质量管理体系文件程序文件汇编》修改意见稿

1、“.....如。 各部门按照质量记录清单中规定的存档部门,进行记录归档保存。 同类记录较多时,可根据需要收集成册,制作封面,做好标识,写明记录名称编号存档部门收集期等内容。 记录的贮存保护各部门应使用适宜的贮存设施如文件柜文件夹等和适宜的环境如防火防潮防尘防蛀等进行记录的贮存。 贮存过程应做好相应的保护措施,如专人管理,以防丢失。 记录的查阅记录的相关人员及其主管领导以及审查人员可以随时查阅有关的记录。 当外部机构需查阅有关记录时,需经部门负责人同意,可在记录保存处查阅所需记录如需外借,应经记录部门负责人批准,并进行登记,限期归还。 电子方式存储的记录,注意电脑的保管和定期备份,加强电脑使用的监管,避免资料外泄或中毒而丢失等情况。 如合同有要求时,经保存记录的部门负责人核实后,记录可提供给顾客或其代表查阅。 保存期限和处置记录的保存期限在质量记录清单中作出规定。 为保证产品的可追溯性......”

2、“.....对技术标准和工艺文件进行管理,确保各相关场所使用的文件为有效版本。 确保记录的客观真实,为产品的可追溯性以及采取纠正和预防措施提供依据。 范围适用于本公司与质量管理体系有关的文件技术标准和工艺文件以及证明产品符合要求的所有质量记录的控制......”

3、“..... 质量安全负责人负责审核质量手册程序文件管理制度技术文件记录样式。 办公室负责组织各部门编写质量手册程序文件管理制度技术文件记录样式。 负责制定文件和记录管理程序,规定质量管理体系文件和记录格式的印制发放回收更改作废保存等文件管理工作。 负责技术标准和工艺文件的搜集查新和发放控制。 各部门负责与本部门有关的质量管理体系文件的贯彻执行。 负责相关记录的填写整理。 记录填写人员对记录的真实准确清晰和完整性负责。 工作程序文件和记录的分类质量管理体系文件分内部文件和外来文件两类。 内部文件包括质量手册程序文件管理制度技术文件记录样式。 外来文件包括国家相关法律法规产品标准责人同意后,办公室可增加文件的相应份数,并按条款的要求办理文件签收手续。 文件使用部门如遗失文件,应按上述规定办理申请手续,并变更发放号,在原文件发放食品生产许可证质量管理体系文件文件和记录管理程序文件编号版本状态实施日期年月日回收记录中做好记录并注明原因及发放号作废更新的情况。 文件使用部门若需更换残旧的文件......”

4、“.....同意后更换相应的新文件,其发放号不变。 更换文件情况在原文件发放回收记录上注明。 发给外单位的质量管理体系文件般为非受控文件,需经过质量安全负责人批准后方可发外。 由办公室做好发放登记,注明外发单位名称。 特殊要求时,作为受控文件的外发文件,办公室应负责文件的更改及作废信息的通知等控制。 办公室负责记录表格的印刷和发放,各部门根据使用需要在办公室领用相关记录表格。 文件和记录样式的更改文件的更改方式可选用换版或换页方式。 当体系文件修改次数达多次或内容修改以上时,整份文件进行换版当质量管理体系发生重大改变时,也需进行换版。 换版方式由原文件编制部门填写文件更改通知单随附换版后的原稿,交原审批人,审批之后交由办公室按及有关规定重新发放,交回人员在原文件发放回收记录上签名确认已回收,办公室回收旧版文件并销毁。 换页方式由原文件编制部门填写文件更改通知单随附更换页稿,交原审批人,审批之后交由办公室按原文件发放回收记录的名单,发放更换页及文件更改通知单......”

5、“..... 记录样式的更改,每修改次,版本顺序递加。 原文件编制部门应填写文件更改通知单,随附更改后的原稿,由相关文件的原审批人负责审批,报办公室备案后按规定进行发放,同时回收旧版并销毁。 提供给供方客户或审查机构的文件作废或失效时,可不收回。 但应将文件更改信息及时通知对方。 凡牵涉到文件和记录样式更改的,办公室均应即时将现行版本状态在相应的受控文件清单上进行记录。 文件和记录的管理办公室负责编制受控文件清单以控制现行有效版本文件和记录的使用。 对于各类外来文件和国家法律法规的规定,收集后应在受控文件清单中登记,根据需要控制发放。 并定原辅材料及包装材料标准检验标准产品卫生标准等。 凡质量管理体系中的记录报告检验和验证数据等,均属于记录的范畴,包括与质量管理体系运行有关的记录和与产品质量有关的记录。 记录可以是表格图表报告磁带磁盘照片等形式。 文件和记录样式的编制审核和批准发布食品生产许可证质量管理体系文件文件和记录管理程序文件编号版本状态实施日期年月日质量手册由办公室负责编写......”

