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耀证医疗科技有限公司压力容器制造程序控制文件 耀证医疗科技有限公司压力容器制造程序控制文件

格式:word 上传:2022-06-25 08:31:46

《耀证医疗科技有限公司压力容器制造程序控制文件》修改意见稿

1、“.....拟定管理评审报告,经总经理审核,公司法人批准,发至各相关部门。 改进纠正预防措施的实施和验证对管理评审中发现的问题,由总经理确定责任部门,责任部门制定纠正或预防措施并组织实施。 公司办公室对纠正和预防措施的实施情况跟踪检查,验证实施的有效性。 如果评审结果引起文件更改,执行文件资料管理程序。 管理评审产生的相关记录由公司办公室保存。 相关文件和记录相关文件文件资料管理程序记录管理程序记录管理评审计划表管理评审资料目录管理评审记录表管理评审报告管理评审质量跟踪表医疗科技有限公司压力容器制造程序控制文件本章共页第页标题质量计划的编制与控制程序版次修订修订日期发布日期目的针对设计生产服务过程制定出专门的质量措施,确定并配备必要的控制手段资源和文件,以确保特定的产品项目或合同满足规定的要求。 范围本标准规定了质量计划的提出编制的程序执行检查的职责,适用于质量计划的管理......”

2、“.....并计划的提出。 由质保工程师负责组织质量计划的编制。 由质保工程师审核,由法人批准执行。 由各相关部门负责计划的实施。 程序内容质量计划的提出当顾客要求提供合同情况下的质量保证计划,由经营部负责向经营付总报告,交公司办公室后由总经理批准后组织编写。 当企业开发新产品时,由技术部提出并向主管副总报告,交公司办公室后由总经理批准后组织编写。 编写程序质保工程师负责组织质量计划编制的组织和协调工作。 经营部负责提供所需的该合同生效的技术协议产品订货合同必要时的合同评审记录。 医疗科技有限公司压力容器制造程序控制文件本章共页第页标题质量计划的编制与控制程序版次修订修订日期发布日期技术部提供所需的新产品开发建议书新产品市场评估报告的问题经材料责任人认可,由采购人员负责与供货商联系进行退货或换货。 执行不合格品控制程序......”

3、“..... 材料存放条件,必须满足物资管理要求。 医疗科技有限公司压力容器制造程序控制文件本章共页第页标题目录版次修订修订日期发布日期序号目录文件编号编写人质量手册管理控制程序管理评审程序质量计划的编制与控制程序文件和资料控制程序设计控制程序采购与材料控制程序工艺系统控制程序焊接系统质量控制程序热处理系统质量控制程序无损检测系统质量控制程序压力容器焊接试板管理控制程序理化质量控制程序检验系统质量控制程序压力试验系统控制程序标识和可追溯性控制程序计量器具管理控制程序不合格品控制程序内部质量审核控制程序质量信息反馈控制程序员工培训管理程序供方及分包方评定控制程序设备管理控制程序压力容器产品质量档案控制程序医疗科技有限公司压力容器制造程序控制文件本章共页第页标题质量手册管理控制程序版次修订修订日期发布日期目的保证质量手册的运行过程中得以控制......”

4、“..... 手册编制手册由质保工程师负责组织编制,质保工程师审核,法人批准。 手册的发放手册分为受控本和非受控本两种。 非受控本仅供参考,不再公司内使用。 受控本手册持有人名单由质保工程师确定,技术部资料室负责按名单发放和登记。 非受控本手册根据用户的要求,经质保工程师批准,技术部负责按名单发放和登记。 公司应给国家质量技术监督局锅炉压力容器安全监察机构提供本受控本手册,并做好登记记录。 手册修改当压力容器法规标准及国家有关标准法规新发布修改或公司内部质量保证体系变更时,对手册进行相应的修改。 以使手册符合最新版本压力容器法规标准及国家有关法规标准的要求......”

