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(终稿)口服固体制剂全自动GMP生产车间新增项目的新增项目可行性投资论证建议书.doc(最终版) (终稿)口服固体制剂全自动GMP生产车间新增项目的新增项目可行性投资论证建议书.doc(最终版)

格式:word 上传:2022-06-25 08:14:09

《(终稿)口服固体制剂全自动GMP生产车间新增项目的新增项目可行性投资论证建议书.doc(最终版)》修改意见稿

1、“.....工程实施后,将会使公司产品上档次,上水平,质量大幅提高,且能取得良好的经济效益。本着经济实用与先进性相结合的原则,所选用的设备达到国内同类型药厂先进水平。工程实施后,生产厂房生产环境生产设备等设施符合要求,有利于提高产品质量。新建口服固体制剂全自动生产车间建设项目厂区位于汕头市月浦工业区,工业区内水电等公用设施配套齐全。周围无污染工业,适合中药制药企业的生产。项目所选代表产品是解热消炎胶囊复方胆通片复方胆通胶囊,产品工艺成熟,从生产工艺工艺设备选择看,项目是可行的。经济分析表明,该项目投资利润率较高,投资回收期较短,并且具有较强的抗风险能力,因此,该项目在财务上是可行的......”

2、“.....医宗必读咳嗽篇说咳虽伤肺,五脏六肺皆能致之总其纲领,不过内伤外感而已„„,肺为五脏六腑之华盖,外邪或从口鼻而入,或从皮毛而入,肺部受邪,肺气郁闭不得宣通则咳嗽外邪犯肺,肺气受遏,津液不布或中焦虚寒,脾失健运,聚湿生痰相火旺盛或虚火上炎,炼津成疾肺为贮痰之器,痰湿内停,肺失宣降,则咯痰咳嗽气喘。统计资料表明,我国呼吸系统疾病的患病率约为,即全国每年有多万人患呼吸系统疾病,其中咳嗽患者多达多万人。在疾病构成上,急性鼻咽炎流行性感冒扁桃体炎气管炎与慢性支气管炎这四大常见疾病占整个呼吸系统疾病的......”

3、“.....这两个年龄段是呼吸系统疾病的高发年龄段。据调查头市月浦工业区,工业区内水电等公用设施配套齐全。周围无污染工业,适合中药制药企业的生产。项目所选择产品工艺成熟,从生产工艺工艺设备选择看,项目是可行的。从技术经济分析看,项目的内部收益率所得税后,投资回收期所得税后,含建设期年静态年动态,投资利润率计算期第年,项目盈亏平衡点,具有较强的抗风险能力,项目在财务上是可行的。目录总论需求预测产品方案及生产规模工艺技术方案原材料燃料及公用系统的供应厂区建设条件和方案工程设计方案环境保护职业安全卫生消防能源消耗与节约能源企业组织和劳动定员项目实施规划投资估算资金筹措财务评价评价结论核准通过,归档资料。未经允许,请勿外传......”

4、“.....座广东太安堂药业股份有限公司始源于年明朝隆庆年间柯文绍玉井公携御赐万氏医贯创建的中华百年老字号太安堂。公司董事长柯树泉先生秉承太安堂堂训秉德济世,为而不争,于年月日发起成立了广东皮宝制药有限公司年月改名为广东皮宝制药股份有限公司,年月经广东省工商行政管理部门批准,公司更名广东太安堂药业股份有限公司。该公司成立以来,立志弘扬中医药文化,继承和发展中医药国粹,以皮宝制药,专做皮肤药为利基战略,以做中国最好的皮肤药,做世界最好的中成药为奋斗目标,坚持走中医现代化中药产业化之路,根据柯氏祖传太医院秘方万氏医贯,逐步研发生产消炎癣湿膏肤特灵麒麟丸心宝丸祛痹舒肩丸等高疗效的中医药产品。目前已在国内中药皮肤药心血管药不孕不育药等领域取得了较好的成绩,年月公司成功上市发行股票代码......”

