1、“.....及时发现工作人员身体的异常情况,保护进入实验室人员的健康。适用范围适用于中心实验室所有工作人员的健康监护。职责办公室负责组织每年对实验室所有工作人员进行健康检查,生物安全负责人负责对实验室工作人员的健康状态进行监护。工作程序工作人员应接受健康检查,并记录个人健康历史。进入实验室的所有人员均需建立健康档案,定期进行健康检查,检查结果记入健康档案存档。生物安全负责人对实验室工作人员的健康状态进行监护,凡高度疲劳者精神状态不佳,怀孕及哺乳期妇女以及手或身体其他可能暴露部位有伤口等不宜从事高致病性微生物的实验人员,均不得进入级实验室工作。实验室人员如患疫病体质下降,或发生与所从事病原因子引发的类似症状时应立即向生物安全负责人报告,生物安全负责人要详细了解疾病症状,根据病情做出该人员是否可以继续在实验室工作的判断......”。
2、“.....实验室生物安全程序文件第版第次修订文件名人员准入程序颁布日期年月日人员准入程序目的为了确保本中心实验室人员在实验室操作的外来人员外来参观人员进入实验室后的所有活动符合生物安全管理体系要求,特制定本程序。适用范围适用于本中心实验室人员在实验室操作的外来人员外来参观人员。职责生物安全负责人中心主任兼任负责批准外来人员进入实验室的申请检验组负责人负责告知进入实验室的注意事项,并对内部人员和外部人员的实验室活动进行监督。工作程序内部人员的准入实验室检验人员在进入实验室之前,应认真阅读相应的安全手册,理解和掌握了手册内容,熟练掌握与岗位工作有关的检验方法规程,了解所面临的风险,掌握常规消毒原则和技术,意外事件和生物安全事故的应急处置原则和,尽量使用替代品。尽可能用塑料制品代替玻璃制品。所有样本培养物和废弃物都被假定含有传染性生物因子,以安全方式处理和处置......”。
3、“.....动物疫病预防控制中心实验室生物安全程序文件文件版号第版编制人审核人批准人发布日期年月日实施日期年月日受控状态受控非受控发放受控编号持有人实验室生物安全程序文件第版第次修订文件名发布令颁布日期年月日为确保实验室生物安全,本中心依据中华人民共和国国务院令第号病原微生物实验室生物安全管理条例实验室生物安全认可准则实验室生物安全通用要求和本中心实验室生物安全管理手册第版,中心生物安全管理委员会组织制定了实验室生物安全程序文件第版,经中心生物安全管理委员会审核通过,现予发布,自年月日起实施。中心全体职工必须认真学习,正确领会,全面掌握,严格执行,确保所从事的实验活动符合生物安全要求......”。
4、“.....提出人用书面文字说明修改理由,提出修改意见和建议,由生物安全管理委员会组织修改,报生物安全管理委员会主任审批。所有材料与原文件并存档。所有经过修改的受控文件原件必须收回,以确保有效文件的唯性,并作回收登记。更改后的文件由办公室按原受控文件进行发放。文件资料的领用因丢失严重破损或用作交流提交给认可机构等情况需要申请领用时,由申请者提出申请,经生物安全负责人批准后方可领用。因严重破损而重新领用的新文件资料,分发号不变,应回收相应文件资料......”。
5、“.....并注明已丢失文件资料分发号失效。办公室应做好相应的发放签收记录。用作交流的文件资料不加盖受控章,不做更改控制,但必须做好记录。实验室生物安全程序文件第版第次修订文件名文件控制和维护程序颁布日期年月日文件的保管和处置办公室负责文件的保管。每年应对文件清查整理次,检查是否失效。对于失效作废的文件应及时加盖作废标记。作废失效文件,经生物安全负责人批准后,由办公室负责做好销毁登记和处理工作。与本中心生物安全管理体系组织机构相关的文件作永久性保存,技术性文件包括国家标准行业标准等保存至少三年以上,其中有效版本与作废版本分开存放,并有明显标识。文件档案资料的查阅借阅和复印动物疫情资料文书档案标准方法原版所有原始记录计算和导出数据检验记录检验报告副本能力验证报告等技术档案般不外借,只能在档案室查阅,如确因工作需要必须外借的,须经主任批准,并执行保密和保护所有权程序......”。