5、“..... 公司办公室负责编制管理评审计划,报总经理审核,公司法人批准。 评审计划主要内容包括评审时间评审目的评审范围参加评审部门人员评审依据评审内容。 管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会压力容器制造质量管理体系文件所采用标准要求的符合性,上次管理评审提出措施的落实情况。 压力容器制造质量管理体系运行对实现公司领导承诺方针和战略目标的有效性。 压力容器制造质量管理体系的组织结构和体系文件的适应性,资源配置的合理性。 医疗科技有限公司压力容器制造程序控制文件本章共页第页标题管理评审控制程序版次修订修订日期发布日期有关部门的表现能否满足压力容器制造管理体系规定的要求。 内部审核结果及其纠正和预防措施的实施效果。 对顾客的反馈,包括顾客满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等。 重大危害和风险的控制及应急反应计划的有效性......”

6、“.....报总经理审核,公司法人批准后发至各部门,各部门按计划做好相应准备。 公司办公室根据管理评审输入的要求,收集评审资料。 管理评审的实施管理评审般采用会议的方式进行,公司法人主持管理评审会议,宣布管理评审的目的内容。 总经理分析压力容器制造管理体系内部审核结果,报告管理体系运行情况。 各部门负责人报告本部门的安全环境与健康的运行情况。 各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价,对于存在或潜在的不合格项提出纠正预防或改进措施,确定责任人和整改时间。 总经理对所涉及的评审内容做出结论。 管理评审输出管理评审的输出应包括以下方面公司压力容器制造质量管理体系及其过程有效性的改进,包括对方针目标组织结构过程控制和体系文件的改进需求与顾客相关方要求有关的改进措施医疗科技有限公司压力容器制质保工程师组织实施,修改后的手册经质保工程师批准。 按照手册发放内容执行......”

7、“..... 手册的修改章前言章由技术部资料室发放到每个受控本手册的持有人。 同时回收手册中作废各章,并登记签收。 医疗科技有限公司压力容器制造程序控制文件本章共页第页标题质量手册管理控制程序版次修订修订日期发布日期公司办公室应将每次修改前的个旧版本手册存档。 相关文件质量管理体系文件分类编码规定文件和资料控制程序记录质量手册持有人名单表质量手册发放登记表文件发放回收记录文件修订览表文件更改通知单失效作废文件目录失效作废文件保留目录文件销毁记录医疗科技有限公司压力容器制造程序控制文件本章共页第页标题管理评审控制程序版次修订修订日期发布日期目的为了按策划的时间间隔评审公司压力容器制造管理体系,以确保其持续的适宜性充分性和有效性。 确保公司压力容器制造管理体系质量方针和质量目标适应公司自身发展的需要,寻求持续改进的机会,不断完善公司质量保证体系,制定本程序......”

8、“..... 本程序适用于公司压力容器制造管理体系评审。 职责公司法人负责主持管理评审活动,批准管理评审计划和管理评审报告。 总经理负责向公司法人报告压力容器制造管理体系运行情况和评审计划。 公司办公室是评审管理的归口部门,负责本程序的制修订工作负责评审活动前后文件资料的准备整理及其移交归档等工作负责纠正措施的落实和跟踪验证。 要素责任部门组织准备并提供与本部门工作相关的评审所需要的文件和资料,同时负责组织落实评审中提出问题的整改,将整改情况报公司办公室。 医疗科技有限公司压力容器制造程序控制文件本章共页第页标题管理评审控制程序版次修订修订日期发布日期程序内容评审的时机和内容管理评审每年至少进行次,时间间隔不超过十二个月。 当出现下列情况之时可增加临时管理评审......”

9、“..... 设计确认凡投入批量生产的产品,在投产前,需要进行设计确认,设计确认在成功的设计验证后进行。 设计确认的方法为如下的种或几种,由设计责任人确定。 鉴定验收样机验收企业内部组织有关人员参加的鉴定会现场观察记录使用效果。 设计更改当正式下发的设计输出文件发生或依据用户的要求反馈的信息及产品的现场使用情况,需要对图样或文件进行更该时,应按下程序进行技术人员提出更改意见,填写技术联络单,设计责任人审核后,交设计单位......”

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