1、“.....组织过程确认，进行工艺检查负责产品质量管理质量检验质量监督，对产品质量拥有否决权。组织宣传策划公司的各项管理活动，组织实施员工再教育和新员工入司培训活动。设备制造部负责产品实现的策划与实施，编制生产计划负责编制采购物资技术要求及分类确定不合格品的处置收集汇总和分析生产数据根据市场营销部提供的市场需求信息编制生产计划并组织实施，确保完成生产任务负责本部门基础设施的管理，编制重大设备的操作规程，正确使用生产设备并负责维修保养管理工作负责生产现场原材料库半成品库成品库和工作环境的管理建立设备制造部的管理制度，对生产管理人员的工作业绩进行考核当生产进度与质量发生矛盾时，要坚持质量第的方针完成领导交办的其它相关任务。市场营销部树立顾客就是上帝的服务意识......”。

2、“.....及时反馈市场信息到公司决策层，组织对产品要求的确定和评审，签订销售合同和市场管理负责产品的交付，组织协调服务提供活动，接收管理顾客财产认真学习设备的相关专业知识，熟悉各种设备的性能，负责与顾客沟通，传递产品信息，接待顾客来访，组织相关服务负责管理信息反馈系统，收集顾客反馈信息，组织处理顾客抱怨。建立市场营销部的管理制度，对销售人员的工作业绩进行考核。技术服务研发中心认真贯彻落实本公司的质量方针目标和有关质量管理体系文件，保证工作质量负责公司产品的开发研制工作，对公司产品设计开发负全面责任根据公司立项和市场营销部提供的市场调研分析，拟定项目人，经查实，轻者在考核中处罚，重者将追究行政，直至移交司法机关追究刑事责任。发生质量事故隐瞒不报者，经查实，将追究经济行政责任。对于重大质量事故......”。

3、“.....应分别承担相应的质量责任。目录文件名称文件编号质量方针和质量目标质量体系审核制度各级质量责任制部门岗位责任制质量否决制度不合格品管理制度投诉管理制度售后服务管理和用户访问制度质量信息管理制度质量记录管理制度不良事件监测报告制度人员教育培训制度库房管理制度质量跟踪与产品不良反应报告的制度质量事故报告处理制度有关制度执行情况考核制度监视和测量设备的管理制度进货质量管理制度成品检验管理制度检验员岗位职责有限公司质量管理制度文件编号质量方针和质量目标版次状态页码质量方针要求总经理组织制定质量方针并形成文件，传达到全体员工，同时确保质量方针与本公司经营的宗旨相适应，适合公司的经营性质和规模对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性做出承诺为建立和评审质量目标提供框架和基础质量方针科技造就产业质量成就信誉诚信铸就辉煌。质量方针含义将顾客的需求和法规要求转化为产品要求......”。

4、“.....通过采用先进技术，推行科学管理，生产制造出安全耐用的设备，造福于病人的健康。通过执行相关的法规要求和严谨的质量管理体系规范，强化监视测量，生产出安全有效的设备，以确保患者得到缓解和治疗，保障其健康安全，为用户提供热情周到的服务，增加客户的满意，实现我司总体业绩的持续提升。质量目标总经理负责制定质量目标，并分解到部门，每年初对目标进行评审及调整质量目标应是可测量的并与质量方针保持致质量目标保证合格产品出公司，产品年开机率合同交货期履约率手册和程序文件的批准亲自主持管理评审活动提供建立实施质量管理体系并保持其有效性和满足要求所需的资源确保顾客的要求得到确定并予以满足，负责重大或特殊合同的批准或签订，负责重要或大金额固定资产合同和采购计划的批准或签订对公司产品质量承担切直接责任......”。

5、“.....审核质量手册和程序文件组织实施监督和评审我司的质量目标及各部门对自己的质量目标完成情况，并将完成情况报总经理。审查公司相关制度与质量手册和程序文件相悖情况，并提出改进意见向总经理报告质量管理体系的运行情况和业绩，提出对质量管理体系或产品的任何改进需求采取有效措施提高满足顾客要求的意识和参与质量管理的意识协助最高管理者组织实施管理评审活动就质量管理体系的有关事宜代表我司进行内部沟通与外部联络。办公室负责公司文件管理，对公司所有文件的收录备案传递发放回收查阅归档和处置等进行控制协助公司领导进行人员的选择和任用，负责公司年度培训计划的制定及实施，组织实施公司培训工作并对培训效果进行评估负责公司日常行政和文书工作，负责召集会议并做好会议记录和会议简报......”。

