1、“.....进步拓宽产品市场，增强市场 竞争力。 对关键生产设备非标设备应做进步考察落实，满足生产要求。 部分新产品要加强跟踪落实产品新药证书批准文号。 应进步做好项目建设的劳动安全卫生预评价的工作......”。

2、“.....其中格列齐特缓释片尼扎替丁冻干粉针甲磺酸奈 莫司他冻干粉针三品种为公司独家品种，拥有年行政保护期。这个新特药品种 分属六大类。 抗高血压利尿药托拉塞米片 托拉塞米 本品为甲基乙基胺基羰基甲基苯基胺基吡啶磺酰 胺。 托拉塞米是新型利尿药，目前国内常用的利尿药主要有髓伴利尿药噻嗪类 利尿药保钾利尿药等。前两类利尿作用较强，但其最大的缺点是具有排钾作用， 长期使用可引起低血钾，而低血钾对心脏肾脏肝脏骨骼肌消化系统及肌 体代谢均可造成严重的不良影响。而保钾利尿药虽有保钾作用，但其利尿作用不 强。托拉塞米为高效髓伴利尿药具有独特的不可替代的优点。 米冻干粉针规格毫克支 执行标准国家药品监督管理局颁标准 包装规格支小盒......”。

3、“.....小盒箱 甲磺酸奈莫司他冻干粉针规格毫克支 执行标准国家药品监督管理局颁标准 包装规格支小盒，小盒箱 第章总论 概述 项目名称建设单位及项目负责人 项目名称新特药建设项目 建设单位 法定代表人 企业概况 企业名称药业有限公司 地址市„„„ 企业宗旨 经营范围 经营期限为年 注册资本金为万元 所有制形式股份制企业 项目提出的背景投资的必要性和经济意义 药业有限公司是个由香港瑞华医药投资有限公司等五家法人股东投 资按现代企业制度设立的有限责任公司。采用先进的企业发展模式，以药品生 产为主，将产学研三者有机结合起来，同多家科研单位合作，搭建具有 较强研发生产市场能力的高科技平台，迅速适应市场需求的变化。全新的企 业模式，先进的发展战略......”。

4、“..... 药业有限公司的股东方香港瑞华医药投资有限公司，深圳瑞和生物技术 有限公司，拥有强大的科技研发实力。香港瑞华医药投资有限公司与美国 公司，中国药科大学联合组建了国家级新药研发中心和新药筛选测试实验室。 香港瑞华医药投资有限公司与中国药科大学发展设计的药物筛选系统和测试分 析系统是集当今生物学领域最先进的人类基因组学调控基因组学细胞生物学 和药物发现高通量药物筛选于体的药物包括药用植物筛选和测试分析技 术平台。该系统可用于筛选对临床疾病有特效的新代药物或药用植物，又可以 科学地解析及定量测试药用植物的功效作用原理及主要有效成分，其将对化学 药中药的发展和科学化产生革命性的作用。 香港瑞华医药投资有限公司迄今为止已陆续投入近千万美金用于新药研发，已开发出近个国家级新药......”。

5、“.....药业有限公司将 每年从股东方获得个新药的投入。目前香港瑞华医药投资有限公司还计划构 建和，心血管疾病，以及遗传性疾病有关的划进行中新药的研发和申报工作进行的十分顺畅，整个项目建设 的进度符合预期规划。 二编制依据和原则 编制依据 药业有限公司项目委托协议 药业有限公司提供的有关基础材料 市环境保护局崂山分局青环崂管发号关于药业有限公 司生产建设项目环境影响报告表的批复 编制原则 严格按药品生产质量管理规范年修订的要求进行设计。 遵循现行消防劳动安全卫生环保规划等有关法规规范，重视消防 劳保及环保措施。 把节约和合理利用能源放在重要位置加以考虑，选用运行可靠的高效节能设 备，积极采取节能措施。 严格按照国家环保部门的要求，做好三废治理和职业安全卫生工作， 三废排放达到国家规定的标准，确保企业的正常运行......”。

