1、“.....所有检验记录报告按规定存档和发送。检验科对所有委托方提供同样质量的检验服务。质量体系的建立与运行,采取措施保证公正性的执行组织机构设置上,设立样本接收管理员,负责样本的接收处理分发。检验人员必须有上岗资格,以保证数据公正可靠。要对原始采样分析记录检验报告进行质量控制,发报告时进行审核,保证输出数据的准确可靠。支持性文件实验室检验质量管理制度实验室样本管理制度程序文件文件编号版本修订号第版主题内容确保公正性程序生效日期年月日页码第页共页实验室检验结果报告管理制度记录表格公正性执行情况检查记录表程序文件文件编号版本修订号第版主题内容监督管理程序生效日期年月日页码第页共页监督管理程序目的确保检验科检验工作的有效实施,确保检验结果的可靠准确,并及时发出检验报告。适用范围适用于检验科所有检验项目的检验活动全过程的质量控制实施和监督......”。
2、“.....工作程序检验科按专业设质量监督员,并保证每个专业有名,由检验科主任任命,负责检验科检验项目质量的监督。质量监督员的职责是负责对检验工作的人员设备材料方法环境样本等各方面进行监督,确认其是否满足规定的要求。负责对检验工作程序的执行情况进行监督。质量监督员的任职条件熟悉所监督工作过程的方法程序目的和能力比对结果的评价。具有相关领域的专业知识,熟悉检验科的质量保证体系和管理要求。具有整理分析有关检验数据的能力和经验。质量监督员在任何时候都应有权力对检验科的检验工作实施监督,有权对可能存在质量问题的检验结果进行复检,或要求有关人员重新检验,必要时向质量负责人或技术负责人提出终止检验工作......”。
3、“.....维护检验科诚信独立公正的形象。范围临床医生提供的患者信息检验结果参加能力验证检验科的验证结果质量体系的各层文件和相应运行资料法定保密的信息......”。
4、“.....并指定专人保管。对于主要的机密资料和信息的传发接收存储和调阅应由本检验科资料档案管理员专人专管,样本的保密工作应由样本接收管理员来承担。工作程序客户的机密保护客户的机密信息的传发和接收都不得有无关人员在场通常是向送检单位的临床医生报告结果。只有经患者同意或按照法定的条款才可向其它方面报告。如要用于诸如流行病学人口统计学或其它统计分析学,必须是与所有患者识别资料分离后的检验结果。原始数据由产生该数据的工作人员负责日常管理,不得随意乱放,其他人员不得随意翻阅。贮存分析结果和检验报告的计算机,检验科主任指定专人进行管理,检验科工作人员必须通过密码进入操作系统,才能发检验报告单查阅和修改检验报告检验报告单旦审核,只能由检验者和审核者共同负责修改,再由审核者审核才能对结果进行修改。临床医生可通过局域网对检验报告单的内容进行查阅......”。
5、“.....资料档案管理员负责保管。样本的保密特殊样本按按照法定的条款交有关部门保存。相关程序实验室档案管理制度程序文件文件编号版本修订号第版主题内容保护机密信息程序生效日期年月日页码第页共页实验室记录管理制度实验室保密制度外来人员管理制度实验室计算机使用管理制度记录表格保密执行情况检查记录文件发放与回收记录程序文件文件编号版本修订号第版主题内容确保公正性程序生效日期年月日页码第页共页确保公正性程序目的为确保检验科检验工作的公正性,保证检验数据真实可靠,特制定本程序。范围适用于检验科所有检验工作及与检验相关的行政事务。职责主任制定关于保证检验公正性的声明。质量负责人负责监督保证检验公正性的实施。检验人员执行保证公正性的有关规定。工作程序由检验科主任向外公布公正性声明,接受有关部门对检验活动公正性的监督......”。
6、“.....检验科人员必须以保证检验工作质量和数据结果的公正性为已任,检验工作不得受任何行政和外界干预。检验人员要树立良好的职业道德。检验人员必须严守保密规定,不向无关单位及个,并由负责此项工作的相关人员与客户协商,双方定时定点接收传发相关的信息。客户为检验科提供的所有个人信息样本等由检验科专人负责保管和存放,只有检验科负责人批准后方可调阅。客户的所有权应受到合理保护,本检验科任何人不得肆意侵犯。当客户要求用电话电传图文传真或其他电子和电磁设备传送结果时,本检验科规定由综合管理组负责传送,并做相应记录,以备清查。记录的保密工作质量记录的保密质量记录包括来自内部审核和管理评审的报告及纠正和预防措施的记录,这些记录在形成后,检验科应根据档案存储规定和办法来存放和保存在具有防止损坏变质丢失等适宜的环境设施中......”。
7、“.....这些记录的保密管理工作由资料档案管理员负责,详见实验室记录管理制度。本检验科所有计算机都应设定相应的开机密码或权限密码。所有记录包括设备人员供应商等记录证书和报告都应安全贮存,妥善保管并程序文件文件编号版本修订号第版主题内容保护机密信息程序生效日期年月日页码第页共页为涉及方保密。在确保其安全必要时,征得其同意的前提下,允许客户到本检验科参观或监视与其工作有关的操作。保密管理其它措施复印机应由检验科专人管理,需复印的资料经检验科负责人签名同意后,方可复印发放并记录入文件发放与回收记录。凡检验科已盖了受控字样的文件,其他部门人员不得善自复印,经发现复印,视为泄密处理,记过次,如再次发现立即辞退。凡涉及检验科内部报废的保密文件资料,必须切碎后方可作废品处理。本检验科员工未经检验科负责人批准不得擅自携带相机录音器或其它摄像器具进入检验科,进行拍摄活动。本检验科全体员工自觉遵守保密基本准则......”。
8、“.....绝对不说,不该看的机密,绝对不看含超越自己职责业务范围的文件资料电脑复印软件。对泄密或者非法获取检验科秘密的行为及时检举投诉的,按照有关规定给予奖励。对员工因不遵守检验科规定,造成泄密事件,依照有关法规及检验科的奖惩规定,给予纪律处分解雇,直至追究法律责任。检验结果检验结果以纸质报告形式发出,日期年月日页码第页共页委托实验管理程序目的规范委托实验管理,保证委托实验结果的准确性与可靠性。范围适用于评估和选择委托检验科,并对委托实验任务的管理。职责委托实验项目由技术负责人提出,并收集委托实验室资料,组织对委托实验室的质量保证和检验能力进行考核评审。建立委托实验项目览表和委托实验方登记表。检验科主任负责对技术负责人提出的委托实验项目进行审核。并与委托实验室拟定书面协议,报院长批准。工作程序委托实验的条件仪器设备使用频次低价格昂贵或特种检验项目允许固定委托实验......”。
9、“.....允许临时委托实验。检验科的技术力量或人员设备的配置不能满足临床医生或患者的要求,允许委托实验。委托实验的实施需要委托实验时,由技术负责人提出并填写委托实验申请单,交检验科主任审核。审核通过后的委托实验项目,由技术负责人组织专业组对相关委托检验科的质量保证和检验能力按进行考核评审,确定合格委托方。并填入委托实验项目览表和委托实验方登记表。由检验科主任与合格委托方拟订书面协议,协议必须包括以下内容明确包括检验前以及检验后程序在内的各项要求委托检验科有能力满足这些要求且没有利益冲突对检验程序的选择适合其预期用途明确对检验结果的解释责任。此协议由检验科主任质量负责人技术负责人每年对其评审次,以确保持续满足以上的要求,并保存评审记录。委托实验室在接收样本时,需在本检验科的委托样本登记表中登记,样本接收管理员确认......”。
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