1、“..... 文件更改的批准应由原批准部门人员执行，特殊情况下由其他部 周宇公司程序文件编号 文件控制程序 版次修改状态 页码第页共页 门人员执行审批时，应得到审批该文件所需的有关背景资料。 文件更改涉及相关部门工作时，需经相关部门领导会签，文件更 改审批后，凭文件更改申请单由文件管理员对全部受控文件实施更改， 文件更改采用划改或换页更改，划改时必须做重改标识依次用„„ 表示，每次更改文件，管理员均应在更改控制页记录。更改申请单由 各文件归口管理部门保存。 非受控文件不作更改。 文件的换版或作废 文件经九次更改或文件需进行大幅度更改时应进行换版，原版文 件作废，以新版本换回所有旧版本。 作废的文件由文件管理者全部收回，对作废文件划去原受控 印章并加盖蓝色作废印章，由质管科统销毁，作废文件的原稿加盖红 色作废印章予以保存......”。

2、“.....存在于电子媒体中的文件，不作 为执行的依据。 任何人不得在受控文件上乱涂乱画乱改，不准私自外借，确 保文件的清晰整洁和完好。 质管科在每次评审前对文件进行次全面检查。检查各类在用文 件有效性，发现问题及时处理。 公司内部运作及外部法律法规及标准变更时，应及时更改相应 的体系文件。 对技术文件和工艺文件由技术科负责管理，图纸的发放更改 周宇公司程序文件编号 文件控制程序 版次修改状态 页码第页共页 回收销毁管理同，原版文件或底图律不得外借， 防止丢失或损坏，特殊情况由总经理批准。具体执行技术图样与文件管理 规定。 外部文件的控制 对引用的各类外部文件，经主管领导明规定要求。 技术文件由技术科按文件控制程序技术图样与文件管理规 定进生控制。 技术科应定期检查工艺执行情况，以确保操作人员按照文件的规定要求 进行操作......”。

3、“..... 生产设备 设备科负责全公司设备的管理，使设备处于完好状态，对全公司的生产 设备动力设备和直接用于生产的辅助设备实施控制。 设备的配置 如果公司发展需要增添新设备的，设备科应向公司提出购置申请......”。

4、“..... 本质量体系程序文件是我公司质量手册的支持性文件，是对 质量手册的细化，是质量体系的主体，宏观世界涉及到质量体系所选 条款的相关活动，阐明了活动的组织分工活动的内容，应采用文件资 源和控制方法等，对确保质量体系有效运行，提高产品质量起到重要的作 用。 质量体系程序文件现正式颁发，它是公司质量管理的法规性文件。 我要求全体员工理解贯彻和执行。 南京周宇机械制造有限公司 总经理王晓玲 二四年月十日 周宇公司程序文件编号 文件控制程序 版次修改状态 页码第页共页 目的 对与质量体系有关的文件进行控制，确保质量体系运行的各审 核报告管理评审报告等。 体系文件版本号的规定 版本号以等字母表示。 修改状态以等数字表示。 文件的编写与审批 质量手册由质管科组织编写，管理者代表审核......”。

5、“.....管理者代表审核，总经理 批准 技术文件由技术科编写，技术科科长审核，管理者代表批准 检测和计量文件由质管科编写，质管科科长审核，管理者代表批 准 作业指导书由相关部门编写，其部门负责人审核，管理者代表批 准 其他质量指令由相关部门编制，总经理审批。 文件的发放 本公司对文件按受控和非受控两类进行管理，本公司内部 周宇公司程序文件编号 文件控制程序 版次修改状态 页码第页共页 使用及提供给第三方认证机构的质量体系文件为受控版本，按合同的规定提 供给客户及向外部其他有关单位和人员提供的均为非受控版本。 受控质量手册和程序文件的发放按文件发放清单规定的范围发 放。作业文件由归口部门根据文件涉及的部门和岗位确定发放范围并报份 给质管科，文件管理部门编制文件发放回收登记表......”。

6、“.....受 控文件不得复印，每份受控文件都应有不同的分发号，以便追溯。 当文件破损严重影响使用时，使用人应到文件管理部门填写文 件领用申请单，交回破损文件，换发新文件，新文件的分发号仍沿用原文 件分发号，并加盖红色换发印章，破损文件加盖蓝色作废印章，由 文件管理员销毁。 当文件领用人将文件丢失后，应填写文件领用申请单说明遗 失原因，文件管理员在补发文件时应注销已丢失文件的分发号，给予新的分 发号，并加盖红色受控印章，被注销分发号的文件为无效文件，文件责 任管理员将丢失文件的分发号通知各部门，防止误用。 受控文件持有人调离原岗位时，应将文件交还管理部门，继任者 应到文件管理部门办理转发领用手续有关场所 使用的文件均为有效版本。 适用范围 适用于本公司质量体系文件技术文件包括外来文件的控制......”。

7、“.....并对本部门使用的文件的符 合性和有效性负责。 程序 文件的分类和编号 文件的分类 质量手册质量体系程序和相关的作业指导书 技术文件包括技术标准图纸等和工艺文件 检验和计量文件 外来文件包括国标法律法规等 其他类质量指令包括培训计划管理方案等。 文件的编号 质量手册编号由公司代号和文件类别代号组成，即 程序文件编号由公司代号文件类别号文件顺序号对应 标准中的条款号三部分组成......”。

8、“.....表达形式如下图 周宇公司程序文件编号 文件控制程序 版次修改状态 页码第页共页 顺序号 年代 部门代号必要时 其他质量指令代号 注其他质量指令指公司颁发的各种规章制度培训计划质量体户对产品的意见和期望。 产品试验人员应配合主管设计员或主管工艺员进行必要的先行试验并提 供试验报告。 周宇公司程序文件编号 设计开发控制程序 版次修改状态 页码第页共页 产品主管设计员以机床总图尺寸联系图技术要求机床工作循 环图来保证机械电气液压气动专业的体化设计。 技术经理定期召开生产技术准备会......”。

9、“..... 技术部编制设计文件清单，列出设计全过程的文件览并记录实 际完成情况。 特殊订货专机的策划 重大特殊订货合同应类比新产品进行有关设计开发策划，般特殊订货 可直接根据特殊订货计划，技术部记录设计全过程的操作。 设计和开发的输入 新产品计划任务书是设计输入的主要部分 设计评审时提出的要求与意见是设计改进的依据。 特殊订货专机的设计输入主要包括用户提供的图样或技术协议。 设计和开发的输出 设计开发人员应提供符合设计输入要求的全套图样技术文件包括 计算书软件程序单验证报告验收标准和其他说明资料。 设计开发输出文件种类，根据产品复杂程度，由技术部确定，应满足 以下要求 周宇公司程序文件编号 设计开发控制程序 版次修改状态 页码第页共页 产品设计试验 生产制造 产品鉴定 用户使用......”。