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(终稿)生物检测CRO新增项目投资可行性建议报告.doc(最终版) (终稿)生物检测CRO新增项目投资可行性建议报告.doc(最终版)

格式:word 上传:2022-06-25 08:10:00

《(终稿)生物检测CRO新增项目投资可行性建议报告.doc(最终版)》修改意见稿

1、“.....公司将提供约的权益,投资者 可参与管理。 单位人民币万元项目名称合计金额 固定资产投入,其中 实验设施设备和软件 办公设备中美两地 公司年营运费中美两地 业务费用中美两地 科学家和员工工资中美两地 培训和体系建立 二企业介绍 企业基本情况 北京正旦国际科技有限责任公司以下简称正旦国际是由江西 江中制药集团有限责任公司以下简称江中集团投资,军事医 学科学院放射与辐射医学研究所以下简称放射所技术入股的家 生物高新技术企业,成立于年月日,注册地为北京中关村 生命科学园,注册资本万元人民币,目前以生物医药高技术的产 业化为主要业务。 二企业成立背景和发展历程 年,中国科学院院士,军事医学科学院副院长贺福初先生领 衔世界上第个人类组织蛋白质组计划人类肝脏蛋白质组计划 ,简称。年,中国政府也启 动中国人类肝脏蛋白质组计划简称......”

2、“.....并把蛋白质研究列为国家中长期科学和技术 发展规划中的项重大科学研究计划之。 为了更好地执行这科学计划,利于国际交流,贺福初院士的科 学团队筹划选择中关村生命科学园这样个更为开放和国际化的环境 建立了北京蛋白质组研究中心,目标是建设个具有世界水平的国家 级蛋白质组学研究基地。 江西江中制药集团有限责任公司与军事医学科学院的合作长达年之久,出于战略考虑,江中集团愿意以固定资产投入的方式支 持,于是双方在年月共同建立了北京正旦国际科技有限 责任公司,作为运作江中资金的平台,江中集团共向正旦国际注入资 金万元人民币,其中万用于购买中关村生命科学园号地 用地面积平方米号地用地面积平方米,允许建 设面积平方米,万用于在号地建设北京蛋白质组研究中 心大楼建筑米面积平方米,大楼已于年月完工。现 在这三项资产均为正旦国际所有,建于号机构动物试验监测基地......”

3、“.....利 润达万美元。成为我国药物在美国申报药物的临床前试验基地, 将中国的原创药物推向国际市场 三项目公司组织机构 的主要业务项目是为全球的生物制药公司提供生物药 物定量分析支持药代动力学和相关生物标记执行概要 企业主要股东和合作方简介 北京正旦国际科技有限责任公司 北京正旦国际科技有限责任公司以下简称正旦国际是由江西 江中制药集团有限责任公司以下简称江中集团出资,军事医 学科学院放射与辐射医学研究所以下简称放射所技术入股的家 生物高新技术企业,成立于年月日,注册地为北京中关村 生命科学园,注册资本万元人民币,目前以生物医药高技术产业 化为主要业务。目前由股东单位组成的管委会来负责实际运营。 军事医学科学院放射与辐射医学研究所 放射所是正旦国际股东之,目前以技术入股方式持有正旦国际 股份。放射所成立于年,是军事医学科学院最大的研究所......”

4、“.....基因组学和蛋白质组学生物传感器与生物芯片 生物信息学中药现代化的研究在国内居于领先定位,尤其是蛋白质 组学研究团队,领衔人类肝脏蛋白质组计划,并在生命科学园建立了 北京蛋白质组研究中心在药物开发方面,已具备完善的药物研发条 件,其中先导化合物发现药物临床前评价中试工艺研究等方面在 国内居于领先地位。放射所的药代动力学实验室是国家科技部批准的 临床前药代动力学技术平台之,获国家重点项目基金资助。 百傲姆公司 百傲姆公司是家立足于美国市场的合同研究组织由几位美国药物研发和外包领域的资深 专家组建,目前主要致力于经营生物检测实验室,为 美国制药企业提供外包服务。公司内有丰富药物非临床研究经验的 博士,有长期在北美负责监控的 先生,有在美国生物制药公司工作多年的张鹏博士,以 及负责业务拓展和市场开发的专业人员......”

