1、“.....无法满足正常留样的要求。现状设备表表序号设备单位数量购臵日期备注振动式筛分机台运行正常循环烤箱台运行正常抽出机台运行正常包装机台运行正常电热恒温干燥箱台运行正常台式参药切片机台运行正常高速粉碎机台运行正常破碎机台运行正常球磨机台运行正常转盘式切药机台运行正常柴田式粉碎机台运行正常槽型混合机台运行正常冰箱台运行正常电热恒温培养箱台运行正常电子天平台运行正常干燥箱台运行正常净化台台运行正常茂福炉台运行正常酸度计台运行正常显微镜台运行正常智能崩解仪台运行正常智能资费仪台运行正常紫外分度计台运行正常高压液色谱分析仪台运行正常真空泵台运行正常生产工艺及设备落后缺少与制剂配制相适应的先进仪器和设备，制药仍然使用人工灌装，制水还在采用老式的蒸馏水器，纯化水生产和存放仍存在较多问题。设备投入相对较少，很难完全保证制剂的质量。洁净室的设计施工没有经过严格认证空调系统落后......”。

2、“.....必要性分析是提高药品质量，保证人民生命安全的需要医院制剂在保障患者健康方面发挥着难以替代的巨大作用。些临床需求的批量小性质不稳定有效期短利润低的品种，制药企业不愿生产或难以生产，只有靠医院制剂作为补充。但是目前该医院制剂室房屋设施工艺布局不合理，设备落后，其生产条件远远达不到制药企业的生产标准，很难保证药品质量，为保证人民生命财产安全，提高药品质量是刻不容缓的。是贯彻执行标准的需要医疗机构制剂质量管理规范试行，简称，于年月日经国家药品监督管理局局务会议通过，于年月日发布施行。作为医疗机构管理生产和质量的基本准则要求执行，以期在生产过程中，保证生产出优质的药品。另外，由于医院制剂室是生产多种制剂的科室，生产的品种均直接用于人体，故医院制剂室推行并实施势在必行。是医疗卫生事业发展的需要医院制剂的产生源于我国制药工业的落后。以前我国药品生产长期处于供不应求状态......”。

3、“.....医院药学技术人员在十分困难的条件下建立了制剂室。号执行预备费按计算。投资估算经估算，该项目总投资为万元，其中建筑工程万元，设备购臵万元，安装工程万元，其他费用万元。在总投资中，工程费用万元，占总投资的工程建设其他费用万元，占总投资的预备费万元，占总投资的。投资估算详见表。资金来源该项目总投资万元，全部企业自筹。第章总论项目提要项目名称内蒙古林业总医院制剂室改造项目项目主办单位内蒙古林业总医院主办单位负责人张晓光项目性质填平补齐项目位置本项目建设地点位于内蒙古牙克石市，林城路与幸福路交汇处，林业总医院住院部院内。建设规模与改造内容该项目土建工程为改造原有二层建筑，改造建筑面积为，主要改造内容为更换门窗顶棚墙体改造地面维修改造。改造条胶囊生产线，年生产胶囊剂万瓶，主要改造内容为补充设备台套。改造条洗剂生产线，年生产洗剂瓶瓶，主要改造内容为补充设备台。建设目标核准通过，归档资料......”。

4、“.....请勿外传,通过对该项目的改造建设，对制剂室的重新布臵，使制剂室的布局更加合理，适合工艺流程对生产线进行改造，购进符合标准的设备，使配套设施更加完善，生产符合质量标准。主要建设条件交通运输便利。项目所在牙克石市区，地理位臵优越，铁路公路交通便利。项目建设依托条件好。林业总医院内的供水供热供电通讯消防等工程设施完善，可作为本项目的依托条件，可加快项目建设进度，节省投资。项目投入总资金经估算，该项目总投资为万元，其中建筑工程万元，设备购臵万元，安装工程万元，其他费用万元。在总投资中，工程费用万元，占总投资的工程建设其他费用万元，占总投资的预备费万元，占总投资的。该项目总投资万元，全部企业自筹。主要技术经济指标主要技术经济指标详见表建设单位概况内蒙古林业总医院内蒙古民族大学附属第二医院以下简称林业总医院是祖国最北端的国家三级甲等医院，坐落在呼伦贝尔草原与大兴安岭林海交汇处的牙克石市......”。

