1、“.....缺乏拥有自主知识产权的新药，就将受制于人，无力参与国际竞争。因此，加速开发具有自主知识产权的创新药物对中国的医药产业的生存和发展具有中的的战略意义。本项目已经申请国家专利，并已经获得第批十五国家重大科技专项和国家高新技术研究发展计划计划课题专题。本项目的主要目标正是将我国自主研发的具有自主知识产权的创新性基因工程类新药实施产业化及研究开发以此为核心的系列制剂，从而推动我国医药产业的发展。技术水平先进，临床及社会意义重大。在日常生活中，有诸多的原因可导致创面的产生。创面的存在轻则增加病人的痛苦，影响正常的学习生活，重则危及生命。大面积创面的存在，可以影响机体的代谢营养和免疫功能，甚至招来致命性的全身感染，对患者本人家庭社会构成很多社会经济以及心理问题。次，促进创面愈合尽快封闭创面，是临床治疗中的重要课题。基础研究动物试验和临床试验表明......”。

2、“.....可促进各种组织损伤的修复，改善伤口愈合。在创面治疗上，包括大面积烧伤创面和些慢性难愈合创面如糖尿病人的慢性创面褥疮及各种慢性溃疡等，疗效显著。因此，将重组人碱性成纤维细胞生长因子应用于各种急慢性体表溃疡外科烧烫伤患者，使他们获得更好的致病康复，以健康的身心投入社会劳动，为社会创造新的财富，将产生巨大的社会和经济效益。项目建设的重要性加速具有自主知识产权的生物制品的研究和生产，促进我国生物制药产业的发展，提高国际竞争力。生物技术是四大高新技术之，二十世纪将是生命科学的世纪，而生物技术则是生命科学的核心。以生物技术为手段的生物技术产业是二十世纪的朝阳产业，具有广阔的发展前景。许多国家把发展生物技术作为重大的国家需求，从战略的高度积极促进其发展。如美国对生物技术的研发投入已达到国内总产值的，生物技术产业的产值在国内总产值中的比重也迅速上升......”。

3、“.....国外制药企业将大量涌入中国药品市场，中国民族制药工业面临新的挑战。经济领域的竞争最终归结于科学技术的竞争，因此，创新产品的研制及产业化开发已经成为中国生物技术产业及其他高新技术产业发展的当务之急和必然趋势。开发并生产创新药物是个国家医药创新能力和水平的体根据情况采取对策。新品替代新药开发是个漫长的过程，从立项至产品上市，长达五至十年，在此过程中很可能会有新的品种出现。据公司现在对专利及新药各项注册情况的调查，尚未发现类似品种。市场风险新产品的上市存在着段时间的市场导入期，这使本项目产品存在着定的市场风险。为此项目承担单位应以医院用药市场为基础，积极进行产品疗效的宣传工作，从而有效扩大产品市场份额。同时还应与全国专业医院的医生加强信息交流，促进产品的推广和应用。项目承担单位基本情况项目承担主体是南海朗肽制药有限公司，公司注册地广东省佛山市南海区，注册资本万元......”。

4、“.....南海朗肽制药有限公司是由南海能兴控股集团有限公司和暨南大学医药生物技术研究开发中心合作兴建的有限责任公司。能兴集团以房地产商业陶瓷等产业为主营业务，是年纳税超亿元的中国强企业，暨南大学是具有百年历史的岭南名校，在生物工程企业管理等领域具有传统优势。现将南海朗肽制药有限公司基本情况总结如下项目承担单位生产能力设备设施的建设公司已经于年建立的生产车间和附属设施，可生产冻干制剂，喷雾剂和小容量注射剂等，并于年取得国家食品药品监督管理局的药品认证证书。有各种设备余台，有冷冻离心机，仪，高压电泳仪，层析设备，酶标仪，紫外分光光度计，二氧化碳培养箱，高效液相色谱仪，高温高压灭菌器，倒置显微镜，超低温冰箱，细胞培养室，凝胶干燥器，凝胶扫描仪，水分检测仪，透射仪，低温层析柜，全自动发酵罐，高速离心机，洗瓶机，灌装机等大批高档仪器，可以完成生物新药生物化妆品的生产研究和检测......”。