5、“.....与军 事医学科学院和正旦国大的问题。实际上已成为发展中国家药品进入美国市场的个技术壁垒,旦掌握了如何建立符合美国 的实验室,不仅可参与国际研发外包的竞争,也为中国制药业 进入国际市场铺平了道路,意义深远。 三项目概述 我们的近期目标是合作建设个向全球特别是美国制药企业提供 生物检测服务的实验室,走为我们进入此行业的起步,长期目标 是能够成生物大分子药物分析的领导型企业,公司前期业务主要 是检测临床前动物实验和人体临床试验过程中采集的血样,逐步扩展 的药代动力学和整个临床前领域。经我们充分调研论证,本项目是在 当前的药物研发外包热潮中市场最大风险最小投入最低而门槛颇 高的个项目,由于合作各方的强强联合,我们具备了得天独厚的优 势......”

6、“.....项目的核 心就是建立个符合美国要求实验室,接收来自国际市场 的生物检测外包订单。 项目的美国公司设在洛杉矶 四盈利模式与管理 中国总部和实验室建在中国北京中关村生命科学园, 已具备平方米的实验室可马上入驻开展实验。由董事会任命的首席执行官负责整体运营,中美两地公司分设总裁管理,公 司核心管理团队,包括技术财务和业务负责人由来自各合作方的专 业人士担任。为加快建设速度,实验室主要成员目前由来自军事 医学科学院药代动力学重点实验室的技术精英组成,培训和建设 由美方专家全程参与,以中国老牌院所的技术资源人才资源和政府 支持快速搭起公司和实验室框架,以美国合作方人员在美国制药企业 工作多年积累的经验,和在美国药物研发外包市场拥有的丰富资源迅 速赢得订单。 公司的管理重心是实验室,我们拟采取完全克隆美国实 验室和组织架构的方法,通过强化培训......”

7、“..... 五项目目标和融资计划 拟在年建设约平方米的用于临床前动物实验和人体临床 试验过程中采集血样分析的实验室,以期尽速建立符合要 求的实验室,在年底具备接单能力。在年年际公司联手,把美国的市场和中国的技术资源 结合起来,从大分子药物的定量检测入手,建立中国第家符合美国 要求的生物检测实验室。 二市场和项目背景分析 蛋白质药物可分为多肽和基因工程药物单克隆抗体和基因工 程抗体重组疫苗。与以往的小分子药物相比,蛋白质药物具有高 活性特异性强低毒性生物功能明确有利于临床应用的特点。 由于其成本低成功率高安全可靠,已成为药物中的重要组成部 分。 目前还有近种蛋白质药物处于临床研究阶段,约种处 于临床前研究阶段根据美国药物协会信息中心的数据,预计到 年,美国生物技术市场总额将达到,亿美元......”

8、“.....由于本身人力资源的限制,美国制药公司的毒理药代动力学 以及临床试验般是采用外包的形式。与此相应的合同研发组织,也就成为 了目前美国和欧洲国家的个蓬勃发展的行业,其中最大的 公司已经成为了年收入亿美元的大型企业。 自从开始,国外大的制药公司开始寻求在欧美以外的地方 开展临床试验,以降低临床试验的成本。目前的目标基本上是两个 国家中国和印度。 在年的美国制药科学家年会上,的主席 就公开声称年以内还没有到中国和印度发展临床试验的公司就 会被研发费用拖垮。 根据的报告,全球合同研究组织 年的市场规模达到亿美元。承担了将近的新药开发工 作。服务的全球市场以每年的速度增加,其中全球新 药研发外包价值也以每年的速度递增,年这部分 业务的价值为亿美元,年应达到亿美元。 以正在进行临床前研究的种药物计,从临床前到期临 床结束,种药物共需测份血样......”

9、“.....市场潜力至少为亿美元,如果这些检测外包到中国 或印度,以每份血样美元计,美国制药企业可以节省约亿美 元。而我们则可以成本优势去竞争每年约亿美元的订单。 据我们了解,目前在中国没有符合美国以及欧洲要 求的生物检测实验室。个标准都没有的药物工业如何能和 国际接轨将是个非常。 全球主要的机构及其主要业务方向 公司名称服务内容及对象 全球前家制药公司,上百个项目 超过家制药公司和医疗器械公司 为制药生物技术和医疗器械公司提供研究和医 疗市场服务 个客户,个项目 为全球制药和生物公司提供系列服务 个客户,提供药物发现临床前和临床研究 等服务个客户,个独立的项目 个客户,个项目 提供药物ⅠⅣ期临床试验服务,许多客户是世界 强 个客户,多个临床研究和分析项目, 个开发和生产项目,多个药物分析项目 据我们了解......”

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