6、“.....按照质量体系要求确定各岗位的人力资源。负责对员工的聘用工作安排考勤考绩等管理。负责外界人员来访，保留外界来访电话记录与联络组织策划管理公司各项文娱活动。质检部负责质量管理体系的建立实施和保持工作负责归口管理产品的监视和测量不合格品控制编制相应的必需的检验规程检验文件，开展采购原料外协件半成品成品的检验或试验活动负责监视和测量装置的控制，确保监视和测量活动可行并以与监视和测建立完善的服务机制，顾客投诉处理率考核方法统计季度顾客因产品制造质量的退换货数产品发货数统计季度按期交货合同数应交货合同数统计季度已处理顾客投诉数顾客投诉数有限公司质量管理制度文件编号质量体系审核制度版次状态页码公司按照标准建立质量体系为确保质量体系的有效运行......”。

7、“.....经管理者代表批准，确定审核组成员每间隔年至少进行次内部审核，时间周期间隔不超过个月审核计划应考虑所涉及对象的现状重要性以及以往审核的结果等，并规定审核的准则范围频次和方法审核组成员必须与被审核部门无直接责任并具有内审员资格审核前的策划记录和实施审核过程中所形成的记录应归档保存责任部门确保采取措施，以消除发现的不合格及其原因审核员负责整改措施的实施情况及有效性的跟踪验证并记录。有限公司质量管理制度文件编号各级质量责任制版次状态页码公司对各级质量责任人规定如下总经理为公司最高质量责任人管理者代表对公司质量体系及产品质量控制负责质检部部长对产品的质量负责检验员对产品进货质量检验成品检验的结论负责技术服务人员对产品的安装调试质量及售后服务质量负责。公司定期对各质量责任人进行考评。目的确保本公司部门人员的职责权限及其相互关系予以规定沟通，以促进有效的质量管理......”。

8、“.....三职责总经理负责本公司组织机构的建立职责权限的规定及人员间的沟通，各相关部门具体实施。四相关职责和权限总经理全面领导和管理公司，对公司生产经营负全面责任贯彻国家的质量政策法律及有关医疗器械的法规，向全体员工传达满足顾客及法律法规要求的重要性制定与发布公司质量方针质量目标，审定中层干部和员工考核奖励办法，制定并评审管理人员年终考核奖励办法确定公司组织机构及部门职责，任命管理者代表负责质量管理体系的策划，负责质量质检部部长或质管员担任专业技术培训和岗位技能培训由相关的专业技术人员担任需外请师资时，由办公室部长或助理审查其资格，并报总经理批准。培训教材质量文件作业文件岗位责任制及专业技术等文件需要自备培训教材的，由教师根据培训要求编写对国家有统编教材的，可结合公司实际情况酌情选用。培训实施根据公司年度培训计划，办公室部长或助理组织实施......”。

9、“.....确保培训按计划执行，若需变更培训计划，由受训或授课部门负责人根据实际情况予以说明，并经办公室部长或助理审核后，报总经理批准。在培训前，办公室部长或助理填写培训记录表，明确授课人员教材对象时间④目的考核形式其它，报总经理审批后通知并组织实施培训。有限公司质量管理制度文件编号人员教育培训制度版次状态页码对新进员工在职员工转岗，除办公室部长或助理确认已具有直接上岗资格能力者如已具备上任该岗的能力，并能承担其职责或持有专业技术资格证书或已经公司任命为中层干部及以上管理人员等，可直接核发上岗证上岗外，都要按员工上岗培训考核表的内容进行上岗培训和考核。未具有资格能力的特殊工种人员，在考核实习期间内进行实践培训并采用外请师资或外送培训形式，取得资格证书后，方可上岗，证书有效期满后，应进行复审培训及考核，对其有关情况......”。