1、“.....以保证能够提供产品符合规定要求和质量体系有效运行的证据及其追溯。适用范围适用于质量体系运行中产生的记录,包括来自供方和顾客指定的记录。职责综合部是记录的归口管理部门,负责制定记录的编码规则及管理体系文件记录的审定和建立。各职能部门负责本部门记录的控制和管理。工作程序及要求记录清单建立备案标识各部门根据质量管理过程的需要建立记录清单。清单中要明确记录的名称编号保存部门保存期限,并经部门经理审批。综合部对各部门拟定的记录形式和内容进行审核,各部门经理批准......”。
2、“.....各部门把经过审批的记录清单记录和空白表格报综合部备案。综合部对记录空白表格给予文件编号,具体编码规则如下记录的使用各种记录要有记录人审核人记录时间地点内容等。记录应做到字迹清晰,记录的事实或数据准确完整,不得随意涂改。如需要更改时采用划改,划去原文后写上更改内容,更改人签名。记录表单要按照规定的格式进行填写,不必填写处要用划去,不能留有空白。记录收集的内容各部门根据其职能,确定准备和收集以下记录记录可以是任何媒体形式,如拷贝或电子媒体管理评审合同评审产品审核工档......”。
3、“.....确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。职责质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核签字,质量部审定,管理者代表批准。各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核签字,综合部审定,管理者代表批准。技术部和相关部门负责编制主管的技术文件支持性文件......”。
4、“.....并由部门主管领导审核批准。各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。工作程序和要求文件的分类受控文件凡质量管理体系运行的部门含提供认证机构场所班次,使用的文件均为受控文件,包括质量体系文件如质量手册程序文件和其它质量文件表格报告等。管理毁文件的修订及换版由综合管理部执行。管理文件需修改换版时,由文件的编制者填写文件修改换版通知单,履行原审核会签手续后,由质量部审定,管理者代表批准后实施。综合部对修改换版的管理文件下发文件修改换版通知单及修改后的文件,在受控文件清单中删除原有相应文件。技术文件的更改填写技术通知单,具体执行技术文件管理规定。各单位在收到新修改的文件后,及时查看对应的文件修改换版通知单。作废管理文件收回后,综合部填写文件销毁记录记载收回文件的去向和处理方式。文件的保管部门文件管理员要把文件分类,并按定的规则放置......”。
5、“.....生产现场的文件摆放位置及方式,在不影响操作抬头即可见到的原则下,由相关部门确定,文件使用人员执行。文件应妥善保管,未经授权,任何人不得擅自标识涂改和复印,并防止污染和损坏。影响使用的破损文件,由文件使用负责人到文件发放部门更换相同版本相同编号的文件,破损文件收回。外来文件包括标准顾客提供的工程图样法律法规,获得外来文件的部门要对文件的有效性及适用性进行识别,识别后的有效适用文件要受控,其审批发放变更回收,按受控文件进行管理。顾客提供的新工程规范文件,要在个工作日内完成评审和审批,要在两个工作周内完成更改,发放和实施,包括影响生产件批准的文件更改或更新并记录生产实施的日期。文件使用人调离岗位,应及时与新调入人员进行文件交接,并到综合管理部办理交接手续。收回的作废文件律无痕销毁处理。若作为资料或其它目的需保留的任何作废文件......”。
6、“.....文件评审换版由于组织机构产品结构重大调整等因素导致管理体系发生变化时,综合管理部及时组织对现行文件适用性进行评审,必要时按以上相关条款进行修订或换板。记录的管理记录是特殊形式的文件,按记录控制程序进文件如制度等。技术支持性文件如工程图样工程标准数据资料检验指导书试验程序等。外来文件国家标准行业标准法律法规顾客工程规范供方记录等。非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命事务性通知等。盖非受控章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。因评审考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。非受控文件,更改不通知,作废不回收。文件管理质量体系文件管理性文件由综合部归档控制分发和回收。技术文件由技术部归档控制分发和回收。外来文件由各相关部门接受后进行识别,对需执行的文件按受控文件进行控制和管理......”。
7、“.....文件编号质量手册版文件顺序号质量手册组织简称程序文件和管理规定规则细则工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下程序文件管理文件支持性文件外来文件。用修订状态作为文件每页的修改标识,用,„„,等十位阿拉伯数字顺序表示,初始为,中间不允许有空号。技术文件按技术文件管理规定执行文件版本用„„,等二十六位英文大写字母顺序表示,初始为,中间不能有间隔。文件编制与审批质量手册由质量部组织编写,管理者代表审核,最高管理者批准。程序文件和管理规定规则细则工作标准由各职能部负责编制审核,质量部或综合部审定,管理者代表批准发布实施。文件编制后,填写文件审批,履行审核审定批准发布手续。文件的发放与接收发放文件下发时,要加盖红色文件受控章,填写收文登记簿,发至使用点,确保文件受控,且每个使用点都能得到相应的有效文件。接收各单位文件管理员负责文件的签收登记......”。
8、“.....对文件进行动态管理。文件的修订换版及销长和受审核部门共同商定。实施内部质量管理体系审核审核组长主持召开有审核组成员和受审核部门有关人员参加的首次会议,介绍审核计划,说明审核要求,落实具体安排。实施现场审核审核员按审核计划和审核检查表实施现场审核,对在现场审核发现的不符合事实进行记录,不符合项分为严重不符合项和般不符合项。严重不符合项凡所查质量管理体系中有明显不符合规范或质量管理体系运行中有明显不完善如缺少个质量管理体系过程或个质量管理体系程序未实施,或多次发现并形成系统的般不符合。般不符合项凡所查质量管理体系或系统存在的不足以影响质量管理体系或系统的不符合。审核中发现不符合项,应在审核组内取得致意见,并填写不符合项通知单,不符合项通知单应取得受审核单位签字认可。审核结束时,审核组长主持召开有审核组成员和受审核部门有关人员参加的末次会议,介绍本次审核情况,并宣读审核结论......”。
9、“.....并对制订纠正措施以及跟踪监督等提出要求。编写审核报告,应包括以下内容审核的目的和范围审核依据审核组成员审核日期受审核部门审核的过程和审核的主要内容审核项目中符合及不符合情况审核结论及纠正措施建议对前次审核后不符合项纠正措施的实施情况及控制效果的评价。审核组长把内部审核报告报管理者代表审核总经理批准后分送有关领导及有关部门。责任部门针对不符合事实和不符合项,进行调查分析,在规定时间内制订纠正措施,明确完成日期,并将不符合项通知单返还审核组。审核组对责任部门的纠正措施计划进行确认。责任部门必须在规定的期限内按纠正措施要求完成整改,并书面报告质量部。质量部负责组织内审员对审核提出的不符合项整改情况进行跟踪检查,做好检查记录,并验证其不符合项整改的效果。根据验证的结果,质量部编写对不符合项整改后的验证报告......”。
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