1、“..... 大量的研究和实验表明，重组人碱性成纤维细胞生长因子 在创面治疗上，具有显著的疗效。 成纤维细胞生长因子,主要包括酸性成 纤维细胞生长因子和碱性成纤维细胞生长因子两种，是类对来源于中胚层和神经外胚层的多种类型的细胞具有广泛的生物学火星的细胞生 长因子。 在临床上具有广泛的应用前景，可用与创伤修复心脑血管疾病的 治疗如心肌缺血脑中风神经系统疾病的治疗如帕金森氏症等等。 本 项目的建设实施对我国医药产业的发展以及人民身体健康水平的提高有着重要 的战略意义。 对我国医药产业的生存和发展具有重大的战略意义 我国已经加入，随之而来的知识产权保护将对我国医药产业产生巨大的 影响。 缺乏拥有自主知识产权的新药，就将受制于人，无力参与国际竞争。 因 此，加速开发具有自主知识产权的创新药物对中国的医药产业的生存和发展具 有中的的战略意义。 本项目已经申请国家专利......”。

2、“..... 本项目的主要目标正是将我 国自主研发的具有自主知识产权的创新性基因工程类新药实施产业化及研究 开发以此为核心的系列制剂，从而推动我国医药产业的发展。 技术水平先进，临床及社会意义重大。 在日常生活中，有诸多的原因可导致创面的产生。 创面的存在轻则增加病 人的痛苦，影响正常的学习生活，重则危及生命。 大面积创面的存在，可以影 响机体的代谢营养和免疫功能，甚至招来致命性的全身感染，对患者本人 家庭社会构成很多社会经济以及心理问题。 次，促进创面愈合尽快封闭 创面，是临床治疗中的重要课题。 基础研究动物试验和临床试验表明，重组 人碱性成纤维细胞生长因子作为调控机体创面愈合的细胞因子，可促进各种组 织损伤的修复，改善伤口愈合。 在创面治疗上......”。

3、“.....疗效显著。 因此，将重组人碱性成纤维细胞生长因子应用于各种急慢性体表溃疡外科烧 烫伤患者，使他们获得更好的致病康复，以健康的身心投入社会劳动，为社 会创造新的财富，将产生巨大的社会和经济效益。 物降解，不会积累在体内，且免疫原性小。 重组人包埋在脂质体 内，从脂质体中缓慢释放，使药效持续较长时间。 通过细胞内吞和融合作用， 脂质体可直接将药物送入细胞内，避免使用高浓度游离药物凝胶剂作为脂质 体局部给药的载体，可在脂质体周围形成道屏障控制脂质体中药物释放的速 率，避免药物的突释效应，同时凝胶剂手感细腻，易清洗。 重组人碱性成纤维细胞生长因子外用溶液的关键技术和创新 点分析 项目承担单位基本情况 项目承担主体是南海朗肽制药有限公司，公司注册地广东省佛山市南海 区，注册资本万元，实际投入资金万元......”。

4、“..... 能兴集团以房地产商业陶瓷等产业为主营业务， 是年纳税超亿元的中国强企业，暨南大学是具有百年历史的岭南名校，在 生物工程企业管理等领域具有传统优势。 现将南海朗肽制药有限公司基本情 况总结如下 项目承担单位生产能力 设备设施的建设 公司已经于年建立的生产车间和附属设施，可生产冻干制剂， 喷雾剂和小容量注射剂等，并于年取得国家食品药品监督管理局的药 品认证证书。 有各种设备余台，有冷冻离心机，仪，高压电泳仪， 层析设备，酶标仪，紫外分光光度计，二氧化碳培养箱，高效液相色谱仪，高 温高压灭菌器，倒置显微镜，超低温冰箱，细胞培养室，凝胶干燥器， 凝胶扫描仪，水分检测仪，透射仪，低温层析柜，全自动发酵罐，高速离心机， 洗瓶机，灌装机等大批高档仪器......”。