6、“..... 程序文件管理制度技术文件由办公室组织各职能部门编写,质量安全负责人审核后报总经理批准发布。 各职能部门根据产品质量的要求和质量管理体系运行的需要,在编制文件的同时编制所需的记录样式,随文件起由质量安全负责人审核后报总经理批准发布。 文件和记录的编号文件编号方式文件编号企业代号文件类型代号文件顺序号。 其中企业代号为佛山市顶华珍珍食品饮料有限公司文件类型代号为质量手册,为管理制度,为技术文件。 如,表示本公司编制的第份程序文件,表示本公司编制的第份管理制度,表示本公司编制的第份技术文件。 版本状态表示第几版第几次修改,其中版本用大写英文字母表示,从开始,每换版次则顺序递加状态用阿拉伯数字表示,从开始,每修改次则顺序递加。 例如„„„„。 体系文件内页每页刊头均设有版本状态栏目,每换版或修改次则在相应栏目中进行相应更改。 记录样式编号按,„„顺序编码。 记录流水号表示同记录填写的先后顺序,可用年月日等方式表示,如表示年月日填写的记录......”

7、“.....编制部门把有编审批签名的原稿提交办公室由办公室保存,做好登记,填写受控文件清单,在复印文件封面加盖受控文件印章且注明发放号后进行统发放。 办公室文管员填写文件发放回收记录相关内容,经总经理批准后,把文件发放到有关部门,收发双方共同在记录表上签收确认。 文件使用部门如需增加发放份数,由该部门负责人向办公室提出申请,经负理修复后。 检定必须执行国家计量检定的有关规定,由品控部统送往国家认可的计量检定机构进行检定,获取计量检定合格标签及检定证书或记录。 检定状态标识和记录经检定合格的计量器具,由品控部贴上检定合格标签,注明有效期和检定单位。 经检定不合格的计量器具应停止使用,由品控部贴上停用证,必要时对其隔离封存。 品控部必须保存计量器具的检定证书或记录。 使用和贮存所有使用检验设备的人员都应经培训合格,按其操作规程和维护规定,对检验设备进行正确操作和维护,防止因不正确的使用和维护,造成失准而影响检验结果。 计量器具应在检定合格有效期内使用......”

8、“..... 对于无检定合格标签检定不合格停用的计量器具禁止使用。 对使用中的计量器具,旦发现有异常现象或对其检验准确性产生怀疑时,使用人员必须及时报告品控部负责人,通知有关人员进行处理,在未做出处理和重新检定前,必须禁止使用,并通知有关人员将在此前的段时间内的产品包括已检产品进行隔离。 这些产品必须使用检定合格的计量器具重新进行检验,并按重新检验后的数据判定该产品的质量。 对已售出的产品,由品控部把相关信息通知业务部,业务部应注意跟踪,必要时进行有关的食品生产许可证质量管理体系文件检验设备管理程序文件编号版本状态实施日期年月日处理。 使用人员必须在合适的环境如适宜的温度湿度等中使用检验设备,并使用适宜的搬运工具和方法进行搬移设备的使用贮存地点应保持清洁,并存放妥当,以防止损坏和失效。 维修和报废损坏失准或检定不合格的检验设备,由品控部委托有资格的外单位进行修理,填写并保存设备维修记录,无法修好或修理后检定仍不合格的,经总经理批准后,进行报废处理......”

9、“..... 检验设备台帐维修记录应齐全,并妥善保存,以备查核,保存期不得少于年。 相关记录检验设备台帐设备验收单设备维修记录食品生产许可证质量管理体系文件检验管理程序文件编号版本状态实施日期年月日目的对进货检验生产过程以及出厂检验于生产。 过程检验产品生产过程中,检验员负责按过程检验及记录规范中过程检验的时机和频率要求进行过程检验,填写过程检验记录,发现异常或不合格应及时通知部门主管处理,必要时,有权报质量安全负责人同意,暂停生产,直至问题解决。 出厂检验出厂检验由品控部负责,品控部负责制定出厂检验及记录规范,按食品安全标准及产品类别制定检验项目,出厂检验项目应与食品安全标准及有关规定的项目保持致。 成品按出厂检验及记录规范中出厂检验的要求进行出厂检验项目的化验,填写产品检验原始记录,检验合格后开具产品检验报告。 产品检验报告未出来时应保持成品的可追溯性,检验合格后方可出厂或者销售。 检验不合格的成品严禁出厂,执行不合格管理程序......”

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