1、“.....不被各种利益所驱动，客观公正独立诚实地开展检验工作。 方法科学遵守国家有关法律法规，依据有关检验标准规范。 数据准确认真执行本科工作程序，对检验工作进行全过程质量控制，确保检验数据的准确性和可靠性。 办事高效在规定的工作日内接受客户委托，出具检验报告。 质量目标长期目标检验报告的主要数据和结论准确率为，其它差错率小于。 室间质评项目以上成绩达到病人满意率大于以上近期目标病人满意率住院病人大于，门诊病人大于各项室间质评确保参加卫生部临检中心和省临检中心组织的室间质评项目以上成绩达到或成绩优秀。 急诊检验和普通检验在规定时间内完成。 报告单合格率达以上。 设备管理良好，设备完好率达以上。 全年无重度缺陷和差错事故。 质量目标的达成情况由质量负责人每半年统计次，并在管理评审会议上提交评审......”。

2、“..... 上级指令性文件实验室质量管理体系管理或检验活动相关指导或指令性作用的上级部门发布的文件，有些指令性文件可能是客户间接提供的......”。

3、“.....其中工作用房平方米，就医者候诊面积平方米，候诊厅内配有候诊椅饮水机空调机电视机和广播系统，实验室按国家生物安全Ⅱ级标准建设。 检验科现有工作人员人,中级人，初级人硕士人，本科人，大专人，中专人。 设有标本采集与处理生化检验免疫检验微生物检验临床血液检验临床体液检验检验皮肤性病检验血库共个专业组。 主要仪器设备全自动生化分析仪化学发光分析仪全自动电解质分析仪纯水机自动酶标比色仪Ⅲ型自动酶标洗板机血细胞五分类分析仪血细胞质量方针目标，规定质量管理体系的组织结构及质量职责。 规定质量管理体系要素的基本控制程序和质量活动的相互关系。 建立本检验科质量管理体系，并保持其持续有效运行。 作为质量管理体系审核的依据......”。

4、“..... 适用范围本手册覆盖医学实验室质量和能力的专用要求标准的全部要素，是本检验科各部门贯彻质量方针目标，实施质量管理体系要求和履行质量义务的纲领性文件。 适用于本检验科所有质量管理体系活动。 引用标准医学实验室质量和能力的专用要求。 人民医院检验科文件编号版本修订号主题内容质量手册生效日期第页共页质量手册管理总则对质量手册运行进行控制并保持其有效性，并明确管理者和持有者的责任，从而保证质量管理体系的持续适应性和有效性。 本章描述了质量手册的编写审核批准发布改版等内容。 职责质量负责人组织质量手册的编写工作，并负责保持其有效性。 手册的编写﹑审核﹑批准质量手册由主任授权质量负责人，组织人员，根据医学实验室质量和能力的专用要求结合本检验科的实际情况，起草质量手册。 初稿由质量负责人审核后，报主任批准发布实施。 手册的发放和回收手册的发放手册受控文本由综合管理室根据各部门需要的文件分发数量复印，并在每份文件的批准页面加盖受控文件印章后发行，并保持发放与回收记录......”。

5、“.....应将手册交回综合管理室。 换版手册发放时，应回收旧版手册，需要保留存档或参考的应加盖作废文件章，其余进行销毁。 手册的修订质控组应及时收集质量管理体系运行中存在的问题，提出纠正和处理意见，做好记录，报告质量负责人，作为修订手册的依据。 当需要修订手册时，由质控组提出申请，经质量负责人审核，并报科主任批准后进行。 手册每年修订次，般在管理评审会议前两周内进行，在修改状态栏中注明修改号，在手册修订记录中注明三分类分析仪全自动血凝分析仪全自动尿液沉渣分析仪尿液沉渣分析仪全自动微生物鉴定药敏分析仪全自动荧光定量仪等大批的先进的检验设备，总价值万元。 检验科开展的室内质控常规生化项目项免疫项目项血常规血凝尿常规等项项及细菌鉴定卡质量评价药敏卡药敏纸片质量评价等。 检验科参加的室间质评省的生化免疫微生物临床血液临床体液等项目的室间质评......”。

6、“.....亚太地区血脂室间质评。 为全面提高检验科的服务质量，使检验报告具有公正性科学性和准确性，检验科几年来直在争取并积极创造条件使检验科的质量管理水平达到中国国家认可实验室资格的通用要求标准。 年检验科按照医学实验室质量和能力专用要求标准来制定检验科质量手册及工作程序文件，检验科全体工作人员在实际工作中依据本质量手册为准则开展各项工作，并不断使其完善。 检验科主任电话传真地址邮政编码人民医院检验科文件编号版本修订号主题内容质量手册生效日期第页共页公正性声明为保证检测工作的独立性公正性和诚实性，本检验科特作如下公正性声明本检验科检测工作依据国家有关法律法规标准和规范进行，建立了较为完善的质量保证体系，确保检测数据科学准确。 本检验科检测工作的独立性不受任何行政干预，并要求各有关部门人员不得干预，以维护检测数据的公正性。 本检验科对所有委托均持客观公正科学保密的工作态度，杜绝损害委托人权益的事件发生。 本检验科工作人员不得从事可能影响本检验科公正性的有关兼职或技术合作等活动......”。

7、“..... 除本检验科人员外，其他人员不得介入本检验科的检测工作。 本检验科郑重声明，我检验科对向委托方提供的检测报告承担责任，并诚恳接受社会各界的监督和投诉。 监督电话人民医院院长人民医院检验科主任年月日人民医院检验科文件编号版本修订号主题内容质量手册生效日期第页共页质量手册说明编写目的阐明本检验科的理人行使职权。 保护机密和所有权本检验科为保护机密和所有权，要求全体人员在工作中严格遵守保护机密信息程序。 人民医院检验科文件编号版本修订号主题内容质量手册生效日期第页共页检验科行为的公正准确诚实性的保证本检验科公正性声明即为本检验科行为公正准确诚实性的保证。 为确保所有人员不受可能对其检验工作质量的不良影响，要求全体人员在工作中严格遵守确保公正性程序。 监督工作的实施为确保检验工作质量,本检验科按定比例配置符合要求的质量监督员......”。

8、“.....结合本科人力资源和工作范围，建立实施与保持适用于本科的质量管理体系确保本科全体人员知悉理解贯彻执行质量管理体系文件，以保证本科的检验工作符合规定要求。 职责主任负责质量管理体系的策划，批准质量管理体系文件，发布质量方针和目标。 质量负责人负责组织建立实施和保持质量管理体系，促进质量管理体系的持续改进。 质控组在质量负责人领导下，确保质量管理体系的正常运行。 综合管理组负责质量管理体系文件的控制。 要求质量管理体系的建立由主任主持建立质量管理体系，根据本科检验工作范围性质及发展方向，制定本科的质量方针和质量目标。 质量负责人按照医学实验室质量和能力的专用要求和本科的质量方针，组织有关部门和人员建立文件化的质量管理体系......”。

9、“.....对文件的编制审批发放更改等做出规定，以确保各相关场所均能得到和使用有效版本的文件。 职责本科主任负责质量管理体系的策划，批准与质量管理有关的文件技术负责人负责组织技术性文件及记录的编制，并进行审核质量负责人负责组织质量手册程序文件和管理性质量记录的编制，并进行审核综合管理组负责质量管理体系文件的发放和管理。 质量管理体系文件的定义和分类质量管理体系文件是质量管理体系的书面文字表达。 它以书面的形式介绍个组织的质量方针目标和公正性承诺以及质量管理体系要素所涉及到的各项活动的目的范围控制要点控制方法与执行记录等......”。