5、“..... 在小规模生产取得经验与成功的基础上，公司继续投资兴建符合标准 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传,的生产基地，以实现此项目的产业化并打入国际市场。 此生产基地包括生产车 间质检研发中心办公楼库房与公用辅助用房。 现已建设完成，并已经于 年月通过认证。 该生产基地的有部分设备为原有的旧设备，大部分 设备未新购买的设备，如空调系统冻干机洗烘联动机纯蒸汽系统等。 新 旧设备均进行了安装调试，并经过验证合格。 可进行多种制剂的生产，如冻干 制剂喷雾剂和小容量注射剂等，生产能力由原来的每年万支提高提高至每 年万支。 生产工艺的先进性 本项目技术在引进以后，通过不断地消化吸收，已经形成了完善的生产工艺， 通过完善发酵和纯化工艺......”。

6、“.....土地证已在本公司名下，总 投资为万元，该项目被列为国家高技术产业化示范工程，目前已经通过消 防环保建筑验收和认证。 其次是围绕该产品开发新的剂型，扩大使用范围和适应症，包括重组人碱 性成纤维细胞生长因子外用凝胶外用溶液和滴眼液，其中重组人碱性成纤维 细胞生长因子外用凝胶外用溶液已经完成专利申请专利公开临床批件 临床伦理委员会批件重组人碱性成纤维细胞生长因子滴眼液已经完成处方 工艺研究，稳定性考察也已完成，并取得专利授权。 原料生产条件已经具备，减少重复建设原料生产车间的浪费......”。

7、“..... 预计需要新增投资万元。 三个新制剂的技术完全由企业自主研发，拥 有自主知识产权。 项目承担单位财务状况 我公司于年月份成立，年月通过认证，于年 月正式开始生产经营，属于高速成长的医药制造企业。 截止年月，公司总资产为万元，其中公司注册资本投入 万元，流动负债为万。 近三年我公司主要财务指标情况见下表 项 目 年月日年月日年月日 总资产 总负债 净资产 固定资产总额 主营业务收入 主营业务利润 净利润 上缴税费 资产负债率 流动比率 速动比率主营业务利润 率 净资产收益率 经营现金净流 量 财务风险评价我公司作为家成立三年的医药类企业，企业投资全部为 股东投入，无银行借款，无大额超期的未付款，目前企业已正式开始销售， 年的经营性现金流未出现为负的情况......”。

8、“.....因此，我公司不存在大的财务风险。 经营风险评价我公司主要采用全国总代理的形式进行销售，现款现货， 以销定产，不存在应收账款和不良存货我公司在年被列为国家示范工程， 生物制药属于国家鼓励和支持发展项目，故不存在大的政策风险。 二项目建设内容 项目的意义 我国是个发展中国家，目前人民健康水平还比较低，人口老龄化和各种 自然灾害的发生，各种烧伤创蛋白表达量有显著提高，表达量处 于国内外先进水平通过车间技术改造，增加了洗烘灌联动线冻干机全自 动轧盖机等新设备设施，实现了生产过程的自动化，提高了生产工艺水平。 项目承担单位研发能力 公司十分重视研究开发工作，建厂伊始就参与基因工程药物国家工程中心 建设，投资兴建了朗肽生物制药工程研究院做为研发实体，研究院以暨南大学 为技术依托，建立了基因工程蛋白质工程干细胞工程和制剂工程等四个研 究平台......”。

9、“.....其中技术人员人，占总人数的，其中博士 硕士人，具中高级职称以上的人，专科以上学历人员人，占总人数， 管理人员人，占总人数的。 技术人员有关基因工程药化药效药动 制剂制药设备等方面有良好的理论和实验基础。 为提高研发工作的有效性，企业建立了相关机制从人力资金等方面保障研发工作的正常开展。 开发工作 主要实行项目负责制，每个项目从立项到人员资金配备研发计划等均通过 科技开发管理制度等制度进行规范，由相应的项目负责人全权负责推进研 发工作，并全程引入成本效益核算体系，项目出成果后，对项目负责人和相关 研发人员根据立项书的约定给予相应奖励。 由于有以上机制的保障，近年来公 司的研发工作进展顺利。 近三年平均研发经费情况 年份年年年 投入资金 研发设施设备情况 公司建立有中试生产车间，有各种设备余台......”。