6、“.....新产品的引进和拟定的生产 规模是在广泛市场调研基础上确定的，产品具有较强的市场竞争力，生产所需的 原辅料供应渠道落实，生产工艺成熟可靠，生产配套设施配置齐全，企业有能 力实现确定的生产规模，发挥市场开拓优势，市场前景将十分广阔。确定的生产 规模待项目实施后能够做到供需平衡，生产规模是合适的。 建设条件 本项目拟在市高新技术产业开发区内建设，供水供电系统有保证，可满足本 项目要求。药业有限公司新建厂址自然条件地理位置交通运输和当地施 工协作条件对本项目建设都是有利的。环境评价 药业有限公司厂区周围环境较好，不会对厂区造成污染，本项目通过加 强三废治理，注重防火防爆防腐防噪声等措施，不会对厂区周围造成污染。 投资估算和经济效益 本项目总投资万元，项目总投资中万元申请银行贷款......”。

7、“.....待项目建成投产后，预计正常年销售收入万元，年利润总额 万元，企业将获得较好的经济效益和社会效益。 综合评价 产品方案合理，建设规模合适，产品市场前景广阔 三废治理，消防和劳动安全卫生等措施有效 项目建设条件较好 所需资金用款计划基本落实 企业将实现较好的经济效益和社会效益 主要技术经济指标 综合技术经济指标汇总表 序号指标名称 计算单 位 设计指标备注 设计规模 片剂亿片 托拉塞米片万片 格列齐特缓释片万调控基因组药物筛选系统平 台，构建用于筛选保健药品的平台，如神经生长因子，人体生长激素等。 药业有限公司建设完成后即可有个新特药产品投入生产销售，其中甲 磺酸萘莫司他冻干粉针尼扎替丁冻干粉针格列齐特缓释片为公司独家 品种，拥有年行政保护期，市场优势明显。项目经建设完成即可有如此大量 的新药投入生产销售，这在国内也是罕见的......”。

8、“.....项目建设地点位于市高新技术产业区株洲路以南，大宇零配件公 司以西，占地平方米，总建筑面积平方米，将建设具有国内先进水平 的固体制剂冻干粉针生产线。 该项目符合国家产业政策，国务院当前国家重点鼓励发展的产业产品和 技术目录指出，凡是符合当前和今后个时期的市场要求，有比较广阔的发 展前景，有比较高的技术含量，能加快对传统产业的技术改造，促进产业 结构的优化和升级，全面提高经济效益，国内存在从研究开发到实现产业化的 潜在技术基础，经过努力，可以填补国内产业和技术空白，有利于形成新的经济 增长点，供给能力相对滞后的产品都是国家鼓励发展的对象。本项目符合外 商投资产业指导目录，其中药品新剂型缓释制剂和治疗心脑血管疾患的新特药 符合国家积极鼓励外商投资产业目录......”。

9、“.....符合市高新技术企业 认定办法实施细则的要求，待药业有限公司正式投产后，即可顺利取得高新 技术企业认定，同时可享受高新技术企业和高新技术产品的优惠政策。 该项目将严格按照要求进行设计，并选用国内外较先进的生产工艺设 备较高的自控水平和良好的科研与检测装备，从而具备完善的生产环境，保证 产品质量，使企业获得较好的经济效益和社会效益。 项目所需原辅料和包装材料等皆有长期供货单位，供应有保障，厂区自然条 件地理位置交通运输和当地施工协作条件对本项目建设都是有利的。厂区周 围环境较好，不会对项目造成污染，本项目通过加强三废治理，注重防火防爆 防腐防噪声等措施，不会对厂区周围造成影响。本项目的前期准备工作已经完成，施工图设计通过了审查确认，已获得政府 相关部门颁发的土地使用权证规划许可证施工许可证。建筑施工和设备招标 采购工作按计围内最常用的药物类别之......”。