5、“.....公司继续投资兴建符合标准核准通过，归档资料。未经允许，请勿外传,的生产基地，以实现此项目的产业化并打入国际市场。此生产基地包括生产车间质检研发中心办公楼库房与公用辅助用房。现已建设完成，并已经于年月通过认证。该生产基地的有部分设备为原有的旧设备，大部分设备未新购买的设备，如空调系统冻干机洗烘联动机纯蒸汽系统等。新旧设备均进行了安装调试，并经过验证合格。可进行多种制剂的生产，如冻干制剂喷雾剂和小容量注射剂等，生产能力由原来的每年万支提高提高至每年万支。生产工艺的先进性本项目技术在引进以后，通过不断地消化吸收，已经形成了完善的生产工艺，通过完善发酵和纯化工艺，使得菌种的目的蛋白表达量有显著提高，表达量处于国内外先进水平通过车间技术改造，增加了洗烘灌联动线冻干机全自动轧盖机等新设备设施，实现了生产过程干粉的产业化已经全部建设完成，土地证已在本公司名下，总投资为万元......”。

6、“.....目前已经通过消防环保建筑验收和认证。其次是围绕该产品开发新的剂型，扩大使用范围和适应症，包括重组人碱性成纤维细胞生长因子外用凝胶外用溶液和滴眼液，其中重组人碱性成纤维细胞生长因子外用凝胶外用溶液已经完成专利申请专利公开临床批件临床伦理委员会批件重组人碱性成纤维细胞生长因子滴眼液已经完成处方工艺研究，稳定性考察也已完成，并取得专利授权。原料生产条件已经具备，减少重复建设原料生产车间的浪费，后期需要继续开展临床观察和产业化投资，预计需要新增投资万元。三个新制剂的技术完全由企业自主研发，拥有自主知识产权。项目承担单位财务状况我公司于年月份成立，年月通过认证，于年月正式开始生产经营，属于高速成长的医药制造企业。截止年月，公司总资产为万元，其中公司注册资本投入万元，流动负债为万......”。

7、“.....企业投资全部为股东投入，无银行借款，无大额超期的未付款，目前企业已正式开始销售，年的经营性现金流未出现为负的情况，亏损主要是前期投资摊销导致的投入性亏损，因此，我公司不存在大的财务风险。经营风险评价我公司主要采用全国总代理的形式进行销售，现款现货，以销定产，不存在应收账款和不良存货我公司在年被列为国家示范工程，生物制药属于国家鼓励和支持发展项目，故不存在大的政策风险。二项目建设内容项目的意义我国是个发展中国家，目前人民健康水平还比较低，人口老龄化和各种自然灾害的发生，各种烧伤创伤病人以及糖尿病等疾病引起的慢性溃疡的患者人数在不断增加。据统计，每年仅患组织损伤和体表溃疡性疾病的患者就达到万人以上。因此，促进创面愈合并尽快封闭创面......”。

8、“.....大量的研究和实验表明，重组人碱性成纤维细胞生长因子在创面治疗上，具有显著的疗效。成纤维细胞生长因子，主要包括酸性成纤维细胞生长因子和碱性成纤维细胞生长因子两种，是类对来源于中胚层和神经外胚层的多种类型的细胞具有广泛的生物学火星的细胞生长因子。在临床上具有广泛的应用前景，可用与创伤修复心脑血管疾病的治疗的自动化，提高了生产工艺水平。项目承担单位研发能力公司十分重视研究开发工作，建厂伊始就参与基因工程药物国家工程中心建设，投资兴建了朗肽生物制药工程研究院做为研发实体，研究院以暨南大学为技术依托，建立了基因工程蛋白质工程干细胞工程和制剂工程等四个研究平台。研发人员情况公司现有人员人，其中技术人员人，占总人数的，其中博士硕士人，具中高级职称以上的人，专科以上学历人员人，占总人数，管理人员人，占总人数的。技术人员有关基因工程药化药效药动制剂制药设备等方面有良好的理论和实验基础......”。

9、“.....企业建立了相关机制从人力资金等方面保障研发工作的正常开展。开发工作主要实行项目负责制，每个项目从立项到人员资金配备研发计划等均通过科技开发管理制度等制度进行规范，由相应的项目负责人全权负责推进研发工作，并全程引入成本效益核算体系，项目出成果后，对项目负责人和相关研发人员根据立项书的约定给予相应奖励。由于有以上机制的保障，近年来公司的研发工作进展顺利。近三年平均研发经费情况年份年年年投入资金研发设施设备情况公司建立有中试生产车间，有各种设备余台，有离心机仪电泳仪酶标仪紫外分光光度计二氧化碳培养箱高效液相色谱仪高压灭菌器倒置显微镜超低温冰箱凝胶扫描仪水分检测仪全自动发酵罐等大批高档仪器设备，能满足项目产品的研究开发。企业自主研发成果现有在研项目十余项，包括成纤维细胞生长因子结构与功能的关系研究蛋白质药物新剂型的开发外用溶液凝胶剂脂质体......”。