5、“.....拥有药品批准文号余个。该公司经国家认定为高新技术企业,广东省民营科技企业广东省医药行业先进企业,广东省著名商标企业等,公司的中药外用药产品铍宝消炎癣湿药膏被评为广东省名牌产品,荣获中国皮肤科用药十大影响力品牌国家权威机构颁发的烧伤外科发展贡献奖和皮肤科发展贡献奖等数十项消炎胶囊是根据外感风热的病因症候以及治法,采用清热解毒镇惊安神的中药材为主,辅以解表的中药材,用于外感热邪,邪入心包引起的发烧,高热不退,神昏谵语等证即西医的外感发烧,咽喉肿痛,扁桃腺炎,咽炎等症经广西中医学院第附属医院等家医疗单位临床验证,临床疗效确切,安全有效,副作用小。复方胆通胶囊复方胆通片具有清热利胆,解痉止痛。用于急慢性胆囊炎,胆管炎,胆囊胆道结石合并感染,胆囊手术后综合症,胆道功能性疾病。该公司经过两年的市场推广培育,其口服固体制剂产品尤其是呼吸疾病用药品种......”

6、“.....上述品种作为毒副作用低的中成药绿色药品,在未来的中药市场具有巨大的消费市场潜力。编制的依据和原则编制依据广东太安堂药业股份有限公司提供的有关技术资料。化工建设项目可行性研究报告内容和深度的规定修订本年月安徽省四方综合设计研究有限公司与该公司签订的可研编制协议广东太安堂药业股份有限公司提供的口服固体制剂全自动生产车间建设项目总体规划图。编制原则广东太安堂药业股份有限公司提供的该项目相关资料为原则遵循国家经济建设方针,认真贯彻国家的相关政策和设计规范。工艺生产技术选用国内目前先进技术和先进设备严格按照国家食品药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范年版和医药工业洁净厂房设计规范的要求进行设计。贯彻现行的消防环保及劳动保护等法规,坚持三同时的原则。项目建设范围与内容本建设项目位于新购进厂房内,占用面积平方米改造建设综合仓库包括原料库和成品库建设面积平方米......”

7、“.....按照制药工艺要求,改造建设地下给排水系统分摊按照制药工艺要求,改造建设厂区绿化环境分摊可行性研究工作概况编制可行性研究过程中,市场调研设备的考察询价等工作紧紧依靠建设单位。我院对该项目的原料供应工艺技术方案建厂条件公用工程环保消防劳动安全投资估算和经济评价等方面进行全面论证,为有关管理部门进行项目审批提供参考依据,为建设单位提供决策服务。研究简要结论本项目口服固体制剂全自动生产车间的实施将加速呼吸疾病用药胆道用药类中药的规模化生产,以更安全有效的中药服务于患者,服务于社会,将可促进企业以至带动呼吸疾病用药胆道用药类中药行业的技术升级,对中药现代化发展具有积极荣誉称号。经上级主管部门批准,企业设立了广东省中药皮肤药工程技术研究开发中心,博士后科研工作站,分别与中国中药协会和中华中医药学会合作......”

8、“.....公司属下有三家全资子公司上海金皮宝制药有限公司广东皮宝药品有限公司上海太安堂医药药材有限公司。该公司建立有支由博士硕士高级工程师等科技精英组成的研发团队,高端结盟全国各大院校皮肤科烧伤科流权威专家和教授,配备先进精密仪器和成套自动化设备,大胆探索积极运用凝胶速释技术超微粉碎油性凝胶指纹图谱脂质体透皮技术生物等前沿制药技术,取得了多项中药皮肤药现代化课题的技术突破,逐步形成特效中药产品大格局体系。公司建立了科学严谨的产品质量控制管理体系,严格控制药材原料的采购,严格按照国家认证标准组织生产,保证产品出厂合格率达到,保障广大客户的生命安全,共同维护社会和谐。公司全部生产车间均已通过国家药品认证公司建立了强大的营销网络,在华南华东西南华中和华北等地区的全国个省和直辖市建立分支机构,依靠公司产品质量优势和公司诚信的服务,逐步树立了优秀的企业形象及产品形象......”

9、“.....年月经广东省食品药品监督管理局批准,冠心康片等个品种全部转入该公司,该公司口服固体制剂品种数量增多。由际受场地限制,该公司原认证的口服固体制剂车间面积较小,生产设备以半自动设备为主,年生产能力仅为胶囊剂亿粒,片剂亿片,远远不能满足原有品种和新增品种的生产需要。过去两年来,随着公司在呼吸科用药品市场推广力度加大,该公司解热消炎胶囊产品销量实现了快速增长,产品销售规模不断扩大,原有车间生产能力已不能满足公司市场对上述产品的需求,给该公司现有固体生产车间的生产带来较大的压力,因此扩大公司口服固体制剂生产车间的生产规模正成为该公司的必要措施。年月该公司通过竞拍方式,获得了与公司相邻的土地亩使用权,并获得上盖物,建筑面积约平方米的厂房,为该公司扩大主营业务的产能规模奠定了硬件基础......”

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