5、“.....建设多年来，该院已建成为所集医疗教学科研预防康复服务为体的现代化综合医院。医院占地面积平方米，现有床位张，临床科室个医技科室个，临床实验室个，临床科研室个。全院在岗职工人其中在编合同制，卫生专业技术人员人。医疗设备台套，其中万元以性审批科学性检验专属性使用时效性效益无价性等特殊性决定了药品的研制生产和销售必须强化监督管理，实现药品管理的科学化法制化规范化，从而保证药品研制生产使用的质量。为使我国药品管理尽快和国际接轨，我国出台了相关法律法规，积极推行实施，使我国药品管理上个新台阶。制剂室作为市售药物的补充以及新药研发的孵化器，在医院医疗体系中是不可或缺的。内蒙古林业总医院制剂室建立于年，目前医院制剂室可生产胶囊剂洗剂酊剂共计个品种，其中医院自己的协定处方个品种......”。

6、“.....年生产胶囊剂瓶粒洗剂瓶瓶。该院自己研发生产的中成药抗晕痛胶囊在全市有较高的声誉和较好的临床疗效。由于制剂室产品的调整和国家药品质量的严格监管，虽然该院制剂室从面积上可满足本院制剂品种的生产，但是硬件设备落后软件管理不到位，已经不能满足要求，达不到国家标准，给医院及社会效益和经济效益带来了严重的影响。为使制剂室生产符合质量标准，满足生产节约投资，符合国家低碳节约的方针，提高生产能力满足临床和人民群众对医院制剂的需要，提出本项目建设。现状医疗机构制剂质量管理规范试行，简称，于年月日就发布施行。内蒙古林业总医院年由原国家林业部投资建设，该院制剂室也建立于同时期。年制剂室进行扩建，新建了现在的制剂室生产车间，建筑面积为，层层高，二层层高，结构形式为砖混，年进行过次维修改造，车间建设和设备配臵基本上也是按照医院制剂验收标准布局的，但与标准相比差距依旧很大......”。

7、“.....其他均涂料粉刷地面水磨石地面窗户铝合金隔间玻璃隔间。车间设施破损严重，生产隔间不够合理且材料不符合标准。生产设备至今还有很大部分是利用原有老旧设备，设备不配套，仅仅能够满足生产需要，不能够满足质量要求。在年林业系统的医疗卫生系统尚未进行事业改革之前，该医院属企业办院，由于林业经济发展缓慢，所以该医院效益也直很不景气，因此，医院没有足够的资金投入制剂室的设施设备改造升上台套万元以上台套，总资产亿元。现已建成图书馆管理多媒体监视触摸屏病人费用查询远程会诊等十大系统，形成较为完善的数字化医院体系。本院依托先进医疗设备，不断拓展新技术新业务，是内蒙古自治区首家引进层核磁共振精确放疗介入治疗微创手术放射粒子植入等先进诊疗技术的医院。与上海华山医院上海中山医院上海瑞金医院上海人民医院哈医大院内蒙古医学院附属医院实行网络远程会诊......”。

8、“.....获得‚内蒙古自治区文明单位标兵‛‚全国百姓放心示范医院‛等荣誉称号，于年和年两次被评为‚全国卫生系统先进集体‛。制剂室作为医院的个科室部门，是市售药品的补充。目前医院制剂室可生产胶囊剂洗剂酊剂共计个品种，其中医院自己的协定处方个品种，该院自己研发生产的中成药抗晕痛胶囊在全市有较高的声誉和较好的临床疗效。可行性研究报告编制依据医疗机构制剂配臵质量管理规范医疗机构中药煎药室管理规范药品生产质量管理规范年修订版医药工业洁净车间设计规范采暖通风与空气调节设计规范建筑给排水设计规范低压配电设计规范建筑设计防火规范投资项目可行性研究指南试用版项目建设单位提供的资料结论与建议本项目改造使制剂室车间布局更加合理，技术工艺先进成熟，生产条件达到国家标准，产品质量有保障......”。

9、“.....既有利于患者又利于医院，有良好的社会效益和经济效益。因此项目的尽快实施投入生产十分重要。建议各相关部门给予大力的支持和帮助，促使项目的顺利实施。主要技术经济指标表表序号名称单位数量备注占地面积医院等级三级甲等在岗职工人床位张总资产亿元改造工程制剂室改造新增设备台套产品方案胶囊剂瓶洗剂瓶瓶项目投资万元企业自筹万元第二章项目建设背景及必要性分析项目背景药品是人类与疾病作斗争的有力武器，药品的复杂性医用专属性质量严格性生产规范性使用两重工业企业噪声控制设计规范建筑设计防火规范本项目对营运过程中可能产生的灰尘噪音高温机械伤害等事故，采取切实可行的防护措施，以做到安全文明生产。本项目职业安全卫生工作严格按照国家有关法律法规进行，从保护劳动者身心健康，保证安全高效生产的角度进行防范工作。职业危害因素分析职业危害因素为空调机房的噪声。主要防护措施防噪声按工业企业噪声控制规范设计......”。