1、“.....它除了量目标，批准质量手册，并领导全体员工认真贯彻落实。 对建立和保持质量管理体系等重大问题进行决策，督促实施。 任命质量负责人，并规定其职责权限。 主持管理评审工作，确保临床输血质量管理体系持续改进。 质量手册批准发布令为了加强和规范临床输血质量管理......”。

2、“.....根据中华人民共和国献血法中华人民共和国执业医师法护士条例医疗机构临床用血管理办法和临床输血技术规范等要求，结合临床输血实际情况，依据质量管理体系要求，编制完成了质量手册版，现予以批准颁布实施。 本手册是临床输血质量管理体系的规范性文件，是指导县人民医院建立并实施输血质量管理体系的纲领和行动准则，本手册颁布实施后，工作人员务必认真贯彻执行。 批准人县人民医院院长宋昌稳批准日期年月日县人民医院输血管理质量手册文件编号金医输血管理版本修订号主题内容质量管理负责人管理者代表任命书生效日期第页共页质量管理负责人管理者代表任命书为了贯彻落实中华人民共和国献血法医疗机构临床用血管理办法临床输血技术规范和质量管理体系要求，加强对临床输血全过程的管理及输血科的建设，保证临床输血安全有效，特任命田国良同志为医院临床输血质量管理负责人管理者代表。 其职责是负责建立实施和改进临床输血质量管理体系。 向院长定期汇报临床输血管理的业绩，包括改进的需求。 促进全院形成临床输血安全有效的良好氛围......”。

3、“..... 当质量管理负责人田国良同志缺席时，以授权书形式指定贾峰同志代行其职责......”。

4、“.....结合实际情况建立临床输血质量管理体系，该体系能确保县人民医院满足中华人民共和国献血法医疗机构临床用血管理办法及临床输血技术规范等法律法规要求......”。

5、“.....县人民医院特作如下公正性声明县人民医院输血相容性检测供血输血工作依据国家有关法律法规标准和规范进行，建立了较为完善的质量保证体系，确保输血工作安全及时有效。 县人民医院输血相容性检测供血输血工作的独立性不受任何行政干预，并要求各有关部门人员不得干预，确保输血工作安全及时有效。 县人民医院对所有委托均持客观公正科学保密的工作态度，杜绝损害委托人权益的事件发生......”。

6、“.....不准借工作之便向委托方索要礼品钱物或压价购买产品。 除县人民医院人员外，其他人员不得介入县人民医院的输血工作。 县人民医院郑重声明，对向委托方提供的输血工作承担责任，并诚恳接受社会各界的监督和投诉。 监督电话县人民医院院长宋昌稳年月日县人民医院输血管理质量手册文件编号金医输血管理版本修订号主题内容临床输血质量管理结构生效日期第页共页临床输血质量管理结构县人民医院持有山东省卫生厅批准颁发的县人民医院执业许可证，证号县人民医院临床输血质量管理结构见图。 图县人民医院临床输血质量管理结构院长床输血相关科室负责本部门技术性文件和资料的控制。 县人民医院输血管理质量手册文件编号金医输血管理版本修订号主题内容质量手册说明生效日期第页共页文件和资料的控制范围包括与临床输血质量管理体系有关的文件和资料，适当范围的外来文件和资料。 文件和资料可以是任何媒体形式，如纸张照片计算机磁盘或其他电子媒体等......”。

7、“.....保持现场使用有效版本。 文件的批准与发布程序文件规程类文件和相关表单由临床输血相关科室编写，由质量主管部门审核，质量负责人批准发布。 文件的起草审核批准发放修改标识回收保存销毁等环节都要进行控制和记录，以确保使用文件的场所和部门能及时得到文件的有效版本。 为积累知识或参考而保留的任何作废的文件和资料均应进行明显标识，以防误用。 文件的更改除特殊原因外，文件和资料的更改由原编写部门更改，由原审核部门审批。 无论文件和资料由谁更改都必须获得原编写的依据资料，以保证文件的连续性。 文件和资料更改后，必须有明显标识，并正确传递到相关部门。 文件和资料的编写审批发放修改回收销毁等都要有记录。 县人民医院输血管理质量手册文件编号金医输血管理版本修订号主题内容质量手册说明生效日期第页共页在文件正式实施前，应对临床输血相关人员进行培训，评价胜任程度及保存有关记录，保证员工能够在工作范围内获得与其岗位相关的文件并能正确使用。 记录管理建立并实施记录管理程序，利用各种必要的记录......”。

8、“.....对记录的标识保护检索保存期限和处置进行控制。 所有记录应清晰明了，易于识别和检索。 记录可存放在不同形式的载体上，如纸张磁盘和计算机信息管理系统等。 记录必须完整，包括输血科记录和临床输血病历记录，使临床输血过程具有可追溯性。 临床输血记录的保存期要符合国家相关规定。 所有记录应安全保存，防止篡改丢失损坏非授权接触非法复制等。 对记录进行分类管理，并建立档案资料检索系统，便于查找。 管理职责县人民医院建输血前检查及记录完整率输血记录完整率患者输血不良反应回报单回报率受血者身份确认县人民医院输血管理质量手册文件编号金医输血管理版本修订号主题内容质量手册说明生效日期第页共页医护人员取血验收交接核对登记差错为。 质量管理体系策划临床输血在以下情况时需对质量管理体系进行策划按照法律法规要求及质量管理标准改进质量管理体系。 质量方针质量目标及组织结构发生重大变化。 资源配置临床用血需求情况发生重大变化。 现有质量管理体系文件未能覆盖的特殊事项等......”。

9、“.....确定过程的输入输出，并做出相关规定。 识别为实现质量目标所需配备的资源。 对质量目标和科室质量目标进行定期评审。 根据评审结果寻找与质量目标的差距，持续改进质量管理体系，提高其有效性。 策划的结果包括变更要形成文件，如质量管理方案，质量计划等。 策划输出文件的编制原则策划文件的编写执行文件管理程序，要符合质量方针质量目标，并与临床输血实现过程的策划协调致。 已有的质量管理体系文件可被利用，根据特殊的要求增加新的内容。 策划的实施监督检查和更改县人民医院输血管理质量手册文件编号金医输血管理版本修订号主题内容质量手册说明生效日期第页共页各部门在执行中按照质量策划规定的内容进度要求进行控制，并将执行情况和存在的问题及时反馈到质量主管部门。 质量主管部门对质量管理体系策划实施情况进行检查和验证，总务后勤等部门配置相应的资源。 质量管理体系文件的更改应在受控状态下进行，在更改期间应保证质量管理体系正常运行。 策划所形成的相关文件，由质量主管部门负责保存......”。