6、“.....由办公室人员陪同查阅。本中心人员借阅仪器使用说明书图书杂志等技术性资料时,应向办公室履行借阅手续,按期归还。复印资料须办理复印手续,如需复印内部资料必须经中心主任同意,并记录备案。外来文件资料的控制本中心文件资料由办公室收发,收到的文件资料由主任审阅并确定发放对象及范围,阅后按时交回办公室。办公室负责搜集相关国际国家行业标准的最新有效版本,统编号,加盖受控印章,分发到有关部门,并回收旧标准,做好签收记录。相关文件和记录记录控制程序实验室废弃物及污染物的无害化处理程序实验室安全计划程序实验室安全检查程序药品试剂管理程序紧急事件处理程序实验室生物安全程序文件第版第次修订文件名文件控制和维护程序颁布日期年月日文件控制和维护程序目的保证本中心使用的文件资料处于受控状态,生物安全管理体系的各个环节或场所都使用最新的有效版本,防止使用作废文件,做好文件资料的正常维护......”。
7、“.....职责生物安全管理委员会负责制定生物安全管理方针和生物安全管理目标,批准颁布管理体系文件。检验组负责人负责生物安全体系文件的编写。办公室负责文件资料的发放登记回收保管销毁并做好相关记录。工作程序文件的编制文件编码规定生物安全管理手册编码年号版本号本中心生物安全管理手册代号生物安全管理程序文件编码年号顺序号本中心生物安全程序文件代号生物安全作业指导书编码年号顺序号本中心作业指导书代号实验室生物安全程序文件第版第次修订文件名文件控制和维护程序颁布日期年月日生物安全记录表格报告编码年号顺序号本中心记录表格报告代号文件的受控和非受控受控文件只能在本中心内部发放,不得外借。非受控文件,经生物安全负责人批准后可用作交流和发放给有需要部门和人员。管理体系文件的编制检验组负责人负责组织人员编写生物安全管理体系文件,制定编写格式内容,统编写要求......”。
8、“.....文件的审核批准和发布生物安全负责人负责文件的审核批准并发布文件。办公室负责建立保存有效的文件发放清单,防止使用失效的文件,使下发的文件始终处于受控状态。文件资料的更改当文件中些条款不适应生物安全管理体系的运行,或与国家标准规定不相适应,或者组织机构及其职能发生变化,与文件不致时,病原微生物,防止逃逸,保护实验室和环境的生物安全,减少生物安全事件故的发生,制定本程序。适用范围适用于设备设施的日常消毒,维修报废或移出实验室前去污染消毒,及发生事故或溢洒时的消毒。职责实验室的检验人员和仪器管理员负责设施设备的消毒去污染工作。质量监督员负责监督设施设备的消毒去污染效果。工作程序实验结束后,实验人员要对可能带有危险生物因子的工作台面生物安全柜台面,用蘸有消毒液的湿抹布擦拭。进行动物解剖的实验室地面墙壁,可能带有危险生物因子的地面,要用消毒液喷洒消毒。所进行实验的空间要开紫外灯照射消毒......”。
9、“.....按照意外事件的控制程序进行消毒处理。设施设备维护修理报废或被移出实验室前应先去污染清洁和消毒灭菌。能够拆卸成部件且适宜拆卸的耐腐蚀的,应拆卸下来用适宜的消毒液浸泡,去除上面的污物。不适宜拆卸的,应先用消毒液反复擦拭,去除上面的污物,再用清洁水擦拭,去除表面残留的消毒液。在进行危险生物因子操作结束后,次性个人防护设施按污染物处理,可重复使用的个人防护设施用消毒液浸泡消毒后,再按普通物品洗涤。实验室生物安全程序文件第版第次修订文件名实验室生物因子危害程度风险评估程序颁布日期年月日实验室生物因子危害程度风险评估程序目的为了使操作者正确选择生物安全水平级别,选择合适的个体防护装备,保证在相对安全的水平下开展实验活动或事故处置工作,减少危险性事件的发生。适用范围适用于本中心从事生物因子操作活动的危险评估,或者发生生物安全事故后对生物因子可能给人或环境造成的危害进行评估......”。
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